의료 및 건강 결과를 평가하기 위한 빅데이터 및 실제 증거 심부전으로 인한 급성 관상동맥 증후군의 부담:THE BEAT-HF 연구 (BEAT-HF)
2024년 2월 15일 업데이트: Josep Comín, Hospital Universitari de Bellvitge
건강 관리 및 건강 결과를 평가하기 위한 빅 데이터 및 실제 증거 심장 마비로 인한 급성 관상 동맥 증후군의 부담: BEAT-HF 연구
이 프로젝트의 목적은 인구 관점에서 급성 관상동맥 증후군(ACS) 이후에 발생하는 심부전(HF)에 대해 더 나은 이해를 얻는 것입니다.
우리는 특히 ACS 및 확장된 신경호르몬 치료 후 조기 관상동맥 혈관 재개통에 대한 보편적인 접근을 보장하는 공공 의료 보장의 맥락에서 중장기적으로 발생률을 정의하는 것을 목표로 합니다.
이 목표에 대한 답을 제공하기 위해 우리는 결과의 견고성을 최대화하고 특정 연구 설계 가정에 대한 민감도를 최소화하는 것을 목표로 다양한 연구 설계 및 분석 접근 방식을 사용하는 회고적 연구를 설계했습니다.
분석은 카탈로니아 전체 인구(스페인, N = 7.860.563)를 대상으로 합니다.
2020년 12월 31일 기준), 카탈로니아 보건 서비스가 보편적인 건강 보장을 제공하는 지역입니다.
연구기간은 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 10년으로 정한다.
포함 기준은 인덱스 이벤트 기간 동안 ACS(NSTEMI, STEMI, UA)의 1차 진단으로 입원 및 진단을 받고 이 기간 동안 살아서 퇴원한 것입니다.
첫 번째 공동 일차 결과는 사건 유형(STEMI, NSTEMI, UA) 및 환자의 기타 관련 하위 그룹을 포함한 임상 관심 그룹에 따라 전체적으로 ACS 모집단의 기준 특성을 정의하는 것입니다.
연구의 두 번째 공동 일차 결과는 이 기간 동안 카탈로니아에서 ACS 후 생존하여 퇴원한 모든 환자의 ACS 후 HF 발병률입니다.
발병률은 또한 사건 유형, 지역 또는 전체 수축기 기능 손상의 대체 임상 표현형, 연령 그룹, 성별, 당뇨병, HF 합병증 지수 ACS, 지수 ACS 후 재발성 ACS, 사회 경제적 상태를 포함한 관련 하위 그룹 특성에 따라 전반적으로 설명됩니다. , 치료, 동반 질환 그룹 및 절차.
다른 임상 결과는 이차 결과(모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중, 재발성 ACS, 입원, MACE 등)로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 인구 관점에서 급성 관상동맥 증후군(ACS) 이후에 발생하는 심부전(HF)에 대해 더 나은 이해를 얻는 것입니다.
특별한 목적은 ACS 및 확장된 신경호르몬 치료 후 조기 관상동맥 혈관 재개통에 대한 보편적인 접근을 보장하는 공공 의료 보장의 맥락에서 중장기적으로 발생률을 정의하는 것입니다.
이 목적에 대한 답을 제공하기 위해 결과의 견고성을 최대화하고 특정 연구 설계 가정에 대한 민감도를 최소화하는 것을 목표로 다양한 연구 설계 및 분석 접근 방식을 사용하는 후향적 연구가 설계되었습니다.
분석은 카탈로니아 전체 인구(스페인, N = 7.860.563)를 대상으로 합니다.
2020년 12월 31일 기준), 카탈로니아 보건 서비스가 보편적인 건강 보장을 제공하는 지역입니다.
연구기간은 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 10년으로 정한다.
포함 기준은 지수 이벤트 동안 ACS(비ST분절 상승 심근경색 -NSTEMI-, ST분절 상승 심근경색 -STEMI-, 불안정 협심증 -UA-)의 1차 진단으로 입원 및 진단되어야 하며, 이 기간 동안 살아서 석방됐다.
첫 번째 공동 일차 결과는 사건 유형(STEMI, NSTEMI, UA) 및 기타 관련 환자 하위 그룹을 포함한 임상 관심 그룹에 따라 전체적으로 ACS 모집단의 기본 특성을 정의하는 것입니다.
연구의 두 번째 공동 일차 결과는 이 기간 동안 카탈로니아에서 ACS 이후 생존하여 퇴원한 모든 환자의 ACS 이후 HF 발생률입니다.
발병률은 또한 사건 유형, 지역 또는 전체 수축기 기능 장애의 대체 임상 표현형, 연령 그룹, 성별, 당뇨병, HF 합병증 지수 ACS, 지수 ACS 후 재발성 ACS, 사회경제적 상태를 포함한 관련 하위그룹 특성에 따라 전반적으로 설명됩니다. , 치료, 동반 질환 그룹 및 절차.
다른 임상 결과는 이차 결과(모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중, 재발성 ACS, 입원, 주요 심장 이상반응 등)로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7860560
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- University Hospital Bellvitge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분석은 카탈로니아 전체 인구(스페인, N = 7.860.563)를 대상으로 합니다.
2020년 12월 31일 기준), 카탈로니아 보건 서비스가 보편적인 건강 보장을 제공하는 지역입니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 인덱스 이벤트 동안 급성 관상동맥 증후군(비ST-상승 심근경색 -NSTEMI-, ST-상승 심근경색 -STEMI-, 불안정 협심증 -UA-)의 일차 진단으로 입원 및 진단되어야 하며, 국제질병분류 제9차 개정판(ICD-9-CM) 또는 ICD-10-CM에 정의된 사전 지정된 진단 코드에 따라 2012년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 생존하여 퇴원한 경우.
제외 기준:
- 포함되기 전 해의 H심부전 진단.
- 인덱스 이벤트 종료 전 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 특성
기간: 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지(연구기간)
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첫 번째 공동 일차 결과는 사건 유형(STEMI, NSTEMI, UA) 및 환자의 기타 관련 하위 그룹을 포함한 임상 관심 그룹에 따라 전체적으로 ACS 모집단의 기준 특성을 정의하는 것입니다.
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2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지(연구기간)
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급성 관상동맥 증후군 후 심부전 발생률
기간: 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지(연구기간)
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연구의 두 번째 공동 일차 결과는 카탈로니아에서 ACS 이후 생존하여 퇴원한 모든 환자의 ACS 이후 HF 발병률입니다.
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2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지(연구기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 리소스 사용 엔드포인트
기간: 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지(연구기간)
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2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지(연구기간)
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임상적 종말점
기간: 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지(연구기간)
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2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지(연구기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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