Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba tACS pro kognitivní poruchy u závislých na metamfetaminu

15. prosince 2025 aktualizováno: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
  1. Zhodnotit kognitivní funkce pacientů s metamfetaminem.
  2. Zkoumat patologický mechanismus u pacientů s metamfetaminem z hlediska EEG a biologie;
  3. Výzkumníci zkoumali účinky transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) na kognitivní poruchy u pacientů s metamfetaminem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Mianyang, Čína
        • Xin Hua Drug Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diagnostika poruchy užívání metamfetaminu podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5)
  • Žádný z účastníků neměl smíšené užívání jiných drog
  • Žádný z účastníků neměl tělesné postižení
  • Žádný z účastníků neměl akutní fyzické nebo duševní onemocnění, halucinace, akutní abstinenční příznaky
  • Žádnému z účastníků nebylo poskytnuto žádné lékařské ošetření

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální hypertenze
  • Kraniální vady
  • Nádory
  • Závažná fyzická onemocnění (např. kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, gastrointestinální poruchy)
  • Infekční choroby
  • Poruchy imunitního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theta léčebná skupina
U aktivního tACS byla cílová „aktivní“ elektroda umístěna přes MFC a druhá „návratová“ elektroda byla umístěna přes mediální parietální kortex. Byla použita stimulace 6 Hz a byl aplikován střídavý proud 2 mA po dobu 30 minut každý den (pondělí až pátek) po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
Přístroj: Theta léčebná skupina
Cílová 'aktivní' elektroda byla umístěna přes MFC a druhá 'návratná' elektroda byla umístěna přes mediální parietální kortex. Byla použita stimulace 6 Hz a byl aplikován střídavý proud 2 mA po dobu 30 minut každý den (pondělí až pátek) po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
Falešný srovnávač: Falešná kontrolní skupina
V simulované skupině trvala simulovaná stimulace 30 s (15 s náběh a 15 s náběh).
Přístroj: Falešná kontrolní skupina
Falešná stimulace trvala 30 s (15 s náběh a 15 s náběh).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS), která obsahuje 12 subtestů pro výpočet indexových skóre opožděné paměti (včetně testů vybavování seznamu, vybavování příběhu, vybavování obrázků a rozpoznávání seznamu), pozornosti (včetně testů číselného rozpětí a kódování), jazyka (včetně testů pojmenování obrázků a sémantické plynulosti), vizuoprostorového/konstrukčního indexu (včetně úkolů kopírování obrázků a orientace linií), bezprostřední paměti (včetně úkolů učení seznamu a paměti příběhu) a globální neuropsychologické funkce.
Výchozí stav, 3. týden
ERP komponenty spojené s kognitivní funkcí
Časové okno: Baseline, týden 3
Prozkoumejte komponenty ERP spojené s kognitivní funkcí pacientů s metamfetaminem pomocí analýzy událostmi vyvolaných potenciálů
Baseline, týden 3
Podmíněný úkol zastavení signálu
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
K hodnocení kognitivní kontrolní funkce, včetně proaktivní kontroly a reaktivní kontroly, byl použit úkol podmíněného stop signálu.
Výchozí stav, týden 3
Neuronální oscilace spojené s kognitivní funkcí
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden
Prozkoumejte nervové oscilace spojené s kognitivní funkcí pacientů s metamfetaminem pomocí časově-frekvenční analýzy.
Výchozí stav, 3. týden
Funkční spojení mozkové oblasti spojené s kognitivní funkcí
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
Prozkoumejte funkční spojení mozkové oblasti spojené s kognitivní funkcí pacientů s metamfetaminem pomocí analýzy funkční konektivity
Výchozí hodnota, 3. týden
Mikrostav spojený s kognitivní funkcí
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
Prozkoumat mikrostav spojený s kognitivní funkcí pacientů s metamfetaminem pomocí analýzy mikrostavů
Výchozí hodnota, 3. týden
Neuronální dynamické kódování oblasti mozku spojené s kognitivní funkcí
Časové okno: výchozí stav, 3. týden
Prozkoumejte funkční spojení mozkové oblasti spojené s kognitivní funkcí u pacientů s metamfetaminem pomocí vícerozměrné analýzy vzorů
výchozí stav, 3. týden
Vliv systému oxidačního stresu na kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden
Výzkumníci pomocí bioanalýzy zkoumali markery oxidačního stresu související s kognitivní funkcí.
Výchozí stav, 3. týden
Vliv imunitního systému na kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
Výzkumníci hodnotili imunitní ukazatele související s kognitivní funkcí pomocí biologického testu.
Výchozí hodnota, 3. týden
Vliv neurotrofního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) na kognitivní funkci
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 3
Výzkumníci pomocí biologického testu hodnotili ukazatele BDNF související s kognitivní funkcí.
Výchozí hodnota, týden 3
Genetický mechanismus kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden
Výzkumníci provedli komplexní genetické testování, aby prozkoumali genetický mechanismus kognitivních funkcí.
Výchozí stav, 3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha zpětného učení
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
K hodnocení kompulzivního užívání drog u pacientů s metamfetaminovou závislostí byla použita úloha zpětného učení.
Výchozí hodnota, 3. týden
Beckova škála deprese
Časové okno: Základní hodnota, 3. týden
K posouzení stupně deprese byla použita Beckova depresivní škála. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 30 body, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň deprese.
Základní hodnota, 3. týden
Barrettova impulsní škála
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
Škála zahrnuje tři dimenze: motorickou impulzivitu, kognitivní impulzivitu a neplánovanou impulzivitu. Celkové skóre se pohybuje mezi 30 a 150 body, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň impulzivity. Vysoké skóre na třech subškálech indikovalo hyperaktivitu, nepozornost a nedostatek plánování.
Výchozí hodnota, 3. týden
Stupeň nespavosti
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 3
K posouzení nespavosti pacienta byl použit Index závažnosti nespavosti. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 28 body, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň nespavosti.
Výchozí hodnota, týden 3
Dotazník citlivosti na trest a odměnu
Časové okno: Baseline, týden 3
Dotazník citlivosti na trest a odměnu zahrnující faktor citlivosti na trest a faktor citlivosti na odměnu. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 31 body, přičemž vyšší skóre znamená vyšší citlivost na trest a odměnu.
Baseline, týden 3
Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
K hodnocení touhy po droze na škále od 1 do 10 byla použita vizuální analogová škála (VAS). Vyšší skóre znamená větší touhu po droze.
Výchozí hodnota, 3. týden
Dotazník o touhách po drogách
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden
Dotazník tužeb po drogách (DDQ) byl použit k posouzení touhy po drogách, který měří tři faktory, včetně touhy a záměru, negativního posilování a kontroly. Vyšší skóre touhy po drogách a negativního posilování naznačovalo vyšší touhu po drogách a vyšší skóre kontroly naznačovalo lepší schopnost kontroly touhy po drogách. Celkové skóre v tabulce je rovno součtu skóre ve třech dimenzích, v rozmezí od 3 do 21 bodů.
Výchozí stav, 3. týden
Škála obsedantně kompulzivního užívání drog
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) také měří tři faktory: myšlenky o metamfetaminu a interference, touha a kontrola a odolnost vůči myšlenkám a záměr. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je bažení. Celkové skóre se pohybuje mezi 13 a 65 body, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší bažení.
Výchozí hodnota, 3. týden
Inventář obsedantně-kompulzivní poruchy
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
Inventář obsedantně-kompulzivní poruchy hodnotil obsedantně-kompulzivní příznaky subjektů z 6 různých dimenzí, včetně mytí, vtíravých myšlenek, hromadění, třídění, kontrolování a míchání. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 72 body, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější obsedantně-kompulzivní příznaky.
Výchozí hodnota, 3. týden
Dotazník schopnosti kontroly myšlenek
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
Dotazník schopnosti kontroly myšlenek byl použit k měření schopnosti jednotlivce kontrolovat nežádoucí a vtíravé myšlenky. Celkové skóre se pohybuje mezi 25 a 125 body, přičemž vyšší skóre indikuje silnější schopnost kontroly myšlenek.
Výchozí hodnota, 3. týden
Dotazník na potlačování myšlenek
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
Dotazník potlačení myšlenek byl použit k posouzení schopnosti kontroly myšlenek. Celkové skóre se pohybuje mezi 15 a 75 body, přičemž vyšší skóre indikuje silnější schopnost potlačení myšlenek.
Výchozí hodnota, 3. týden
Dotazník ruminace
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden
K hodnocení ruminativního chování byl použit Ruminační dotazník. Vyšší celkový skór naznačuje vyšší tendenci k ruminaci. Celkový skór se pohybuje mezi 22 a 88 body, přičemž vyšší skóre znamená vyšší tendenci k ruminaci.
Výchozí hodnota, 3. týden
Dotazník zaměřený na ruminaci hněvu
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3. týden
K hodnocení ruminace hněvu byl použit Dotazník ruminace hněvu. Celkové skóre se pohybuje mezi 19 a 76 body, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší tendenci k ruminaci hněvu.
Výchozí hodnoty, 3. týden
Beckova škála úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden
K posouzení míry úzkosti byla použita Beckova škála úzkosti. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 63 body, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru úzkosti.
Výchozí stav, 3. týden
Škála obtíží v emoční regulaci
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3. týden
K posouzení schopnosti emocionální regulace pacientů s metamfetaminem byla použita Škála obtíží v emocionální regulaci. Celkové skóre se pohybuje mezi 36 a 180 body, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější obtíže v emocionální regulaci a nižší úroveň schopnosti emocionální regulace.
Výchozí hodnoty, 3. týden
Agresivní dotazník
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 3
K posouzení agresivního chování pacientů s metanfetaminem byl použit agresivní dotazník. Celkové skóre se pohybuje mezi 30 a 150 body, přičemž vyšší skóre indikuje agresivnější chování.
Výchozí hodnota, týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASPsy7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Theta léčebná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit