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CKD 및 고혈압 참가자의 CKD 진행에 대한 Baxdrostat와 Dapagliflozin의 병용 요법의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 3상 연구.

2026년 6월 25일 업데이트: AstraZeneca

CKD 및 고혈압 참가자의 만성 신장 질환(CKD) 진행에 대해 다파글리플로진 단독 요법과 비교하여 박스드로스타트와 다파글리플로진 병용 요법의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 활성 대조 제3상 연구

이 연구의 목적은 CKD 및 HTN이 있는 18세 이상의 참가자를 대상으로 Baxdrostat/dapagliflozin의 유효성과 안전성을 측정하는 것입니다. 이 연구는 기준선에서 SGLT2i에 대한 경험이 없는 참가자를 위한 4주간의 다파글리플로진 준비 기간인 스크리닝으로 구성됩니다. 참가자가 Baxdrostat/dapagliflozin 또는 dapagliflozin을 투여받는 24개월의 이중 맹검 기간; 모든 참가자가 Baxdrostat/위약을 중단하고 다파글리플로진만 투여받는 6주간의 공개 라벨 기간.

현장 방문은 무작위 배정 후 2주, 4주, 8주 및 16주에 이루어집니다. 그 후 방문은 Baxdrostat/위약이 중단되는 24개월 방문까지 대략 4개월마다 이루어집니다. 참가자들은 약 6주 동안 공개 라벨 다파글리플로진을 계속 투여하게 되며, 이때 1차 유효성 평가변수에 대한 GFR 재평가가 이루어지게 됩니다. 맹검 연구 개입이 조기 중단되는 경우, 참가자는 연구를 계속하고 공개 라벨 다파글리플로진 단독요법을 받게 됩니다. 단, 참가자가 다파글리플로진 특정 중단 기준을 충족하지 않는 한, 이 경우 모든 연구 개입이 중단됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2554

