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LMIC의 피부 질환을 위한 디지털 툴킷: 2부 (MIND-the-SKIN2)

2024년 4월 15일 업데이트: Rie Yotsu, Tulane University

LMIC 및 그 이상 피부 질환을 위한 다기능 혁신적 디지털 툴킷

농촌 및 도시 환경에서 피부 NTD 사례 감지 및 치료 결과를 개선하는 데 있어 eSkinHealth의 영향 평가

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

디지털 건강 도구를 사용하는 통합 지역사회 기반 감시의 핵심 구성 요소는 공통 발병 대상 지역에서 피부 NTD에 대한 사례 감지를 강화하고 발견된 사례의 후속 관리를 지원하는 것입니다. 이 프로젝트는 연구자들이 개발한 'eSkinHealth' 앱을 사용합니다. 이 애플리케이션은 지역사회 보건 종사자(CHW)의 현장 기반 검사를 촉진하고 전문 피부과 전문의가 참여하는 원격 피부과를 통한 원격 진단 및 사례 관리에서 1차 의료 종사자(PHW)(예: 코트디부아르의 경우 간호사)를 지원하기 위한 플랫폼을 제공합니다. . 상담 후 병변이 의심되는 개인으로부터 신원 확인 및 인구통계학적 데이터를 수집하고 피부 병변 사진을 촬영하여 환자 파일에 업로드합니다. 그런 다음 원격 피부과 전문의가 이를 교차 점검하여 임상 진단을 확인하고 확인된 사례를 조기 치료 시작을 위해 의료 시설로 의뢰하는 것을 촉진합니다. 환자가 치료를 받기 위해 등록하면 정기적인 원격 피부과 상담을 통해 후속 조치를 개선하고 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대됩니다.

본 연구를 위한 eSkinHealth 앱 성능 평가를 위해 시골과 도시 환경 간 앱 사용의 영향을 비교합니다. 이 접근 방식을 통해 시스템이 코트디부아르의 더 넓은 지역으로 유용하고 확장 가능한지 평가할 수 있습니다. 피부 NTD(부룰리 궤양, 나병, 진균종, 림프 사상충증, 옴, 요종 등)에 초점을 맞춰 평가가 수행됩니다. 이는 질병 경과가 잘 설명되어 있는 만성 질환이기 때문입니다.

아비장의 두 보건 지구에서 총 48명의 PHW가 선정됩니다. 이전 연구에 참여한 Sinfra 및 Bouaflé 보건 구역의 48개 PHW와 비교됩니다.

eSkinHealth 앱, 피부과 사진, 피부 NTD 및 기본 피부과에 대한 교육이 참가자에게 제공됩니다. 피부 병변이 있는 환자는 연구에 참여하도록 요청되며 사전 동의를 받은 후 eSkinHealth 앱에 등록됩니다. 원격 피부과 의사는 자발적으로 모집됩니다. 진단된 사례는 각 질병에 대한 국가 지침에 따라 관리되고 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rie R Yotsu, MD, MIPH, DTM&H, PhD
  • 전화번호: +1-(504) 988-5388
  • 이메일: ryotsu@tulane.edu

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 의료 서비스 제공자(예: 의사, 간호사 또는 지역사회 보건 종사자/자원봉사자)

    포함 기준:

    • 18세 이상
    • 코트디부아르의 1차 의료 센터 또는 진료소에서 근무
    • 프랑스어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
    • 12개월의 연구 기간 동안 파일럿 연구에 참여할 의향이 있음
    • 중재 그룹에 배정된 경우 eSkinHealth 앱과 함께 제공된 태블릿을 사용할 의향이 있음
    • 스스로 동의할 수 있음

    제외 기준:

    • 연구 기간 내에 병원에서 직장을 그만둘 계획
    • 모바일 기기 조작이 어려움
  2. 피부질환 환자

포함 기준:

  • 피부 NTD(부룰리 궤양, 나병, 요병)가 임상적으로 의심되거나 진단되었거나 기타 임상적으로 진단된 피부 질환이 있는 경우
  • 스스로 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 표적 부위 이외의 피부 상태를 임상적으로 진단한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MHealth 앱 사용
모든 의료 서비스 제공자는 일상 업무에 사용할 수 있는 mHealth 앱(eSkinHealth)을 받게 됩니다.
ESkinHealth 앱은 인터넷 연결이 좋지 않은 지역의 피부과 질환에 대한 휴대용 환자 차트로 사용할 수 있고 필요할 때 원격 피부과 진료에 사용할 수 있는 태블릿 애플리케이션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전과 비교하여 각 피부 NTD(방치 열대 질환) 및 기타 피부 상태의 사례 수
기간: 12 개월
농촌 지역과 도시 지역 간 진단 및 추적 사례 수의 차이가 있습니다. 케이스 번호는 분석을 위해 Excel로 데이터를 내보낼 eSkinHealth 서버 레지스트리에서 검색됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부과 전문의에 의한 NTD(방치열대질환) 및 기타 피부 상태별 사례 확인률
기간: 12 개월
피부과 전문의의 사례 확인 데이터는 eSkinHealth 서버 레지스트리에서 검색되며 해당 데이터는 분석을 위해 Excel로 내보내집니다.
12 개월
등록부터 확정 진단까지의 일수
기간: 12 개월
레지스트리 및 진단 날짜는 분석을 위해 데이터가 Excel로 내보내지는 eSkinHealth 서버 레지스트리에서 검색됩니다.
12 개월
ESkinHealth 앱을 사용한 감시 접근 방식의 타당성, 유용성 및 효율성
기간: 12 개월
이는 SUS(System Usability Scale) 도구와 반구조화된 심층 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
12 개월
역량강화 및 교육효과성
기간: 12 개월
이는 사전 및 사후 테스트 결과와 eSkinHealth 서버 레지스트리를 통해 측정된 시간 경과에 따른 1차 의료 종사자(PHW)의 진단 정확도를 사용하여 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-2054-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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