메스암페타민 중독자의 인지 장애에 대한 tACS 치료
2025년 12월 15일 업데이트: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
- 메스암페타민 환자의 인지 기능을 평가합니다.
- 뇌파와 생물학의 측면에서 메스암페타민 환자의 병리학적 메커니즘을 조사합니다.
- 연구자들은 메스암페타민 환자의 인지 장애에 대한 경두개 교류 자극(tACS)의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mianyang, 중국
- Xin Hua Drug Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 따른 메스암페타민 사용 장애의 임상 진단 진단
- 참가자 중 누구도 다른 약물을 혼합하여 사용하지 않았습니다.
- 참가자 중 신체 장애가 있는 사람은 아무도 없었습니다.
- 참가자 중 누구도 급성 신체적 또는 정신적 질병, 환각, 급성 금단 증상을 보이지 않았습니다.
- 참가자 중 누구도 의학적 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 두개내 고혈압
- 두개골 결함
- 종양
- 심각한 신체 질환(예: 심혈관, 간, 신장, 위장 장애)
- 전염병
- 면역체계 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세타치료군
활성 tACS에서는 목표 '활성' 전극이 MFC 위에 배치되고 두 번째 '반환' 전극이 내측 두정엽 피질 위에 배치되었습니다.
6Hz 자극을 사용하였고, 3주 연속으로 매일(월-금) 30분 동안 2mA의 교류 전류를 인가하였다.
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목표 '활성' 전극은 MFC 위에 배치되었고 두 번째 '반환' 전극은 내측 두정엽 피질 위에 배치되었습니다.
6Hz 자극을 사용하였고, 3주 연속으로 매일(월~금) 30분간 교류 2mA를 인가하였다.
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가짜 비교기: 가짜 대조군
가짜 그룹에서 Sham 자극은 30초 동안 지속되었습니다(증가 15초, 감소 15초).
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가짜 자극은 30초 동안 지속되었습니다(증가 15초, 감소 15초).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적 신경심리 상태 평가 배터리(RBANS)
기간: 기준선, 3주차
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능 배터리(RBANS)는 지연 기억(목록 회상, 이야기 회상, 도형 회상 및 목록 인식 테스트 포함), 주의력(숫자 폭 및 코딩 테스트 포함), 언어(그림 이름대기 및 의미 유창성 테스트 포함), 시공간/구성 지수(도형 복사 및 선 방향 과제 포함), 즉각 기억(목록 학습 및 이야기 기억 과제 포함) 및 전반적 신경심리학적 기능의 지수 점수를 계산하기 위한 12개의 하위 검사를 포함합니다.
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기준선, 3주차
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인지 기능과 관련된 ERP 구성 요소
기간: 기준선, 3주차
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사건관련전위 분석을 이용한 메스암페타민 환자의 인지 기능과 관련된 ERP 성분 조사
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기준선, 3주차
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조건 정지 신호 과제
기간: 기준선, 3주
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인지 통제 기능(사전 통제 및 반응적 통제 포함)을 평가하기 위해 조건 정지 신호 과제가 사용되었습니다.
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기준선, 3주
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인지 기능과 관련된 신경 진동
기간: 기준선, 3주차
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시간-주파수 분석을 사용하여 메스암페타민 환자의 인지 기능과 관련된 신경 발진을 조사합니다.
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기준선, 3주차
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인지 기능과 관련된 뇌 영역의 기능적 연결
기간: 기준선, 3주차
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기능적 연결 분석을 사용하여 메스암페타민 환자의 인지 기능과 관련된 뇌 영역의 기능적 연결을 조사
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기준선, 3주차
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인지 기능과 관련된 미세 상태
기간: 기준선, 3주
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마이크로스테이트 분석을 사용하여 메스암페타민 환자의 인지 기능과 관련된 마이크로스테이트를 조사합니다
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기준선, 3주
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인지 기능과 관련된 뇌 영역의 신경 동적 코딩
기간: 베이스라인, 3주
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다변량 패턴 분석을 이용하여 메스암페타민 환자의 인지 기능과 관련된 뇌 영역의 기능적 연결 조사
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베이스라인, 3주
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산화 스트레스 시스템이 인지 기능에 미치는 영향
기간: 기준선, 3주차
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연구자들은 생물학적 분석을 통해 인지 기능과 관련된 산화 스트레스 표지자를 조사했습니다.
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기준선, 3주차
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면역 체계가 인지 기능에 미치는 영향
기간: 기준선, 3주차
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연구자들은 생물학적 분석법을 이용하여 인지 기능과 관련된 면역 지표를 조사했습니다.
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기준선, 3주차
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뇌 유래 신경영양인자(BDNF)가 인지 기능에 미치는 영향
기간: 베이스라인, 3주차
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연구자들은 생물학적 분석을 이용하여 인지 기능과 관련된 BDNF 지표를 사용합니다.
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베이스라인, 3주차
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인지 기능의 유전적 기전
기간: 기준선, 3주차
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연구자들은 인지 기능의 유전적 메커니즘을 탐구하기 위해 포괄적인 유전자 검사를 수행했습니다.
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기준선, 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학습 과제
기간: 기준선, 3주차
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리버스 학습 과제는 메스암페타민 환자의 강박적 약물 사용 행동을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 3주차
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벡 우울 척도
기간: 기준선, 3주
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Beck Depression Scale을 사용하여 우울증의 정도를 평가했습니다. 총점은 0점에서 30점 사이로 변동하며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3주
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배럿 충동 척도
기간: 기준선, 3주차
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척도는 운동적 충동성, 인지적 충동성, 계획되지 않은 충동성의 세 가지 차원을 포함합니다.
총점은 30점에서 150점 사이이며, 높은 점수는 높은 수준의 충동성을 나타냅니다.
세 가지 하위 척도에서 높은 점수는 각각 과잉행동, 주의력 결핍 및 계획 부족을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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불면증 정도
기간: 기준선, 3주차
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불면증 중증도 지수가 환자의 불면증을 평가하는 데 사용되었습니다. 총점은 0점에서 28점 사이로, 점수가 높을수록 불면증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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처벌과 보상에 대한 민감성 설문지
기간: Baseline, week 3
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벌점 민감도 요인과 보상 민감도 요인을 포함하는 벌과 보상에 대한 민감도 설문지입니다.
총점은 0점에서 31점 사이로 변동하며, 점수가 높을수록 벌과 보상에 대한 민감도가 높다는 것을 의미합니다.
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Baseline, week 3
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시각 아날로그 척도
기간: Baseline, week 3
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 약물 갈망을 1~10점 척도로 평가했습니다. 높은 점수는 약물에 대한 욕구가 더 높음을 나타냅니다.
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Baseline, week 3
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약물 욕구 설문지
기간: 기준선, 3주차
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마약 욕구 설문지(DDQ)는 마약에 대한 갈망을 평가하는 데 사용되었으며, 이는 욕구와 의도, 부정적 강화 및 통제의 세 가지 요인을 측정합니다.
높은 마약 욕구 및 부정적 강화 점수는 더 높은 마약 갈망을 나타내며, 높은 통제 점수는 더 나은 마약 갈망 통제 능력을 나타냅니다. 표의 총점은 세 가지 차원의 점수를 합한 것으로, 3점에서 21점까지의 범위를 가집니다.
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기준선, 3주차
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강박적 약물 사용 척도
기간: 기준선, 3주차
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강박적 약물 사용 척도(OCDUS)는 또한 세 가지 요소를 측정합니다: 메스암페타민에 대한 생각과 방해, 욕구와 통제, 그리고 생각과 의도에 대한 저항입니다. 총점이 높을수록 갈망 수준이 높습니다.
총점은 13점에서 65점 사이이며, 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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강박증 인벤토리
기간: 기준선, 3주차
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강박증 인벤토리는 세척, 강박적 사고, 저장, 정리, 확인, 혼합 등 6가지 차원에서 대상자의 강박 증상을 평가했습니다. 총점은 0점에서 72점 사이이며, 점수가 높을수록 강박 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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사고 통제 능력 설문지
기간: 기준선, 3주차
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Thought Control Ability Questionnaire는 개인이 원하지 않는 침입적 사고를 통제하는 능력을 측정하는 데 사용되었습니다.
총점은 25점에서 125점 사이이며, 점수가 높을수록 사고 통제 능력이 더 강함을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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사고 억제 질문지
기간: 기준점, 3주차
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사고 억제 능력을 평가하기 위해 Thought Suppression Questionnaire가 사용되었습니다.
총점은 15점에서 75점 사이이며, 점수가 높을수록 사고 억제 능력이 강함을 나타냅니다.
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기준점, 3주차
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반추 질문지
기간: 기준선, 3주차
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반추 행동을 평가하기 위해 반추 질문지가 사용되었습니다. 총점이 높을수록 반추 경향성이 높음을 나타냅니다.
총점은 22점에서 88점 사이로 변동하며, 점수가 높을수록 반추 경향성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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분노 반추 질문지
기간: 기준선, 3주차
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분노 반추 행동을 평가하기 위해 Anger Rumination Questionnaire를 사용하였습니다.
총점은 19점에서 76점 사이로 변동하며, 높은 점수는 분노 반추 경향이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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벡 불안 척도
기간: 기준선, 3주차
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Beck Anxiety Scale는 불안 정도를 평가하는 데 사용되었습니다. 총점은 0점에서 63점 사이로 변동되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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감정 조절 어려움 척도
기간: 기준선, 3주차
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메스암페타민 환자의 정서 조절 능력을 평가하기 위해 정서 조절 어려움 척도가 사용되었습니다. 총점은 36점에서 180점 사이이며, 점수가 높을수록 정서 조절의 어려움이 더 심각하고 정서 조절 능력 수준이 더 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차
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공격적인 설문지
기간: 기준선, 3주
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메스암페타민 환자의 공격적 행동을 평가하기 위해 공격성 질문지가 사용되었습니다.
총점은 30점에서 150점 사이이며, 점수가 높을수록 더 공격적인 행동을 나타냅니다.
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기준선, 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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