Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální sada nástrojů pro kožní onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy: Část 2 (MIND-the-SKIN2)

15. dubna 2024 aktualizováno: Rie Yotsu, Tulane University

Multifunkční inovativní digitální sada nástrojů pro kožní onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy a dále

Hodnocení dopadu eSkinHealth při zlepšování detekce případů kožních NTD a výsledků léčby ve venkovském a městském prostředí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klíčovou složkou integrovaného komunitního dohledu pomocí nástroje digitálního zdraví je posílení detekce případů kožních NTD v koendemických cílových regionech a také podpora následného řízení těchto zjištěných případů. Projekt využívá aplikaci „eSkinHealth“, kterou vyšetřovatelé vyvinuli. Aplikace nabízí platformu pro usnadnění terénního screeningu komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) a asistenci primárních zdravotnických pracovníků (PHW) (tj. zdravotní sestry v případě Pobřeží slonoviny) při vzdálené diagnostice a správě případů prostřednictvím teledermatologie se zapojením specializovaného dermatologa. . Po konzultaci budou shromážděny identifikační a demografické údaje od jednotlivce s podezřením na léze a fotografie kožních lézí budou pořízeny a nahrány do souborů pacientů. Ty pak budou zkontrolovány vzdálenými dermatology, aby potvrdili klinickou diagnózu a usnadnili předání identifikovaných případů zdravotnickému zařízení k včasnému zahájení léčby. Když jsou pacienti zapsáni do léčby, očekává se, že pravidelné vzdálené dermatologické konzultace zlepší sledování a zajistí lepší výsledky léčby.

Pro vyhodnocení výkonu aplikace eSkinHealth pro tuto studii bude provedeno srovnání dopadu aplikace na venkovské a městské prostředí. Tento přístup umožní posoudit, zda je systém užitečný a rozšiřitelný na širší region Pobřeží slonoviny. Hodnocení bude prováděno se zaměřením na kožní NTD (jako je vřed Buruli, lepra, mycetom, lymfatická filarióza, svrab a yaws) jako cílová onemocnění, protože se jedná o chronické stavy s dobře popsaným průběhem onemocnění.

Celkem bude vybráno 48 PHW ze dvou zdravotních oblastí Abidjanu. Budou porovnány se 48 PHW ze zdravotních oblastí Sinfra a Bouaflé, které byly součástí předchozí studie.

Našim účastníkům budou poskytnuta školení o aplikaci eSkinHealth, dermatologické fotografii a kožních NTD a základní dermatologii. Pacienti s kožními lézemi budou požádáni, aby byli součástí studie, a po informovaném souhlasu budou registrováni v aplikaci eSkinHealth. Vzdálení dermatologové budou přijímáni na základě dobrovolnosti. Diagnostikované případy budou řízeny a sledovány podle národních směrnic pro každé onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rie R Yotsu, MD, MIPH, DTM&H, PhD
  • Telefonní číslo: +1-(504) 988-5388
  • E-mail: ryotsu@tulane.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Poskytovatelé zdravotní péče (tj. lékaři, zdravotní sestry nebo komunitní zdravotní pracovníci/dobrovolníci)

    Kritéria pro zařazení:

    • 18 let nebo starší
    • Práce v primárních zdravotních střediscích nebo klinikách v Pobřeží slonoviny
    • Umět číst a mluvit plynně francouzsky
    • Ochota zúčastnit se pilotní studie po dobu 12 měsíců
    • Pokud byli zařazeni do intervenční skupiny, jsou ochotni použít dodaný tablet s aplikací eSkinHealth
    • Umět souhlasit za sebe

    Kritéria vyloučení:

    • Plánování opustit své zaměstnání na klinikách během studijního období
    • Obtížná obsluha mobilních zařízení
  2. Pacienti s kožními chorobami

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky suspektní nebo diagnostikovaná kožní NTD (buruli vřed, lepra a yaws) nebo jiná klinicky diagnostikovaná kožní onemocnění
  • Umět souhlasit za sebe

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky diagnostikované kožní stavy mimo cílové místo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S aplikací mHealth
Všichni poskytovatelé zdravotní péče obdrží aplikaci mHealth (eSkinHealth), kterou budou používat ve své každodenní praxi.
Přístroj: aplikace mHealth
Aplikace eSkinHealth je aplikace pro tablety, kterou lze použít jako přenosnou tabulku pacientů pro dermatologické stavy v oblastech se špatnou internetovou konektivitou a pro teledermatologii v případě potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů každé kožní NTD (zanedbané tropické onemocnění) a dalších kožních onemocnění ve srovnání s předintervencí
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíly v počtu diagnostikovaných a sledovaných případů mezi venkovskými a městskými oblastmi. Čísla případů budou načtena z registru serveru eSkinHealth, přičemž data budou exportována do Excelu pro analýzu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra potvrzení případů pro každou kožní NTD (zanedbané tropické onemocnění) a další kožní onemocnění dermatology
Časové okno: 12 měsíců
Údaje o potvrzení případu dermatology budou získány z registru serveru eSkinHealth, přičemž data budou exportována do Excelu k analýze.
12 měsíců
Počet dní od registru k potvrzení diagnózy
Časové okno: 12 měsíců
Data registru a diagnózy budou načtena z registru serveru eSkinHealth, přičemž data budou exportována do Excelu pro analýzu.
12 měsíců
Proveditelnost, použitelnost a účinnost dohledového přístupu pomocí aplikace eSkinHealth
Časové okno: 12 měsíců
To bude vyhodnoceno pomocí nástroje System Usability Scale (SUS) a polostrukturovaných hloubkových rozhovorů.
12 měsíců
Budování kapacit a efektivita školení
Časové okno: 12 měsíců
To bude vyhodnoceno pomocí výsledků před a po testu a diagnostickou přesností primárními zdravotnickými pracovníky (PHW) v průběhu času měřeného prostřednictvím registru serveru eSkinHealth.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tulane University

Spolupracovníci

Tokyo Medical and Dental University
Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
Institut Pasteur of Cote d'Ivoire
Hope Commission International
Institut Raoul Follereau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-2054-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Klinické studie na aplikace mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit