전립선 부피 감소에 대한 Rezum®의 효능
2024년 3월 13일 업데이트: Mario González, Urología Costa Rica
전립선 부피 감소에 대한 Rezum®의 효능. 코스타리카의 양성 증식증 환자에 대한 후향적 연구
이 연구는 코스타리카 UNIBE 병원의 양성 전립선 비대증(BPH)을 앓고 있는 40세 이상 환자의 전립선 부피 감소에 있어 Rezum® 수증기 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
289명의 환자 기록을 대상으로 전립선 용적, 국제 전립선 증상 점수(IPSS), 요속을 중심으로 후향적 분석을 실시할 예정이다.
통계 분석에는 2-표본 평균 비교, 효과 크기 추정 및 선형 회귀가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
추상적인:
목표
양성 전립선 비대증(BPH) 진단을 받고 UNIBE 병원에 등록된 40세 이상의 환자를 대상으로 수증기 주사(Rezum®) 적용 후 전립선 용적 감소 효과 크기를 평가합니다. 이 대조는 지역 인구에 유효한 최소 침습적 치료의 후향적 효능을 제공합니다.
행동 양식:
코스타리카 UNIBE 병원에 입원한 환자 기록을 검토하기 위한 후향적 연구가 실시될 예정입니다. 전립선 부피는 BPH 복귀를 평가하는 주요 변수로 확립되었습니다. 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 및 요속과 같은 다른 변수도 각 환자에 대해 평가되었습니다.
전립선 용적 및 IPSS에 대한 기준선 및 후속 조치의 두 샘플 평균 비교를 계산하여 평균 차이를 추정합니다. Cohen의 d, Hedges의 g 및 Glass의 델타와 같은 효과 크기 매개변수도 표준 편차 평가를 기반으로 추정되고 비교되었습니다. 선형 회귀 모델은 또한 양성 전립선 비대증 진단의 임상적 역전을 평가하기 위해 포함된 각 변수로부터 통계적 기여도 값을 얻도록 조정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
289
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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San José, 코스타리카, 11301
- Hospital UNIBE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년부터 현재까지 UNIBE 병원에서 비뇨기과 상담을 하고 Mario González Salas 박사에게 치료를 받은 사람들의 기록입니다.
설명
포함 기준:
- 레줌테라피를 받은 남성
- UNIBE 병원 비뇨기과에서 Dr. González에게 치료를 받은 남성
제외 기준:
- 이전 변수에 대한 완전한 데이터가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선 부피
기간: 0, 1, 3, 6개월에.
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전립선 부피
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0, 1, 3, 6개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 전립선 증상 점수
기간: 0, 1, 3, 6개월에.
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국제 전립선 증상 점수(International Prostate Symptome Score), 최소 점수는 0(중간 증상이 있음), 최대 값은 35(심각한 증상이 있음)
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0, 1, 3, 6개월에.
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소변 유량
기간: 0, 1, 3, 6개월에.
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소변 유량
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0, 1, 3, 6개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario González Salas, Dr., Hospital UNIBE
- 연구 책임자: Milena Castro Mora, PhD., Universidad de Costa Rica
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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