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스, 68100
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11527
        • Research Site
      • Heraklion, 그리스, 71500
        • Research Site
      • Ioannina, 그리스, 45500
        • Research Site
      • Pátrai, 그리스, 26504
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • Research Site
  • 남아프리카
      • Benoni, 남아프리카, 1501
        • Research Site
      • Cape Town, 남아프리카, 7570
        • Research Site
      • Cape Town, 남아프리카, 7925
        • Research Site
      • Durban, 남아프리카, 4091
        • Research Site
      • KwaDukuza, 남아프리카, 4450
        • Research Site
      • Lenasia, 남아프리카, 1827
        • Research Site
      • Midrand, 남아프리카, 1685
        • Research Site
      • Newton, 남아프리카, 2113
        • Research Site
      • Parow, 남아프리카, 7505
        • Research Site
  • 네덜란드
      • Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
        • Research Site
      • Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
        • Research Site
      • Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
        • Research Site
      • Hardenberg, 네덜란드, 7772 SE
        • Research Site
      • Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
        • Research Site
      • Hilversum, 네덜란드, 1212 VG
        • Research Site
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Research Site
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 81362
        • Research Site
      • New Taipei City, 대만, 220
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40447
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 402
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 433004
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 112
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 110
        • Research Site
      • Taoyuan, 대만, 33305
        • Research Site
      • Yung Kang City, 대만, 71044
        • Research Site
  • 대한민국
      • Ansan-si, 대한민국, 15355
        • Research Site
      • Anyang-si, 대한민국, 14068
        • Research Site
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Research Site
      • Cheonan-si, 대한민국, 31151
        • Research Site
      • Daejeon, 대한민국, 301-723
        • Research Site
      • Goyang-si, 대한민국, 10380
        • Research Site
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03312
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 04401
        • Research Site
      • Uijeongbu-si, 대한민국, 11765
        • Research Site
      • Wŏnju, 대한민국, 26426
        • Research Site
      • Yangsan, 대한민국, 50612
        • Research Site
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Research Site
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Research Site
      • Copenhagen E, 덴마크, 2100
        • Research Site
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • Research Site
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Research Site
      • Herning, 덴마크, 7400
        • Research Site
      • Holbæk, 덴마크, 4300
        • Research Site
  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • Research Site
      • Amberg, 독일, 92224
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12203
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13353
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13187
        • Research Site
      • Bochum, 독일, 44787
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 1307
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45355
        • Research Site
      • Falkensee, 독일, 14612
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Research Site
      • Herne, 독일, 44625
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04179
        • Research Site
      • Mainz, 독일, 55131
        • Research Site
      • München, 독일, 81675
        • Research Site
      • Münster, 독일, 48145
        • Research Site
      • Nuremberg, 독일, 90443
        • Research Site
      • Oldenburg, 독일, 23758
        • Research Site
      • Reinfeld (Holstein), 독일, 23858
        • Research Site
      • Ulm, 독일, 89081
        • Research Site
      • Völklingen, 독일, 66333
        • Research Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Research Site
      • Bucharest, 루마니아, 014461
        • Research Site
      • Bucharest, 루마니아, 010731
        • Research Site
      • Bucharest, 루마니아, 040883
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400347
        • Research Site
      • Iași, 루마니아, 700503
        • Research Site
      • Oradea, 루마니아, 410469
        • Research Site
      • Timișoara, 루마니아, 300723
        • Research Site
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540136
        • Research Site
  • 말레이시아
      • Klang, 말레이시아, 41200
        • Research Site
      • Kota Kinabalu, 말레이시아, 88200
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • Research Site
      • Kuantan, 말레이시아, 25200
        • Research Site
      • Seremban, 말레이시아, 70300
        • Research Site
      • Taiping, 말레이시아, 34000
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Research Site
      • Surprise, Arizona, 미국, 85374
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, 미국, 72143
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Research Site
      • Canyon Country, California, 미국, 91351
        • Research Site
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Research Site
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Research Site
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Research Site
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Research Site
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, 미국, 80002
        • Research Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06051
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33487
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Research Site
      • Edgewater, Florida, 미국, 32132
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
        • Research Site
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33467
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32808
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Research Site
      • Riverview, Florida, 미국, 33578
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30344
        • Research Site
      • Conyers, Georgia, 미국, 30094
        • Research Site
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, 미국, 61822
        • Research Site
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • Research Site
      • Huntley, Illinois, 미국, 60142
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, 미국, 61107
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Research Site
      • Lanham, Maryland, 미국, 20706
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Research Site
      • New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Research Site
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Research Site
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64151
