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LMIC における皮膚疾患のためのデジタル ツールキット: パート 2 (MIND-the-SKIN2)

2024年4月15日 更新者:Rie Yotsu、Tulane University

LMIC およびそれ以降の皮膚疾患のための多機能の革新的なデジタル ツールキット

地方および都市環境における皮膚 NTD の症例検出と治療結果の改善における eSkinHealth の影響評価

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

デジタル医療ツールを使用した地域ベースの統合監視の重要な要素は、共流行の対象地域における皮膚 NTD の症例検出を強化し、検出された症例の追跡管理をサポートすることです。 このプロジェクトでは、研究者らが開発した「eSkinHealth」アプリが使用されている。 このアプリケーションは、地域医療従事者 (CHW) による現場ベースのスクリーニングを促進し、専門の皮膚科医が関与する遠隔皮膚学を通じて遠隔診断および症例管理においてプライマリ医療従事者 (PHW) (コートジボワールの場合は看護師) を支援するためのプラットフォームを提供します。 。 相談に応じて、病変が疑われる個人から識別データと人口統計データが収集され、皮膚病変の写真が撮影されて患者ファイルにアップロードされます。 これらは遠隔地にある皮膚科医によって照合され、臨床診断が確認され、特定された症例を医療施設に紹介して治療を早期に開始できるようになります。 患者が治療に登録されている場合、定期的な遠隔皮膚科診察により追跡調査が改善され、より良い治療結果が保証されることが期待されます。

この研究での eSkinHealth アプリのパフォーマンスを評価するために、田舎と都市の間でアプリを使用することの影響について比較が行われます。 このアプローチにより、システムが有用かどうか、またコートジボワールのより広い地域に拡張可能かどうかを評価することができます。 評価は、皮膚 NTD (ブルーリ潰瘍、ハンセン病、菌腫、リンパ性フィラリア症、疥癬、フランベ草など) を対象疾患として焦点を当てて行われます。これらは、疾患経過が十分に説明されている慢性疾患であるためです。

アビジャンの 2 つの保健地区から合計 48 人の PHW が選出されます。 彼らは、以前の研究に参加していたシンフラとブアフレ保健区の保健師48人と比較される。

eSkinHealth アプリ、皮膚科写真、皮膚 NTD および基本的な皮膚科学に関するトレーニングが参加者に提供されます。 皮膚病変のある患者は研究に参加するよう求められ、インフォームドコンセントを得た上で eSkinHealth アプリに登録されます。 遠隔地の皮膚科医は自発的に募集されます。 診断された症例は、各疾患の国のガイドラインに従って管理および追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rie R Yotsu, MD, MIPH, DTM&H, PhD
  • 電話番号:+1-(504) 988-5388
  • メールryotsu@tulane.edu

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  1. 医療提供者 (医師、看護師、地域の医療従事者/ボランティアなど)

    包含基準:

    • 18歳以上
    • コートジボワールの一次保健センターまたは診療所で働く
    • 流暢なフランス語を読み、話すことができる
    • 12 か月の試験期間中のパイロット試験に参加する意思がある
    • 介入グループに割り当てられている場合、提供されたタブレットを eSkinHealth アプリで使用する意思がある
    • 自分自身で同意できる

    除外基準:

    • 研修期間内にクリニックを退職する予定のある方
    • モバイル端末の操作が難しい
  2. 皮膚疾患のある患者さん

包含基準:

  • 臨床的に皮膚NTD(ブルーリ潰瘍、ハンセン病、フランボワーズ)が疑われるか診断されている、または臨床的に診断された他の皮膚疾患がある
  • 自分自身で同意できる

除外基準:

  • 臨床的に診断された標的部位以外の皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MHealth アプリを使用する
すべての医療提供者は、日常診療で使用できる mHealth アプリ (eSkinHealth) を受け取ります。
ESkinHealth アプリは、インターネット接続が不十分な地域での皮膚疾患のポータブル患者カルテとして使用したり、必要な場合に遠隔皮膚科で使用したりできるタブレット アプリケーションです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前と比較した各皮膚のNTD(顧みられない熱帯病)およびその他の皮膚疾患の症例数
時間枠:12ヶ月
農村部と都市部では、診断および追跡調査された症例数の違い。 症例番号は eSkinHealth サーバー レジストリから取得され、そのデータは分析のために Excel にエクスポートされます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚科医による皮膚ごとのNTD(顧みられない熱帯病)およびその他の皮膚疾患の確定率
時間枠:12ヶ月
皮膚科医による症例確認データは eSkinHealth サーバー レジストリから取得され、そのデータは分析のために Excel にエクスポートされます。
12ヶ月
登録から確定診断までの日数
時間枠:12ヶ月
レジストリと診断の日付は eSkinHealth サーバー レジストリから取得され、そのデータは分析のために Excel にエクスポートされます。
12ヶ月
ESkinHealth アプリを使用した監視アプローチの実現可能性、使いやすさ、有効性
時間枠:12ヶ月
これは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) ツールと半構造化された詳細なインタビューを使用して評価されます。
12ヶ月
能力開発とトレーニングの効果
時間枠:12ヶ月
これは、テスト前後の結果と、eSkinHealth サーバー レジストリを通じて測定された長期にわたるプライマリ ヘルス ワーカー (PHW) による診断精度によって評価されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月18日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月3日

最初の投稿 (実際)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-2054-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

mHealth アプリの臨床試験

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