Localizzazione delle strutture vascolonervose nella neuromodulazione del nervo tibiale: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno: Uno studio osservazionale trasversale presso l'Unità di Fisioterapia dell'Ospedale Universitario Ramón y Cajal.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare la posizione e la dimensione delle strutture vascolonervose tibiali (nervo, arteria e vena) in relazione alla tibia e alla pelle utilizzando gli ultrasuoni in soggetti sani. Metodi: parteciperanno soggetti sani e dati sociodemografici (età, sesso, peso, altezza) verranno raccolti. Successivamente verranno ottenute tramite ecografia varie misurazioni delle strutture vasculonervose della tibia destra. Le misurazioni verranno eseguite da un unico esaminatore con oltre 5 anni di esperienza in ecografia.
Significato della ricerca: la conoscenza della posizione e delle dimensioni del fascio vascolonervoso tibiale potrebbe essere utile per giustificare e standardizzare gli approcci transcutanei e percutanei nella neuromodulazione del nervo tibiale. Ciò migliorerebbe la sicurezza della tecnica, evitando eventi avversi derivanti dall’intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irene Lázaro Navas, PhD
- Numero di telefono: +34699327333
- Email: ilazaron@salud.madrid.org
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Contatto:
- Irene Lázaro Navas, PhD
- Numero di telefono: +34699327333
- Email: ireneln88@gmail.com
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Investigatore principale:
- Irene Lazaro, PhD
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Sub-investigatore:
- Luis Lopez Gonzalez, MsC
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Sub-investigatore:
- David Valcarcel Linares, MsC
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Sub-investigatore:
- Maria Cervera Cano, MsC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente frattura dell'estremità distale della tibia destra
- Pregressa patologia vascolare dell'estremità distale della tibia destra
- Precedente condizione nervosa dell'estremità distale della tibia destra
- Precedente intervento chirurgico dell'estremità distale della tibia destra
- Processo oncologico in corso dell'estremità distale della tibia destra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza tibiale (TD) dal nervo tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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I soggetti verranno posti in decubito laterale destro su un letto. Verranno realizzati sette segni con un pennarello dermico dal bordo inferiore del malleolo tibiale destro, seguendo il bordo mediale dell'osso tibiale in direzione craniale. Le misurazioni verranno effettuate a 2, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 cm rispetto al bordo inferiore del malleolo tibiale. Per le misurazioni verrà preso in considerazione l'aspetto più superficiale della tibia. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una macchina ad ultrasuoni (ALPINIONⓒ, Seoul, Corea del Sud, modello ECUBE 8LEⓇ) con una sonda lineare L3-12T (intervallo di frequenza 3-12 MHz), utilizzando il metodo Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). La distanza verrà misurata utilizzando un calibro tracciando una linea retta dalla parte più mediale della tibia alla parte più anteriore del nervo, prendendo in considerazione il bordo esterno della parete del nervo tibiale. Questo verrà analizzato in ciascuno dei 7 punti precedentemente descritti |
Giorno 1
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Distanza tibiale (TD) dall'arteria tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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I soggetti verranno posti in decubito laterale destro su un letto. Verranno realizzati sette segni con un pennarello dermico dal bordo inferiore del malleolo tibiale destro, seguendo il bordo mediale dell'osso tibiale in direzione craniale. Le misurazioni verranno effettuate a 2, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 cm rispetto al bordo inferiore del malleolo tibiale. Per le misurazioni verrà preso in considerazione l'aspetto più superficiale della tibia. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una macchina ad ultrasuoni (ALPINIONⓒ, Seoul, Corea del Sud, modello ECUBE 8LEⓇ) con una sonda lineare L3-12T (intervallo di frequenza 3-12 MHz), utilizzando il metodo Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). La distanza verrà misurata utilizzando un calibro tracciando una linea retta dalla parte più mediale della tibia alla parte più anteriore dell'arteria, prendendo in considerazione il bordo esterno della parete dell'arteria tibiale. Questo verrà analizzato in ciascuno dei 7 punti precedentemente descritti |
Giorno 1
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Distanza tibiale (TD) dalla vena tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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I soggetti verranno posti in decubito laterale destro su un letto. Verranno realizzati sette segni con un pennarello dermico dal bordo inferiore del malleolo tibiale destro, seguendo il bordo mediale dell'osso tibiale in direzione craniale. Le misurazioni verranno effettuate a 2, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 cm rispetto al bordo inferiore del malleolo tibiale. Per le misurazioni verrà preso in considerazione l'aspetto più superficiale della tibia. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una macchina ad ultrasuoni (ALPINIONⓒ, Seoul, Corea del Sud, modello ECUBE 8LEⓇ) con una sonda lineare L3-12T (intervallo di frequenza 3-12 MHz), utilizzando il metodo Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). La distanza verrà misurata utilizzando un calibro tracciando una linea retta dall'aspetto più mediale della tibia all'aspetto più anteriore della vena, prendendo in considerazione il bordo esterno della parete della vena tibiale. Questo verrà analizzato in ciascuno dei 7 punti precedentemente descritti |
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tibiale orizzontale Distanza dal nervo tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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La distanza orizzontale verrà rilevata tracciando una linea perpendicolare con il calibro dall'aspetto più mediale della tibia all'aspetto più anteriore del nervo, prendendo in considerazione il bordo esterno della parete del nervo tibiale.
La misurazione verrà effettuata in ciascuno dei 7 punti precedentemente descritti.
Questa misurazione consentirà un'estrapolazione nell'implementazione delle tecniche percutanee
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Giorno 1
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Tibiale orizzontale Distanza dall'arteria tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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La distanza orizzontale verrà rilevata tracciando una linea perpendicolare con il calibro dall'aspetto più mediale della tibia all'aspetto più anteriore dell'arteria tibiale, prendendo in considerazione il bordo esterno della parete dell'arteria tibiale.
La misurazione verrà effettuata in ciascuno dei 7 punti precedentemente descritti.
Questa misurazione consentirà un'estrapolazione nell'implementazione delle tecniche percutanee
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Giorno 1
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Tibiale orizzontale Distanza dalla vena tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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La distanza orizzontale verrà rilevata tracciando una linea perpendicolare con il calibro dall'aspetto più mediale della tibia all'aspetto più anteriore della vena, prendendo in considerazione il bordo esterno della parete della vena tibiale.
La misurazione verrà effettuata in ciascuno dei 7 punti precedentemente descritti.
Questa misurazione consentirà un'estrapolazione nell'implementazione delle tecniche percutanee
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Giorno 1
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Profondità del nervo tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Utilizzando la macchina ad ultrasuoni e considerando un calibro perpendicolare dalla parte più superficiale della pelle alla parte più superficiale dell'epinevrio in corrispondenza di ciascuno dei 7 segni precedentemente descritti
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Giorno 1
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Area della sezione trasversale del nervo tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'area della sezione trasversale del nervo verrà misurata in ciascuno dei 7 segni sopra descritti utilizzando l'ecografia
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Giorno 1
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Area della sezione trasversale dell'arteria tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'area della sezione trasversale dell'arteria verrà misurata in ciascuno dei 7 segni sopra descritti utilizzando l'ecografia
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Giorno 1
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Area della sezione trasversale della vena tibiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'area della sezione trasversale della vena verrà misurata in ciascuno dei 7 segni sopra descritti utilizzando gli ultrasuoni
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Giorno 1
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Sovrapposizione tra ciascuna struttura
Lasso di tempo: Giorno 1
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La sovrapposizione tra nervo tibiale, arteria e vena verrà descritta in ciascuno dei 7 segni precedentemente menzionati
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Giorno 1
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Variabilità dei vasi tibiali
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il numero di arterie e vene presenti verrà registrato in corrispondenza di ciascuno dei 7 segni precedentemente descritti
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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