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
        • Research Site
    • New York
      • Binghamton, New York, 미국, 13905
        • Research Site
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Research Site
      • Middletown, New York, 미국, 10940
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site
      • Niagara Falls, New York, 미국, 14304
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, 미국, 14127
        • Research Site
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11570
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Research Site
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28562
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28412
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Chester, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Research Site
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38115
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76015
        • Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78751
        • Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78726
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77084
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • Research Site
      • Humble, Texas, 미국, 77338
        • Research Site
      • Lewisville, Texas, 미국, 75057
        • Research Site
      • Odessa, Texas, 미국, 79761
        • Research Site
      • Pasadena, Texas, 미국, 77504
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78231
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • Research Site
      • South Salt Lake, Utah, 미국, 84115
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Research Site
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, 미국, 22192
        • Research Site
  • 베트남
      • Can Tho, 베트남, 900000
        • Research Site
      • Can Tho, 베트남, 920000
        • Research Site
      • Da Nang, 베트남, 550000
        • Research Site
      • Haiphong, 베트남, 180000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • Research Site
      • Hochiminh City, 베트남, 700000
        • Research Site
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Research Site
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Research Site
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Research Site
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Research Site
      • Ieper, 벨기에, 8900
        • Research Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Research Site
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Research Site
      • Ronse, 벨기에, 9600
        • Research Site
  • 불가리아
      • Dupnitsa, 불가리아, 2600
        • Research Site
      • Gotse Delchev, 불가리아, 2900
        • Research Site
      • Kozloduy, 불가리아, 3320
        • Research Site
      • Lom, 불가리아, 3600
        • Research Site
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • Research Site
      • Sandanski, 불가리아, 2800
        • Research Site
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • Research Site
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Research Site
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • Research Site
  • 브라질
      • Belém, 브라질, 66073-005
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, 브라질, 83.430-000
        • Research Site
      • Campinas, 브라질, 13060-080
        • Research Site
      • Campinas, 브라질, 13060-904
        • Research Site
      • Curitiba, 브라질, 80230-130
        • Research Site
      • Curitiba, 브라질, 80440-020
        • Research Site
      • Fortaleza, 브라질, 60175-047
        • Research Site
      • Joinville, 브라질, 89227-680
        • Research Site
      • Maringá, 브라질, 87060-040
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-074
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90160-093
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 04012-180
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 04038-031
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 05403-9000
        • Research Site
  • 사우디 아라비아
      • Dammam, 사우디 아라비아, 31444
        • Research Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
        • Research Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11462
        • Research Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11525
        • Research Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
        • Research Site
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Research Site
      • Belgrade, 세르비아, 11120
        • Research Site
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Research Site
      • Niš, 세르비아, 18000
        • Research Site
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Research Site
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 46
        • Research Site
      • Gävle, 스웨덴, 80188
        • Research Site
      • Linköping, 스웨덴, 58185
        • Research Site
      • Rättvik, 스웨덴, 79530
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 18288
        • Research Site
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Research Site
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Research Site
      • Almería, 스페인, 4009
        • Research Site
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • Research Site
      • Lugo, 스페인, 27004
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Palma deMallorca, 스페인, 07010
        • Research Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41950
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Research Site
  • 슬로바키아
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 974 01
        • Research Site
      • Lučenec, 슬로바키아, 984 01
        • Research Site
      • Martin, 슬로바키아, 03659
        • Research Site
      • Myjava, 슬로바키아, 90701
        • Research Site
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • Research Site
      • Nitra, 슬로바키아, 949 11
        • Research Site
      • Prešov, 슬로바키아, 080 01
        • Research Site
      • Púchov, 슬로바키아, 020 01
        • Research Site
      • Rožňava, 슬로바키아, 048 01
        • Research Site
      • Trnava, 슬로바키아, 91708
        • Research Site
      • Žilina, 슬로바키아, 010 01
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, ARG 1425
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1061
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1120AAC
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, 아르헨티나, C1013AAB
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1019ABS
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5006CBI
        • Research Site
      • La Plata, 아르헨티나, B1900AVG
        • Research Site
      • Lanus, 아르헨티나, 1824
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500
        • Research Site
      • San Nicolás, 아르헨티나, B2900DMH
        • Research Site
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS105NB
        • Research Site
      • Cambridge, 영국, CB2 0XY
        • Research Site
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Research Site
