A Rezum® hatékonysága a prosztata térfogatának csökkentésében
A Rezum® hatékonysága a prosztata térfogatának csökkentésében. Retrospektív vizsgálat jóindulatú hiperpláziás betegeken Costa Ricában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Absztrakt:
Cél
A prosztata térfogatcsökkenésének hatásméretének becslése vízgőz injekció (Rezum®) alkalmazása után 40 éves vagy idősebb betegeknél, akiknél jóindulatú prosztata hiperpláziát (BPH) diagnosztizáltak és az UNIBE Kórházban regisztráltak. Ez a kontraszt a helyi lakosságra érvényes minimálisan invazív kezelés retrospektív hatékonyságát adja.
Mód:
A betegek nyilvántartásának áttekintésére retrospektív vizsgálatot fognak végezni, amelyen a Costa Rica-i UNIBE Kórházban vesznek részt. A prosztata térfogatát a BPH reverziójának értékelésére szolgáló fő változóként határozták meg. Más változókat is értékeltek, mint például a Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS) és a vizelet áramlási sebessége minden egyes betegnél.
A prosztata térfogatára és az IPSS-re vonatkozó kiindulási és nyomon követési mérések két minta átlagának összehasonlítását számítják ki az átlagos különbség becsléséhez. A hatásméret paramétereit, mint a Cohen-féle d, a Hedges-g és a Glass-delta szintén megbecsülték és összehasonlították a szórás értékelése alapján. Egy lineáris regressziós modell is igazodik ahhoz, hogy a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás diagnózisának klinikai megfordításának értékeléséhez az egyes változók statisztikai hozzájárulásának értékeit kapja meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
San José, Costa Rica, 11301
- Hospital UNIBE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, akik Rezum-terápiában részesültek
- Férfiak, akiket az UNIBE Urológiai Kórházban kezelt Dr. González
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem rendelkeznek teljes adatokkal az előző változókra vonatkozóan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prosztata térfogata
Időkeret: 0, 1, 3 és 6 hónapos korban.
|
Prosztata térfogata
|
0, 1, 3 és 6 hónapos korban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám
Időkeret: 0, 1, 3 és 6 hónapos korban.
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám, a minimális pontszám 0 közepesen tünet esetén, és 35 a maximális érték, ami súlyos tüneteket jelent
|
0, 1, 3 és 6 hónapos korban.
|
|
A vizelet áramlási sebessége
Időkeret: 0, 1, 3 és 6 hónapos korban.
|
A vizelet áramlási sebessége
|
0, 1, 3 és 6 hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario González Salas, Dr., Hospital UNIBE
- Tanulmányi igazgató: Milena Castro Mora, PhD., Universidad de Costa Rica
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEC-UNIBE-07-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .