- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06241378
복압성 요실금이 있는 여성의 원격 재활에 대한 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
여성의 골반저는 쾌락과 성욕, 분만, 배뇨 및 요실금, 배변 및 배설물 자제, 골반 장기를 제 위치에 유지하는 등 다양한 기능을 수행합니다. 기능을 수행하려면 골반기저부는 근육, 결합 조직 및 신경으로 구성된 온전한 해부학적 구조가 필요합니다. 또한 그 기능은 중추신경계의 통제를 받습니다. 따라서 골반저 기능 및 자제력은 질 분만과 같은 직접적인 해부학적 손상뿐만 아니라 신경 질환, 당뇨병성 신경병증, 인지 장애와 같은 신경 조절 기능 장애로 인해 손상될 수 있습니다(lange, 2007).
골반저 기능 장애(PFD)로 고통받는 여성의 비율은 30~50%이며, 여성 골반저 기능 장애의 주요 유형에는 요실금 및/또는 대변 실금과 여성 생식 기관 탈출이 포함됩니다. 임신과 출산은 요실금의 중요한 위험 요소입니다(jundt et al., 2015).
골반저 기능 장애의 가장 큰 문제 중 하나는 복압성 요실금(SUI)으로, 환자의 삶의 질에 영향을 미치거나 귀찮게 하는 복부 내압 증가로 인한 불수의적이고 갑작스러운 소변 손실로 정의됩니다. SUI를 유발하는 신체 활동에는 웃음, 재채기, 긴장, 기침 또는 운동이 포함됩니다. 환자는 갑작스러운 소변 손실을 "누수", "물이 뚝뚝 떨어지는" 또는 "홍수"라고 말할 수 있습니다. 환자는 초기에 빈뇨, 절박뇨, 배뇨곤란 등의 배뇨 불편감을 나타낼 수 있습니다. SUI는 성인 여성의 15.7%에 영향을 미칩니다. 77.5%의 여성이 증상이 귀찮다고 보고하고 28.8%는 증상이 중등도에서 중증이라고 보고합니다. SUI의 유병률은 연령, 특히 폐경기에 따라 증가합니다(Nygaard et al., 2008).
복압성 요실금은 환자의 삶에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 치료는 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. SUI의 완전한 해결은 불가능할 수 있으며 행동 치료, 약물 치료, 수술 치료의 조합이 필요할 수 있습니다. 일부 환자는 특히 수술을 피하는 경우 완전한 해결 없이 개선된 SUI에 만족할 수 있습니다.
원격 재활에는 디지털 통신 및 장치를 통해 원격으로 제공되는 의료 서비스, 지원 및 정보가 포함됩니다. 이는 치료 및 정보에 대한 접근성을 향상하고 의료 자원을 관리함으로써 물리 치료와 같은 의료 서비스의 효과적인 전달을 촉진하려는 의도입니다. 원격 의료, 원격 모니터링, 원격 재활, 원격 교육 및 원격 지원과 같은 다른 용어는 디지털 관행을 설명합니다. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 인한 전염병으로 인해 전 세계 보건 협회에서는 통신 및 정보 기술 도구를 사용하여 원격 진료에 대한 권장 사항을 발표했습니다(Dantas et al., 2020).
Panadeimic은 감소했지만 원격 재활을 통해. 환자는 아플 때 운전해서 진료실이나 진료소에 가거나, 주차하거나, 걷거나, 대기실에 앉아 있을 필요가 없습니다. 누구나 자신의 침대나 소파에서 편안하게 의사의 진찰을 받을 수 있습니다. 바쁜 일정에 맞춰 가상 방문을 이용하는 것이 더 쉬울 수 있습니다. 원격 재활과 함께. 환자 일정에 따라 누구도 직장에서 시간을 내거나 보육을 준비할 필요가 없습니다.
연구 질문:
본 연구는 원격 재활을 통해 복압성 요실금을 평가하는 것이 가능한가라는 질문에 답하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: omnya Edrees, bachelor
- 전화번호: 0201060307452
- 이메일: dr.edresoo222@gmail.com
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12613
- 모병
- CU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
적어도 일주일에 한 번 복압성 요실금을 호소하는 여성.
- 연령 범위는 20~65세입니다.
설명
포함 기준:
- - 적어도 일주일에 한 번 복압성 요실금을 호소하는 여성.
- 연령 범위는 20~65세입니다.
- 읽고 쓸 수 있습니다.
- 초산 또는 다산 여성.
- 인터넷, 전화 서비스, 온라인 플랫폼을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자는 제외됩니다. - - 임신.
- SUI 치료를 위한 이전 수술.
- 하복부/골반의 악성종양.
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 정신 장애
- 다리 또는 하복부의 감각에 영향을 미치는 신경 질환
- 신경성 방광.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복압성 요실금 환자
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복압성 요실금 환자의 질압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복압성 요실금 환자의 원격재활의 효능
기간: 기준선
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본 연구는 원격재활을 통한 복압성 요실금 평가의 타당성을 조사하기 위해 수행될 것이다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- da Mata KRU, Costa RCM, Carbone EDSM, Gimenez MM, Bortolini MAT, Castro RA, Fitz FF. Telehealth in the rehabilitation of female pelvic floor dysfunction: a systematic literature review. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):249-259. doi: 10.1007/s00192-020-04588-8. Epub 2020 Nov 11.
- Abe-Takahashi Y, Kitta T, Ouchi M, Okayauchi M, Chiba H, Higuchi M, Togo M, Shinohara N. Reliability and validity of pelvic floor muscle strength assessment using the MizCure perineometer. BMC Womens Health. 2020 Nov 19;20(1):257. doi: 10.1186/s12905-020-01127-x.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
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