      • Harrow, 영국, HA3 7LT
        • Research Site
      • Hounslow, 영국, TW4 7NR
        • Research Site
      • Leicester, 영국, Le5 4PW
        • Research Site
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Research Site
      • London, 영국, SE5 9RJ
        • Research Site
      • London, 영국, EC1A 2BE
        • Research Site
      • Newcastle-under-Lyme, 영국, ST4 6QG
        • Research Site
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Research Site
      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • Research Site
  • 우크라이나
      • Chernivtsі, 우크라이나, 58002
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76000
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 01601
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 04050
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 03037
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 03057
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 02081
        • Research Site
      • Ternopil, 우크라이나, 46001
        • Research Site
      • Ternopil, 우크라이나, 46000
        • Research Site
      • Uzhhorod, 우크라이나, 88018
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21009
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21001
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
        • Research Site
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • Research Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 9372212
        • Research Site
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44410
        • Research Site
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49372
        • Research Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Research Site
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Research Site
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • Research Site
      • Chiavari, 이탈리아, 16034
        • Research Site
      • Desio, 이탈리아, 20832
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20142
        • Research Site
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Research Site
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
        • Research Site
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Research Site
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560 092
        • Research Site
      • Belagavi, 인도, 590010
        • Research Site
      • Calicut, 인도, 673 008
        • Research Site
      • Chennai, 인도, 600037
        • Research Site
      • Coimbatore, 인도, 641018
        • Research Site
      • Dehradun, 인도, 248001
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500038
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700020
        • Research Site
      • Madurai, 인도, 625107
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110029
        • Research Site
      • Pune, 인도, 411013
        • Research Site
      • Vijayawada, 인도, 520 008
        • Research Site
  • 일본
      • Chūōku, 일본, 103-0027
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 103-0002
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 103-0028
        • Research Site
      • Daito-shi, 일본, 574-0074
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, 일본, 251-8550
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 815-8555
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, 732-0057
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, 730-8518
        • Research Site
      • Ina-shi, 일본, 396-8555
        • Research Site
      • Kamakura-shi, 일본, 247-8533
        • Research Site
      • Kamakura-shi, 일본, 247-0056
        • Research Site
      • Kasugai-shi, 일본, 486-8510
        • Research Site
      • Kawaguchi, 일본, 332-0015
        • Research Site
      • Kofu, 일본, 400-8506
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, 일본, 360-0197
        • Research Site
      • Kurume-shi, 일본, 830-0011
        • Research Site
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Research Site
      • Marugame-shi, 일본, 763-8502
        • Research Site
      • Matsuyama, 일본, 790-0024
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 457-8511
        • Research Site
      • Naka, 일본, 311-0113
        • Research Site
      • Nishinomiya-Shi, 일본, 662-0918
        • Research Site
      • Obihiro-shi, 일본, 080-0848
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 553-0003
        • Research Site
      • Sakaishi, 일본, 593-8304
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 064-8570
        • Research Site
      • Sendai, 일본, 980-8574
        • Research Site
      • Shinjyuku-ku, 일본, 160-0022
        • Research Site
      • Shizuoka, 일본, 421-0117
        • Research Site
      • Takatsuki-shi, 일본, 569-8686
        • Research Site
      • Toride-shi, 일본, 302-0022
        • Research Site
      • Toyota-Shi, 일본, 471-8513
        • Research Site
      • Tsu, 일본, 514-8507
        • Research Site
      • Tsu, 일본, 514-1101
        • Research Site
      • Ueda-shi, 일본, 386-8610
        • Research Site
      • Urayasu, 일본, 279-0001
        • Research Site
      • Yaizu-shi, 일본, 425-8505
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 236-0004
        • Research Site
      • Ōita, 일본, 870-0033
        • Research Site
  • 중국
      • Baotou, 중국, 014010
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100034
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100029
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100035
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100191
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 102218
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130041
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410013
        • Research Site
      • Changzhou, 중국, 272100
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610072
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 402260
        • Research Site
      • Dongguan, 중국, 523009
        • Research Site
      • Foshan, 중국, 528000
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510630
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510800
        • Research Site
      • Guiyang, 중국, 550044
        • Research Site
      • Haikou, 중국, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310014
        • Research Site
      • Hengyang, 중국, 421001
        • Research Site
      • Huai'an, 중국, 223300
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730000
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330008
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210009
        • Research Site
      • Ningbo, 중국, 315010
        • Research Site
      • Panjin, 중국, 124009
        • Research Site
      • Pingxiang, 중국, 337055
        • Research Site
      • Sanya, 중국, 572000
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200240
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110004
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518036
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430010
