- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06338358
Participatiegewoonten bij patiënten met plaquepsoriasis begrijpen
In de woorden van de patiënt: inzicht in de participatie en betrokkenheid van patiënten bij klinische onderzoeken naar plaque psoriasis
Het onderzoek is bedoeld om de persoonlijke ervaringen te onderzoeken van patiënten met plaque psoriasis die deelnemen aan een afzonderlijk klinisch onderzoek, inclusief een specifieke medicatie-interventie. De nadruk zal vooral liggen op het nauwlettend volgen van de mate waarin individuen de proef voltooien en beëindigen.
De uit dit onderzoek verzamelde gegevens zullen de toekomstige resultaten voor alle plaquepsoriasis en die in ondervertegenwoordigde demografische groepen helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Power Life Sciences
-
Contact:
- Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose plaque psoriasis
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven die is verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en eventuele gerelateerde procedures die worden uitgevoerd
- Proefpersonen die bereid en in staat zijn om het protocol na te leven gedurende de duur van het onderzoek, inclusief het ondergaan van de behandeling en geplande bezoeken en onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming
- Vrouwen die zwanger kunnen worden zonder negatieve zwangerschapstest; of vrouwen die borstvoeding geven.
- Elke ernstige en/of onstabiele, reeds bestaande medische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek naar plaque psoriasis.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers aan het onderzoek naar plaque psoriasis dat tot voltooiing in het klinische onderzoek blijft.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaci D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9.
- Armstrong AW, Puig L, Joshi A, Skup M, Williams D, Li J, Betts KA, Augustin M. Comparison of Biologics and Oral Treatments for Plaque Psoriasis: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2020 Mar 1;156(3):258-269. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.4029.
- Gordon KB, Langley RG, Warren RB, Okubo Y, Stein Gold L, Merola JF, Peterson L, Wixted K, Cross N, Deherder D, Thaci D. Bimekizumab Safety in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Pooled Results From Phase 2 and Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2022 Jul 1;158(7):735-744. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.1185.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44519568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .