- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06338358
Comprender los hábitos de participación entre los pacientes con psoriasis en placas
En palabras del paciente: comprensión de la participación y el compromiso del paciente en los ensayos clínicos de psoriasis en placas
El estudio pretende investigar las experiencias personales de pacientes con psoriasis en placas que participan en un estudio clínico independiente que incluye una intervención farmacológica específica. La atención se centrará principalmente en seguir de cerca las tasas de finalización y abandono de los ensayos de los individuos.
Los datos recopilados de este estudio ayudarán a mejorar los resultados futuros para todas las psoriasis en placas, así como para aquellos en grupos demográficos subrepresentados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: (415) 900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de psoriasis en placas
- Tener ≥ 18 años y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido antes de participar en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando.
- Sujetos que deseen y puedan cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluido el tratamiento y las visitas y exámenes programados.
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento
- Mujeres en edad fértil sin una prueba de embarazo negativa; o mujeres que están amamantando.
- Cualquier trastorno médico preexistente grave y/o inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden inscribirse en una investigación clínica de psoriasis en placas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes del estudio de psoriasis en placas que permanecen en el estudio clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaci D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9.
- Armstrong AW, Puig L, Joshi A, Skup M, Williams D, Li J, Betts KA, Augustin M. Comparison of Biologics and Oral Treatments for Plaque Psoriasis: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2020 Mar 1;156(3):258-269. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.4029.
- Gordon KB, Langley RG, Warren RB, Okubo Y, Stein Gold L, Merola JF, Peterson L, Wixted K, Cross N, Deherder D, Thaci D. Bimekizumab Safety in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Pooled Results From Phase 2 and Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2022 Jul 1;158(7):735-744. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.1185.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44519568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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