        • Research Site
      • Wuxi, 중국, 214023
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710061
        • Research Site
      • Xiamen, 중국, 361004
        • Research Site
      • Yantai, 중국, 264000
        • Research Site
      • Yinchuan, 중국, 750004
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450052
        • Research Site
      • Ürümqi, 중국, 831118
        • Research Site
  • 체코
      • Frýdek-Místek, 체코, 738 01
        • Research Site
      • Jilemnice, 체코, 514 01
        • Research Site
      • Krnov, 체코, 794 01
        • Research Site
      • Náchod, 체코, 547 01
        • Research Site
      • Olomouc, 체코, 772 00
        • Research Site
      • Police nad Metují, 체코, 549 54
        • Research Site
      • Prague, 체코, 140 00
        • Research Site
      • Prague, 체코, 104 00
        • Research Site
      • Prague, 체코, 160 00
        • Research Site
      • Třebíč, 체코, 674 01
        • Research Site
  • 칠레
      • Araucania, 칠레, 4781151
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7500922
        • Research Site
      • Valdivia, 칠레, 5090000
        • Research Site
      • Victoria, 칠레, 4720097
        • Research Site
  • 캐나다
      • Saint John, 캐나다, E2L 4L2
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 3M3
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • Research Site
      • Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Research Site
      • Stoney Creek, Ontario, 캐나다, L8J 3W2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Research Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Research Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • Research Site
      • Muang, 태국, 40002
        • Research Site
      • Phutthamonthon, 태국, 73170
        • Research Site
      • Ratchathewi, 태국, 10400
        • Research Site
      • Ubonratchathani, 태국, 34000
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • Research Site
      • Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54100
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03030
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Research Site
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
        • Research Site
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34890
        • Research Site
      • Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 46100
        • Research Site
      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • Research Site
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Research Site
  • 페루
      • Arequipa, 페루, AREQUIPA01
        • Research Site
      • Chorrillos, 페루, Lima 9
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 01
        • Research Site
      • Lima, 페루, 15046
        • Research Site
      • Lima, 페루, 15036
        • Research Site
      • Lima, 페루, 15088
        • Research Site
      • Piura, 페루, 20001
        • Research Site
  • 폴란드
      • Chrzanów, 폴란드, 32-500
        • Research Site
      • Gdynia, 폴란드, 81-157
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-261
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 30-688
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-513
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-156
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-801
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 90-549
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 92-213
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 91-211
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 91-363
        • Research Site
      • Lublin, 폴란드, 20-090
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-165
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-355
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • Research Site
      • Rzeszów, 폴란드, 35-055
        • Research Site
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • Research Site
      • Tczew, 폴란드, 83-110
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 03-291
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드, 50-381
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드, 53-673
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드, 53-114
        • Research Site
      • Żywiec, 폴란드, 34-300
        • Research Site
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Research Site
      • Annonay, 프랑스, 07103
        • Research Site
      • Bois-Guillaume, 프랑스, 76230
        • Research Site
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Research Site
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92104
        • Research Site
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Research Site
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
        • Research Site
      • Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
        • Research Site
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Research Site
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Research Site
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Research Site
      • Quimper, 프랑스, 29000
        • Research Site
      • Sarcelles, 프랑스, 95200
        • Research Site
      • Toulouse, 프랑스, 31400
        • Research Site
      • Tours, 프랑스, 37000
        • Research Site
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • Research Site
  • 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • Research Site
      • Davao City, 필리핀 제도, PH-8000
        • Research Site
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • Research Site
      • Laguna, 필리핀 제도, 4024
        • Research Site
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Research Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1101
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1132
        • Research Site
      • Békéscsaba, 헝가리, 5600
        • Research Site
      • Kecskemét, 헝가리, 6000
        • Research Site
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
        • Research Site
      • Pécs, 헝가리, 7635
        • Research Site
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • Research Site
      • Siófok, 헝가리, 8600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • Research Site
  • 호주
      • Birtinya, 호주, 4575
        • Research Site
      • Clayton, 호주, 3168
        • Research Site
      • Darlinghurst, 호주, 2010
        • Research Site
      • Gosford, 호주, 2250
        • Research Site
      • Kogarah, 호주, 2217
        • Research Site
      • Perth, 호주, 6000
        • Research Site
      • St Leonards, 호주, 2065
        • Research Site
      • Wollongong, 호주, 2500
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 성별의 참가자는 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
  2. CKD 및 eGFR ≥ 30 및 < 90 mL/min/1.73인 참가자 스크리닝 시 m2
  3. 선별검사 시 소변 알부민 크레아티닌 비율 > 200mg/g(22.6mg/mmol) 및 < 5000mg/g(565mg/mmol)
  4. 고혈압 병력이 있고 선별검사 시 SBP가 130mmHg 이상, 무작위 방문 시 SBP가 120mmHg 이상인 참가자
  5. 스크리닝 방문 전 최소 4주 동안 ACE 억제제 또는 ARB(둘 다는 아님)의 안정적인 최대 허용 용량

  6. 중앙 실험실 혈청 칼륨은 eGFR 스크리닝을 기반으로 스크리닝 방문 시 다음 기준을 충족해야 합니다.

    • eGFR ≥ 45 mL/min/1.73을 선별한 참가자의 경우 m2, 칼륨은 선별 방문 시 ≥ 3.5 및 ≤ 4.8 mmol/L이어야 합니다.
    • eGFR < 45 mL/min/1.73을 선별한 참가자의 경우 m2, 칼륨은 선별 방문 시 ≥ 3.5 및 ≤ 4.5mmol/L이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 스크리닝 시 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 DBP > 110mmHg.
  2. 스크리닝 시점에서 3개월 이내에 칼륨이 5.5mmol/L 이상인 것으로 정의된 알려진 고칼륨혈증.
  3. 중앙 실험실에 따라 결정된 스크리닝 방문 시 혈청 나트륨 < 135mmol/L.
  4. 스크리닝 시 HbA1c > 10.5%(> 91mmol/mol)를 나타내는 제1형 당뇨병 또는 조절되지 않는 제2형 당뇨병.
  5. 스크리닝 시 뉴욕심장협회 기능성 HF 클래스 IV.
  6. 뇌졸중, 일과성 허혈성 뇌발작, 판막 이식 또는 판막 교체, 경동맥 수술 또는 경동맥 혈관성형술, 급성 관상동맥 증후군 또는 무작위 배정 전 3개월 이내에 악화된 심부전으로 인한 입원.
  7. 선별검사 방문 전 3개월 이내에 투석(급성 신장 손상 포함).
  8. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 모든 급성 신장 손상
  9. 장기 이식 또는 골수 이식 이력이 있거나 무작위 배정 후 6개월 이내에 장기 이식을 계획한 경우(신장 이식 포함).
  10. 조사자가 판단한 바와 같이 SGLT2 억제제(예: 엠파글리플로진) 또는 ASI에 대한 병력 또는 지속적인 알레르기/과민증.
  11. 1차 방문 전 최소 3개월 동안 안정적인 유지 요법 이외의 전신 면역억제 요법이 필요한 모든 임상 상태.
  12. 이전 4주 이내에 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(예: 스피로노락톤, 에플레레논 또는 피네레논), 칼륨 보존 이뇨제(예: 트리암테렌 또는 아밀로라이드) 또는 칼륨 결합제(예: 지르코늄 사이클로실리케이트 나트륨, 패티로머 또는 폴리스티렌 설폰산 나트륨)를 사용한 경우 심사에.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 박스드로스타트/다파글리플로진
박스드로스타트/다파글리플로진군에 무작위 배정된 참가자는 처음에 박스드로스타트 저용량과 다파글리플로진을 투여받게 됩니다. 상향 적정 기준을 충족하는 참가자의 경우, Baxdrostat는 더 높은 용량으로 상향 적정될 수 있습니다.
의약품: 박스드로스타트/다파글리플로진

Baxdrostat 정제

다파글리플로진 정제

다른 이름들:
  • Baxdrostat CIN-107
활성 비교기: 다파글리플로진
환자들은 매일 1회 용량의 다파글리플로진(활성 대조약)과 박스드로스타트에 맞는 위약을 병용 투여받게 된다.
의약품: 다파글리플로진과 위약 병용

다파글리플로진 정제

위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장병 진행 속도를 늦추는 데 있어 baxdrostat/dapagliflozin이 dapagliflozin 단독 요법보다 우월한지 여부를 결정하기 위해, 시간 경과에 따른 eGFR 변화에 미치는 영향으로 평가합니다.
기간: 기준선 - 2년 + 12주
기저치 대비 eGFR의 치료 후 변화.
기준선 - 2년 + 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율) 감소에 있어서 Baxdrostat/dapagliflozin이 dapagliflozin 단독보다 우수한지 여부를 확인합니다.
기간: 기준 -16주
UACR의 기준선에서 변경
기준 -16주
Baxdrostat/dapagliflozin이 SBP 감소에 있어 dapagliflozin 단독보다 우수한지 여부를 확인합니다.
기간: 기준 -16주
수축기 혈압(혈압)의 기준선 대비 변화.
기준 -16주
Dapagliflozin 단독과 비교하여 Baxdrostat/dapagliflozin이 GFR(사구체 여과율)에 대한 혈역학적으로 매개된 급성 효과 후 신장 기능 저하 속도를 늦추는지 여부를 확인합니다.
기간: 무작위 배정 후 8주부터 치료 종료까지
다음 무작위화로 인한 eGFR의 변화.
무작위 배정 후 8주부터 치료 종료까지
MACE 위험을 줄이는 데 있어 박스드로스타트/다파글리플로진이 다파글리플로진 단독보다 우수한지 확인하기 위해
기간: 기준 - 24개월

다음의 복합 구성요소가 처음으로 나타나는 시간:

  1. 이력서 사망
  2. 입원 유무에 관계없이 HF
  3. 미
  4. 뇌졸중
기준 - 24개월
바크드로스타트/다파글리플로진이 단독 다파글리플로진과 비교하여 CKD 진행을 늦추고 ESKD(말기 신장 질환) 위험을 감소시키는지 확인하기 위함입니다.
기간: 기준점 - 2년 + 12주

신장 계층적 복합 종료점.*

*다음 중 가장 심각한 결과로 정의됨: 1. 사망; 2. KFRT(만성 투석 또는 신장 이식); 3. 지속적인 GFR < 15 mL/min/1.73 m²; 4. 기준선 대비 지속적인 GFR 감소 ≥ 57%; 5. 기준선 대비 지속적인 GFR 감소 ≥ 50%; 또는 6. 위 결과 중 어느 것도 발생하지 않은 경우 기준선부터 치료 후 eGFR의 개별 변화.
기준점 - 2년 + 12주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 - 부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준 - 24개월
기준 - 24개월
임상 실험실 - 비정상적인 임상 실험실 측정값을 가진 참가자 수
기간: 기준 - 24개월
기준 - 24개월
활력 징후 - 비정상적인 활력 징후를 보이는 참가자 수
기간: 기준 - 24개월
기준 - 24개월
심전도 - ECG가 비정상적인 참가자 수
기간: 기준 - 24개월
기준 - 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 24일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D6972C00003
  • 2023-506457-38-00 (레지스트리 식별자: EU CT number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 요청 포털 Vivli.org를 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 시험 회사 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"예"는 AZ가 IPD에 대한 요청을 수락한다는 것을 의미하지만 모든 요청이 승인된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA/PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다. 일정에 대한 자세한 내용은 다음에서 공개 약속을 참조하세요.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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