Conjunto de herramientas digitales para enfermedades de la piel en países de ingresos bajos y medianos: Parte 2 (MIND-the-SKIN2)
Kit de herramientas digitales innovador y multifuncional para las enfermedades de la piel en los países de ingresos bajos y medianos y más allá
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un componente clave de la vigilancia comunitaria integrada que utiliza la herramienta de salud digital es impulsar la detección de casos de ETD cutáneas en las regiones objetivo coendémicas, así como apoyar la gestión de seguimiento de los casos detectados. El proyecto utiliza la aplicación 'eSkinHealth' que desarrollaron los investigadores. La aplicación ofrece una plataforma para facilitar la detección sobre el terreno por parte de trabajadores de salud comunitarios (TSC) y ayudar a los trabajadores de atención primaria de salud (PHW) (es decir, enfermeras en el caso de Costa de Marfil) en el diagnóstico remoto y la gestión de casos a través de teledermatología con la participación de dermatólogos especializados. . Tras la consulta, se recopilarán datos demográficos y de identificación de una persona con lesiones sospechosas y se tomarán fotografías de las lesiones cutáneas y se cargarán en los archivos del paciente. Luego, dermatólogos remotos los verificarán para confirmar el diagnóstico clínico y facilitar la derivación de los casos identificados al centro de salud para el inicio temprano del tratamiento. Cuando los pacientes se inscriben para recibir tratamiento, se espera que las consultas dermatológicas remotas periódicas mejoren el seguimiento y garanticen mejores resultados del tratamiento.
Para la evaluación del rendimiento de la aplicación eSkinHealth para este estudio, se comparará el impacto de tener la aplicación entre entornos rurales y urbanos. Este enfoque permitirá evaluar si el sistema es útil y ampliable a una región más amplia de Costa de Marfil. La evaluación se realizará centrándose en las enfermedades del tubo neural de la piel (como la úlcera de Buruli, la lepra, el micetoma, la filariasis linfática, la sarna y el pian) como enfermedades objetivo, ya que se trata de afecciones crónicas con un curso bien descrito.
Se seleccionará un total de 48 trabajadores sanitarios de dos distritos sanitarios de Abiyán. Se compararán con los 48 trabajadores sanitarios sanitarios de los distritos sanitarios de Sinfra y Bouaflé que formaron parte del estudio anterior.
Nuestros participantes recibirán capacitación sobre la aplicación eSkinHealth, fotografía dermatológica y enfermedades del tubo neural (ETD) de la piel y dermatología básica. A los pacientes con lesiones cutáneas se les pedirá que formen parte del estudio y se registrarán en la aplicación eSkinHealth previo consentimiento informado. Se contratarán dermatólogos remotos de forma voluntaria. Los casos diagnosticados serán manejados y seguidos según las pautas nacionales para cada enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rie R Yotsu, MD, MIPH, DTM&H, PhD
- Número de teléfono: +1-(504) 988-5388
- Correo electrónico: ryotsu@tulane.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abidjan, Costa de Marfil
- Reclutamiento
- Hope Commission International
-
Contacto:
- Aubin Yao, MS
- Correo electrónico: aubin@hopecommission.org
-
Contacto:
- Eric-Herman N'da Kouakou
- Correo electrónico: ekouakou@hopecommission.org
-
Investigador principal:
- Bamba Vagamon, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Proveedores de atención médica (es decir, médicos, enfermeras o trabajadores/voluntarios de salud comunitarios)
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Trabajar en centros o clínicas de salud primaria en Costa de Marfil
- Capaz de leer y hablar francés con fluidez.
- Dispuesto a participar en el estudio piloto durante los 12 meses de duración del estudio.
- Estar dispuesto a utilizar una tableta proporcionada con la aplicación eSkinHealth si fueron asignados al grupo de intervención
- Capaz de dar consentimiento por uno mismo
Criterio de exclusión:
- Planeando dejar su trabajo en las clínicas dentro del período de estudio.
- Dificultad para operar dispositivos móviles.
- Pacientes con enfermedades de la piel.
Criterios de inclusión:
- Se sospecha clínicamente o se le diagnostican enfermedades del tubo neural en la piel (úlcera de Buruli, lepra y frambesia) o tiene otras afecciones cutáneas clínicamente diagnosticadas.
- Capaz de dar consentimiento por uno mismo
Criterio de exclusión:
- Condiciones de la piel clínicamente diagnosticadas fuera del sitio objetivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Con la aplicación mHealth
Todos los proveedores de atención médica recibirán la aplicación mHealth (eSkinHealth) para utilizarla en sus prácticas diarias.
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La aplicación eSkinHealth es una aplicación para tableta que se puede utilizar como un historial portátil del paciente para afecciones dermatológicas en áreas con mala conectividad a Internet y para teledermatología cuando sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos de cada ETD (enfermedad tropical desatendida) de la piel y otras afecciones de la piel en comparación con la preintervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias en el número de casos diagnosticados y seguidos entre el área rural y urbana.
Los números de casos se recuperarán del registro del servidor de eSkinHealth y los datos se exportarán a Excel para su análisis.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de confirmación de casos para cada NTD (enfermedad tropical desatendida) de la piel y otras afecciones de la piel por dermatólogos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los datos de confirmación del caso por parte de los dermatólogos se recuperarán del registro del servidor eSkinHealth y los datos se exportarán a Excel para su análisis.
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12 meses
|
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Número de días desde el registro hasta el diagnóstico confirmatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las fechas de registro y diagnóstico se recuperarán del registro del servidor de eSkinHealth y los datos se exportarán a Excel para su análisis.
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12 meses
|
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Viabilidad, usabilidad y eficacia del enfoque de vigilancia utilizando la aplicación eSkinHealth
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Esto será evaluado mediante la herramienta System Usability Scale (SUS) y entrevistas en profundidad semiestructuradas.
|
12 meses
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Desarrollo de capacidades y eficacia de la formación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se evaluará utilizando los resultados de las pruebas previas y posteriores y mediante la precisión del diagnóstico por parte de los trabajadores de salud primaria (PHW) a lo largo del tiempo medido a través del registro del servidor eSkinHealth.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-2054-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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