- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06241378
MULIGHETSSTUDIE AV TELEREHABILITERING HOS KVINNER MED STRESSURININKONTINENS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kvinnelige bekkenbunnen tjener flere funksjoner: nytelse og seksualitet, fødsel, vannlating og urinkontinens, avføring og fekal kontinens, og å holde bekkenorganene i posisjon. For å utføre sine funksjoner trenger bekkenbunnen en intakt anatomisk struktur, bestående av muskler, bindevev og nerver. Dessuten er dens funksjon underlagt kontroll av sentralnervesystemet. Bekkenbunnsfunksjon og kontinens kan dermed svekkes ikke bare ved direkte anatomisk skade, som ved vaginal fødsel, men også ved dysfunksjonell nevral kontroll, for eksempel ved nevrologisk sykdom, diabetisk nevropati og kognitive forstyrrelser (lange, 2007).
Andelen kvinner som lider av bekkenbunnsdysfunksjon (PFD) varierer fra 30 % til 50 %, hovedtypene av kvinnelig bekkenbunnsdysfunksjon involverer urin- og/eller fekal inkontinens og prolaps av kvinnelige reproduktive organer. Graviditet og fødsel er en viktig risikofaktor for urininkontinens (jundt et al., 2015).
Et av de største problemene med bekkenbunnsdysfunksjon er stressurininkontinens (SUI), (SUI) definert som ufrivillig, plutselig tap av urin sekundært til økt intraabdominalt trykk som er plagsomt eller påvirker pasientens livskvalitet. Fysiske aktiviteter som utløser SUI inkluderer latter, nysing, anstrengelse, hosting eller trening. Pasienter kan referere til et plutselig tap av urin som "lekkasje", "drypp" eller "flom". Pasienten kan i utgangspunktet presentere urinplager av hyppighet, haster og dysuri. SUI påvirker 15,7 % av voksne kvinner; 77,5 % av kvinnene rapporterer at symptomene er plagsomme og 28,8 % rapporterer at symptomene er moderate til alvorlige. Prevalensen av SUI øker med alderen, spesielt med overgangsalder (Nygaard et al., 2008).
Anstrengelsesurininkontinens kan ha en betydelig innvirkning på pasientens liv. Behandlingen tar sikte på å forbedre livskvaliteten. Fullstendig oppløsning av SUI er kanskje ikke mulig, og en kombinasjon av atferdsmessig, farmakologisk og kirurgisk behandling kan være nødvendig. Noen pasienter kan være fornøyd med forbedret SUI uten fullstendig oppløsning, spesielt hvis det unngår kirurgi.
Telerehabilitering involverer helsetjenester, støtte og informasjon gitt eksternt via digital kommunikasjon og enheter. Den har til hensikt å lette effektiv levering av helsetjenester som fysioterapi ved å forbedre tilgangen til omsorg og informasjon og administrere helsevesenets ressurser. Andre begreper som telehelse, teleovervåking, telerehabilitering, teleutdanning og teleassistanse beskriver digital praksis. På grunn av pandemien forårsaket av koronavirussykdom 2019 (COVID-19), har helseorganisasjoner over hele verden gitt ut anbefalinger om omsorg fra avstand ved bruk av verktøy for kommunikasjon og informasjonsteknologi (Dantas et al., 2020).
Selv om panadeimien har blitt redusert, med tele-rehabilitering. Pasienten trenger ikke å kjøre til legekontoret eller klinikken, parkere, gå eller sitte på et venterom når han er syk. Alle kan se legen sin fra komforten av sin egen seng eller sofa. Virtuelle besøk kan være lettere å passe inn i en travel timeplan. Med, telerehabilitering. Avhengig av pasientplanen vil INGEN måtte ta tid fra jobb eller ordne med barnepass.
Forskningsspørsmål:
Denne studien ble gjort for å svare på følgende spørsmål: var det mulig å vurdere stressurininkontinens gjennom telerehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: omnya Edrees, bachelor
- Telefonnummer: 0201060307452
- E-post: dr.edresoo222@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Rekruttering
- CU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvinner som klager over stressinkontinens i minst en gang i uken.
- Et aldersspenn på 20-65 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Kvinner som klager over stressinkontinens minst én gang i uken.
- En aldersgruppe på 20-65 år.
- Å kunne lese og skrive.
- Primiparøse eller multiparøse kvinner.
- Å kunne bruke Internett, telefontjenester og nettplattformer.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert dersom de har: - - Graviditet.
- Tidligere operasjon for behandling av SUI.
- Malignitet i nedre del av magen/bekkenet.
- Enhver psykiatrisk lidelse som kan påvirke den kognitive funksjonen
- Nevrologisk sykdom med påvirket følelse av bena eller nedre del av magen
- Nevrogen blære.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient med stressinkontinens
|
måling av vaginalt trykk for stressinkontinenspasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av tele-rehabilitering hos pasienter med stressinkontinens
Tidsramme: baslinje
|
Denne studien vil bli utført for å undersøke muligheten for å vurdere stressurininkontinens gjennom telerehabilitering.
|
baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- da Mata KRU, Costa RCM, Carbone EDSM, Gimenez MM, Bortolini MAT, Castro RA, Fitz FF. Telehealth in the rehabilitation of female pelvic floor dysfunction: a systematic literature review. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):249-259. doi: 10.1007/s00192-020-04588-8. Epub 2020 Nov 11.
- Abe-Takahashi Y, Kitta T, Ouchi M, Okayauchi M, Chiba H, Higuchi M, Togo M, Shinohara N. Reliability and validity of pelvic floor muscle strength assessment using the MizCure perineometer. BMC Womens Health. 2020 Nov 19;20(1):257. doi: 10.1186/s12905-020-01127-x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- TELE-REHABILITATION
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .