- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241378
STUDIE PROVEDENOSTI TELEREHABILITACE U ŽENY SE STRESOVOU INKONTINENCÍ MOČI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženské pánevní dno plní více funkcí: potěšení a sexualitu, porod, močení a zadržování moči, defekaci a zadržování stolice a udržování pánevních orgánů v poloze. K plnění svých funkcí potřebuje pánevní dno neporušenou anatomickou strukturu sestávající ze svalů, pojivové tkáně a nervů. Jeho funkce navíc podléhá kontrole centrálního nervového systému. Funkce a kontinence pánevního dna tak mohou být narušeny nejen přímým anatomickým poškozením, jako při vaginálním porodu, ale také dysfunkční nervovou kontrolou, např. u neurologických onemocnění, diabetické neuropatie a kognitivních poruch (lange, 2007).
Procento žen trpících dysfunkcí pánevního dna (PFD) se pohybuje od 30 % do 50 %, mezi hlavní typy dysfunkce ženského pánevního dna patří inkontinence moči a/nebo stolice a prolaps ženských reprodukčních orgánů. Těhotenství a porod jsou důležitým rizikovým faktorem pro inkontinenci moči (jundt et al., 2015).
Jedním z největších problémů dysfunkce pánevního dna je stresová inkontinence moči (SUI), definovaná jako mimovolní náhlá ztráta moči v důsledku zvýšeného nitrobřišního tlaku, která obtěžuje nebo ovlivňuje kvalitu života pacienta. Mezi fyzické aktivity vyvolávající SUI patří smích, kýchání, namáhání, kašlání nebo cvičení. Pacienti mohou náhlou ztrátu moči označovat jako „únik“, „kapání“ nebo „zaplavení“. Pacient může zpočátku vykazovat potíže s močením, jako je frekvence, urgence a dysurie. SUI postihuje 15,7 % dospělých žen; 77,5 % žen uvádí, že symptomy jsou obtěžující a 28,8 % uvádí symptomy jako středně závažné až závažné. Prevalence SUI se zvyšuje s věkem, zejména s menopauzou (Nygaard et al., 2008).
Stresová inkontinence moči může mít významný dopad na život pacienta. Léčba je zaměřena na zlepšení kvality života. Úplné vyřešení SUI nemusí být proveditelné a může být nezbytná kombinace behaviorální, farmakologické a chirurgické léčby. Někteří pacienti mohou být spokojeni se zlepšenou SUI bez úplného vyřešení, zejména pokud se vyhnou chirurgickému zákroku.
Telerehabilitace zahrnuje zdravotnické služby, podporu a informace poskytované na dálku prostřednictvím digitální komunikace a zařízení. Má v úmyslu usnadnit efektivní poskytování zdravotnických služeb, jako je fyzikální terapie, zlepšením přístupu k péči a informacím a správou zdrojů zdravotní péče. Další termíny jako telehealth, telemonitoring, tele-rehabilitace, tele-vzdělávání a tele-pomoc popisují digitální praxi. Kvůli pandemii způsobené koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) vydala zdravotnická sdružení po celém světě doporučení ohledně péče na dálku pomocí nástrojů komunikačních a informačních technologií (Dantas et al., 2020).
I když panadeimismus byl snížen telerehabilitací. Pacient nemusí jezdit do ordinace nebo na kliniku, parkovat, chodit nebo sedět v čekárně, když je nemocný. Každý může navštívit svého lékaře z pohodlí své postele nebo pohovky. Virtuální návštěvy se mohou snadněji vejít do nabitého programu. S telerehabilitací. V závislosti na rozvrhu pacienta si NIKDO nebude muset vzít čas z práce nebo zařídit péči o dítě.
Výzkumná otázka:
Tato studie byla provedena za účelem zodpovězení následující otázky: bylo možné zhodnotit stresovou inkontinenci moči prostřednictvím telerehabilitace?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: omnya Edrees, bachelor
- Telefonní číslo: 0201060307452
- E-mail: dr.edresoo222@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Nábor
- CU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ženy si stěžují na stresovou inkontinenci moči alespoň jednou týdně.
- Věkové rozmezí 20-65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Ženy, které si stěžují na stresovou inkontinenci moči alespoň jednou týdně.
- Věkové rozmezí 20-65 let.
- Umět číst a psát.
- Prvorodičky nebo vícerodičky.
- Schopnost používat internet, telefonní služby a online platformy.
Kritéria vyloučení:
Pacientky budou vyloučeny, pokud: - - Těhotenství.
- Předchozí operace pro léčbu SUI.
- Malignita v podbřišku/pánvi.
- Jakákoli psychiatrická porucha, která může ovlivnit kognitivní funkce
- Neurologické onemocnění s postižením citlivosti nohou nebo podbřišku
- Neurogenní močový měchýř.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacient se stresovou inkontinencí moči
|
měření vaginálního tlaku u pacientek se stresovou inkontinencí moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinnost telerehabilitace u pacientů se stresovou inkontinencí moči
Časové okno: základní čára
|
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat proveditelnost hodnocení stresové inkontinence moči prostřednictvím telerehabilitace.
|
základní čára
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- da Mata KRU, Costa RCM, Carbone EDSM, Gimenez MM, Bortolini MAT, Castro RA, Fitz FF. Telehealth in the rehabilitation of female pelvic floor dysfunction: a systematic literature review. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):249-259. doi: 10.1007/s00192-020-04588-8. Epub 2020 Nov 11.
- Abe-Takahashi Y, Kitta T, Ouchi M, Okayauchi M, Chiba H, Higuchi M, Togo M, Shinohara N. Reliability and validity of pelvic floor muscle strength assessment using the MizCure perineometer. BMC Womens Health. 2020 Nov 19;20(1):257. doi: 10.1186/s12905-020-01127-x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- TELE-REHABILITATION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy