LMIC における皮膚疾患のためのデジタル ツールキット: パート 2 (MIND-the-SKIN2)
LMIC およびそれ以降の皮膚疾患のための多機能の革新的なデジタル ツールキット
調査の概要
詳細な説明
デジタル医療ツールを使用した地域ベースの統合監視の重要な要素は、共流行の対象地域における皮膚 NTD の症例検出を強化し、検出された症例の追跡管理をサポートすることです。 このプロジェクトでは、研究者らが開発した「eSkinHealth」アプリが使用されている。 このアプリケーションは、地域医療従事者 (CHW) による現場ベースのスクリーニングを促進し、専門の皮膚科医が関与する遠隔皮膚学を通じて遠隔診断および症例管理においてプライマリ医療従事者 (PHW) (コートジボワールの場合は看護師) を支援するためのプラットフォームを提供します。 。 相談に応じて、病変が疑われる個人から識別データと人口統計データが収集され、皮膚病変の写真が撮影されて患者ファイルにアップロードされます。 これらは遠隔地にある皮膚科医によって照合され、臨床診断が確認され、特定された症例を医療施設に紹介して治療を早期に開始できるようになります。 患者が治療に登録されている場合、定期的な遠隔皮膚科診察により追跡調査が改善され、より良い治療結果が保証されることが期待されます。
この研究での eSkinHealth アプリのパフォーマンスを評価するために、田舎と都市の間でアプリを使用することの影響について比較が行われます。 このアプローチにより、システムが有用かどうか、またコートジボワールのより広い地域に拡張可能かどうかを評価することができます。 評価は、皮膚 NTD (ブルーリ潰瘍、ハンセン病、菌腫、リンパ性フィラリア症、疥癬、フランベ草など) を対象疾患として焦点を当てて行われます。これらは、疾患経過が十分に説明されている慢性疾患であるためです。
アビジャンの 2 つの保健地区から合計 48 人の PHW が選出されます。 彼らは、以前の研究に参加していたシンフラとブアフレ保健区の保健師48人と比較される。
eSkinHealth アプリ、皮膚科写真、皮膚 NTD および基本的な皮膚科学に関するトレーニングが参加者に提供されます。 皮膚病変のある患者は研究に参加するよう求められ、インフォームドコンセントを得た上で eSkinHealth アプリに登録されます。 遠隔地の皮膚科医は自発的に募集されます。 診断された症例は、各疾患の国のガイドラインに従って管理および追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rie R Yotsu, MD, MIPH, DTM&H, PhD
- 電話番号:+1-(504) 988-5388
- メール:ryotsu@tulane.edu
研究場所
-
-
-
Abidjan、コートジボワール
- 募集
- Hope Commission International
-
コンタクト:
- Aubin Yao, MS
- メール:aubin@hopecommission.org
-
コンタクト:
- Eric-Herman N'da Kouakou
- メール:ekouakou@hopecommission.org
-
主任研究者:
- Bamba Vagamon, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
医療提供者 (医師、看護師、地域の医療従事者/ボランティアなど)
包含基準:
- 18歳以上
- コートジボワールの一次保健センターまたは診療所で働く
- 流暢なフランス語を読み、話すことができる
- 12 か月の試験期間中のパイロット試験に参加する意思がある
- 介入グループに割り当てられている場合、提供されたタブレットを eSkinHealth アプリで使用する意思がある
- 自分自身で同意できる
除外基準:
- 研修期間内にクリニックを退職する予定のある方
- モバイル端末の操作が難しい
- 皮膚疾患のある患者さん
包含基準:
- 臨床的に皮膚NTD(ブルーリ潰瘍、ハンセン病、フランボワーズ)が疑われるか診断されている、または臨床的に診断された他の皮膚疾患がある
- 自分自身で同意できる
除外基準:
- 臨床的に診断された標的部位以外の皮膚疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:MHealth アプリを使用する
すべての医療提供者は、日常診療で使用できる mHealth アプリ (eSkinHealth) を受け取ります。
|
ESkinHealth アプリは、インターネット接続が不十分な地域での皮膚疾患のポータブル患者カルテとして使用したり、必要な場合に遠隔皮膚科で使用したりできるタブレット アプリケーションです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
介入前と比較した各皮膚のNTD(顧みられない熱帯病)およびその他の皮膚疾患の症例数
時間枠:12ヶ月
|
農村部と都市部では、診断および追跡調査された症例数の違い。
症例番号は eSkinHealth サーバー レジストリから取得され、そのデータは分析のために Excel にエクスポートされます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
皮膚科医による皮膚ごとのNTD(顧みられない熱帯病)およびその他の皮膚疾患の確定率
時間枠:12ヶ月
|
皮膚科医による症例確認データは eSkinHealth サーバー レジストリから取得され、そのデータは分析のために Excel にエクスポートされます。
|
12ヶ月
|
登録から確定診断までの日数
時間枠:12ヶ月
|
レジストリと診断の日付は eSkinHealth サーバー レジストリから取得され、そのデータは分析のために Excel にエクスポートされます。
|
12ヶ月
|
ESkinHealth アプリを使用した監視アプローチの実現可能性、使いやすさ、有効性
時間枠:12ヶ月
|
これは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) ツールと半構造化された詳細なインタビューを使用して評価されます。
|
12ヶ月
|
能力開発とトレーニングの効果
時間枠:12ヶ月
|
これは、テスト前後の結果と、eSkinHealth サーバー レジストリを通じて測定された長期にわたるプライマリ ヘルス ワーカー (PHW) による診断精度によって評価されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
mHealth アプリの臨床試験
-
University of Valencia完了
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
-
King Saud University積極的、募集していない
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry and Warwickshire... と他の協力者募集
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集