- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338358
판상 건선 환자의 참여 습관 이해
2024년 3월 22일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
환자의 말: 판상 건선 임상 시험에 대한 환자 참여 및 참여 이해
이 연구에서는 특정 약물 치료를 포함한 별도의 임상 연구에 참여한 판상 건선 환자의 개인적인 경험을 조사할 계획입니다. 주요 초점은 개인의 임상시험 완료 및 철회율을 면밀히 관찰하는 것입니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 모든 판상 건선뿐만 아니라 과소 대표되는 인구 통계 그룹의 향후 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Gill
- 전화번호: (415) 900-4227
- 이메일: bask@withpower.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Power Life Sciences
-
연락하다:
- Michael B Gill
- 전화번호: 415-900-4227
- 이메일: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
해당 질환에 대한 임상 시험 등록을 적극적으로 고려하고 있지만 아직 등록 및 무작위 배정 단계가 완료되지 않은 판상 건선 환자.
설명
포함 기준:
- 판상 건선 진단을 받은 환자
- 18세 이상이며 연구 참여 및 관련 절차가 수행되기 전에 얻은 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력이 있는 자
- 치료, 예정된 방문 및 검사를 받는 것을 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있는 피험자.
제외 기준:
- 동의 거부
- 임신 테스트 결과 음성이 나오지 않은 가임기 여성; 또는 수유중인 여성.
- 심각하고/또는 불안정한 기존 의학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
판상 건선 임상 연구에 등록하기로 결정한 환자 비율.
기간: 3 개월
|
3 개월
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완료될 때까지 임상 연구에 남아 있는 판상 건선 연구 참가자 수.
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaci D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9.
- Armstrong AW, Puig L, Joshi A, Skup M, Williams D, Li J, Betts KA, Augustin M. Comparison of Biologics and Oral Treatments for Plaque Psoriasis: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2020 Mar 1;156(3):258-269. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.4029.
- Gordon KB, Langley RG, Warren RB, Okubo Y, Stein Gold L, Merola JF, Peterson L, Wixted K, Cross N, Deherder D, Thaci D. Bimekizumab Safety in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Pooled Results From Phase 2 and Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2022 Jul 1;158(7):735-744. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.1185.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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