Comprendere le abitudini di partecipazione tra i pazienti con psoriasi a placche
22 marzo 2024 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Nelle parole del paziente: comprendere la partecipazione e l'impegno del paziente negli studi clinici sulla psoriasi a placche
Lo studio intende indagare le esperienze personali dei pazienti affetti da psoriasi a placche che prendono parte a uno studio clinico separato comprendente un intervento farmacologico specifico. L'obiettivo principale sarà quello di seguire da vicino i tassi di completamento e ritiro della sperimentazione da parte dei soggetti.
I dati raccolti da questo studio contribuiranno a migliorare i risultati futuri per tutta la psoriasi a placche e per quella dei gruppi demografici sottorappresentati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: (415) 900-4227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
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Contatto:
- Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con psoriasi a placche che stanno attivamente valutando l'arruolamento in uno studio clinico per tale condizione, ma che non hanno ancora completato le fasi di arruolamento e randomizzazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di psoriasi a placche
- Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e di eventuali procedure correlate eseguite
- Soggetti disposti e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio, compreso il trattamento, le visite e gli esami programmati.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
- Donne in età fertile senza test di gravidanza negativo; o donne che allattano.
- Qualsiasi disturbo medico preesistente grave e/o instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di pazienti che decidono di arruolarsi in una ricerca clinica sulla psoriasi a placche.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di partecipanti allo studio sulla psoriasi a placche che rimangono nello studio clinico fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaci D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9.
- Armstrong AW, Puig L, Joshi A, Skup M, Williams D, Li J, Betts KA, Augustin M. Comparison of Biologics and Oral Treatments for Plaque Psoriasis: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2020 Mar 1;156(3):258-269. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.4029.
- Gordon KB, Langley RG, Warren RB, Okubo Y, Stein Gold L, Merola JF, Peterson L, Wixted K, Cross N, Deherder D, Thaci D. Bimekizumab Safety in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Pooled Results From Phase 2 and Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2022 Jul 1;158(7):735-744. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.1185.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44519568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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