- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241378
TOTEUTETTAVUUSTUTKIMUS ETÄKUNNOSTUKSISTA NAISILLE, JOILLA ON STRESSIVITTANINKONTINENTTI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisen lantionpohja palvelee monia tehtäviä: nautintoa ja seksuaalisuutta, synnytystä, virtsan- ja virtsanpidätyskykyä, ulostamista ja ulosteen pidätyskykyä sekä lantion elinten paikoillaan pitämistä. Toimiakseen lantionpohja tarvitsee ehjän anatomisen rakenteen, joka koostuu lihaksista, sidekudoksesta ja hermoista. Lisäksi sen toimintaa valvoo keskushermosto. Lantionpohjan toimintaa ja pidätyskyvyttömyyttä voivat siten heikentää paitsi suora anatominen vamma, kuten emättimen synnytyksessä, myös hermoston toimintahäiriöt, kuten neurologiset sairaudet, diabeettinen neuropatia ja kognitiiviset häiriöt (lange, 2007).
Lantionpohjan toimintahäiriöstä (PFD) kärsivien naisten prosenttiosuus vaihtelee 30 %:sta 50 %:iin, naisten lantionpohjan toimintahäiriöiden päätyyppejä ovat virtsan ja/tai ulosteen pidätyskyvyttömyys ja naisen sukuelinten esiinluiskahdukset. Raskaus ja synnytys ovat tärkeä virtsankarkailun riskitekijä (jundt et al., 2015).
Yksi lantionpohjan toimintahäiriön suurimmista ongelmista on stressiinkontinenssi (SUI), joka määritellään tahattomaksi, äkilliseksi virtsan menetykseksi, joka johtuu kohonneesta vatsansisäisestä paineesta, joka on häiritsevää tai vaikuttaa potilaan elämänlaatuun. SUI:ta aiheuttavia fyysisiä aktiviteetteja ovat nauraminen, aivastelu, rasittaminen, yskiminen tai harjoittelu. Potilaat voivat viitata äkilliseen virtsan häviämiseen "vuotoja", "tiputus" tai "tulva". Potilaalla voi aluksi esiintyä virtsaamisvaivoja tiheydestä, kiireellisyydestä ja dysuriasta. SUI vaikuttaa 15,7 %:iin aikuisista naisista; 77,5 % naisista ilmoittaa oireiden olevan kiusallisia ja 28,8 % ilmoittaa oireiden olevan kohtalaisia tai vaikeita. SUI:n esiintyvyys lisääntyy iän myötä, erityisesti vaihdevuosien myötä (Nygaard et al., 2008).
Stressi-inkontinenssi voi vaikuttaa merkittävästi potilaan elämään. Hoidolla pyritään parantamaan elämänlaatua. SUI:n täydellinen ratkaiseminen ei ehkä ole mahdollista, ja käyttäytymiseen liittyvän, farmakologisen ja kirurgisen hoidon yhdistelmä saattaa olla tarpeen. Jotkut potilaat voivat olla tyytyväisiä SUI:n parantumiseen ilman täydellistä paranemista, varsinkin jos sillä vältetään leikkaus.
Etäkuntoutukseen kuuluu terveydenhuollon palveluita, tukea ja tietoa etänä digitaalisen viestinnän ja laitteiden kautta. Se aikoo helpottaa terveyspalvelujen, kuten fysioterapian, tehokasta toimittamista parantamalla hoidon ja tiedon saatavuutta sekä hallinnoimalla terveydenhuollon resursseja. Muut termit, kuten etäterveys, etävalvonta, etäkuntoutus, etäkoulutus ja etäapu kuvaavat digitaalista toimintaa. Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttaman pandemian vuoksi terveysjärjestöt maailmanlaajuisesti ovat julkaisseet suosituksia etähoidosta viestintä- ja tietotekniikan työkaluilla (Dantas et al., 2020).
Vaikka panadeimia on vähentynyt, etäkuntoutuksen avulla. Potilaan ei tarvitse sairaana ajaa lääkärin vastaanotolle tai klinikalle, pysäköidä, kävellä tai istua odotushuoneessa. Jokainen voi tavata lääkärinsä mukavasti omasta sängystä tai sohvasta käsin. Virtuaalivierailuja voi olla helpompi sovittaa kiireiseen aikatauluun. Etäkuntoutuksen kanssa. Potilasaikataulusta riippuen kenenkään EI tarvitse ottaa aikaa töistä tai järjestää lastenhoitoa.
Tutkimuskysymys:
Tämä tutkimus tehtiin vastaamaan seuraavaan kysymykseen: oliko stressiinkontinenssia mahdollista arvioida etäkuntoutuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: omnya Edrees, bachelor
- Puhelinnumero: 0201060307452
- Sähköposti: dr.edresoo222@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- CU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naiset valittavat stressiinkontinenssista vähintään kerran viikossa.
- Ikähaarukka 20-65 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Naiset, jotka valittavat stressiinkontinenssista vähintään kerran viikossa.
- Ikähaarukka 20-65 vuotta.
- Kyky lukea ja kirjoittaa.
- Ensi- tai useasti synnyttäneet naiset.
- Mahdollisuus käyttää Internetiä, puhelinpalveluita ja verkkoalustoja.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on: - - Raskaus.
- Aiempi leikkaus SUI:n hoitoon.
- Pahanlaatuinen kasvain alavatsassa/lantiossa.
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
- Neurologinen sairaus, johon vaikuttaa jalkojen tai alavatsan tunne
- Neurogeeninen virtsarakko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilas, jolla on stressiinkontinenssi
|
emättimen paineen mittaaminen stressiä sairastaville virtsankarkailupotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
etäkuntoutuksen tehokkuus stressiinkontinenssipotilailla
Aikaikkuna: basline
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahdollisuutta arvioida stressiinkontinenssia etäkuntoutuksen avulla.
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- da Mata KRU, Costa RCM, Carbone EDSM, Gimenez MM, Bortolini MAT, Castro RA, Fitz FF. Telehealth in the rehabilitation of female pelvic floor dysfunction: a systematic literature review. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):249-259. doi: 10.1007/s00192-020-04588-8. Epub 2020 Nov 11.
- Abe-Takahashi Y, Kitta T, Ouchi M, Okayauchi M, Chiba H, Higuchi M, Togo M, Shinohara N. Reliability and validity of pelvic floor muscle strength assessment using the MizCure perineometer. BMC Womens Health. 2020 Nov 19;20(1):257. doi: 10.1186/s12905-020-01127-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELE-REHABILITATION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .