수술 후 인지 장애 및 혈청 Tau-217 단백질에 대한 Dexmedetomidine.
2024년 4월 12일 업데이트: Arwa Essam, Minia University Hospital
노인 환자의 수술 후 인지 장애에 대한 바이오마커로서 혈청 Tau-217 단백질에 대한 덱스메데토미딘의 효과.
혈청 Tau-217 단백질에 대한 덱스메데토미딘의 효과와 전신 마취 하에 대수술을 받는 노인 환자의 수술 후 인지 기능 장애의 발생률 및 중증도와의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 및 수술 후 혈청 Tau-217 단백질 측정과 두 측정치의 비교를 통해 혈청 Tau-217 단백질에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 평가하고, 노인 환자의 인지 기능 장애를 평가하고, 인지 기능 장애와 혈청 tau-217과의 상관 관계를 비교합니다. 수준은 또한 수술 후 인지 기능 장애에 대한 덱스메데토미딘의 신경 보호 효과 및 혈청 Tau-217 수준과의 관계를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arwa Essam Anwar, Assistant Lecturer
- 전화번호: +201017565658
- 이메일: arwty26@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amr Nady Abd Elrazik, Assistant Lecturer
- 전화번호: +201023451177
연구 장소
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Minya, 이집트, 61111
- 모병
- Arwa Essam
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연락하다:
- Arwa essam Essam, assistant lecturer
- 전화번호: +201017565658
- 이메일: arwty26@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상, 남녀 모두 기초 대사 지수 범위가 18.5~35 미만인 미국 마취과 학회 I~III(Glasgow Coma Scale 14~15)이며 전신 마취 하에 대수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자가 우리 연구에 등록을 거부하거나 Glasgow Coma Scale<14인 경우 또는 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 경우, 환자가 알츠하이머병 또는 정신 질환을 앓고 있는 경우, 교육 수준이 낮은 환자 및 민감도가 있는 경우 제외됩니다. 주어진 약에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
20ml 마이크로펌프에 덱스메데토미딘(Precedex) 0.6μg/kg을 10분에 걸쳐 로딩하여 전신 마취를 유도하고, 펜타닐 1μg/kg, 프로포폴 1-1.5mg/kg 및 기관내 삽관을 실시합니다. 0.5mg/kg의 아트라큐륨으로 촉진되고 마취 유지는 50ml 마이크로펌프에서 0.3μg/kg/hr 용량의 덱스메데토미딘과 산소-공기 혼합물의 이소플루란(1-2%)에 의해 달성됩니다.
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혈청 Tau-217 단백질을 이용한 대수술을 받는 노인 환자의 수술 후 인지 기능 장애 예방에 대한 덱스메데토미딘 효과.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군
10분에 걸쳐 생리식염수 20ml 마이크로펌프, 1μg/kg 용량의 펜타닐, 프로포폴 1-1.5mg/kg을 주입하여 전신 마취를 유도하고 기관내 삽관은 0.5mg/kg의 아트라큐륨 및 유지 관리로 촉진됩니다. 산소-공기 혼합물에 담긴 이소플루란(1-2%)과 생리식염수 50ml/hr 마이크로펌프를 주입하면 마취가 이루어집니다.
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위약군에는 생리식염수를 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 Tau-217 단백질 값에 대한 덱스메데토미딘의 효과.
기간: 2 년
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수술 후 혈청 Tau-217 단백질에 대한 dexmedetomidine의 효과 추정.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약군과 덱스메데토미딘군 모두에서 Mini-Mental State Scale을 사용하여 수술 후 인지 기능 장애를 평가합니다.
기간: 2 년
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Mini Mental State Scale에 의한 수술 후 인지 기능 장애 평가에서 >25는 정상으로 기록되고 <24 미만은 인지 기능 장애에 대해 양성으로 기록됩니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 후 수술 중, 수술 종료까지 10분 간격, 수술 후 1시간 이후, 수술 후 6시간까지 1시간 간격, 이후 6시간 간격의 심박수 변화
기간: 2 년
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심박수는 비트/분 단위로 측정됩니다.
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2 년
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마취 유도 후 수술 중, 수술 종료까지 10분 간격, 수술 후 1시간 이후, 수술 후 6시간까지 1시간 간격, 그 후 6시간 간격의 평균 동맥혈압 변화
기간: 2 년
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평균 동맥 혈압은 mmHg/min 단위로 측정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thijssen EH, La Joie R, Strom A, Fonseca C, Iaccarino L, Wolf A, Spina S, Allen IE, Cobigo Y, Heuer H, VandeVrede L, Proctor NK, Lago AL, Baker S, Sivasankaran R, Kieloch A, Kinhikar A, Yu L, Valentin MA, Jeromin A, Zetterberg H, Hansson O, Mattsson-Carlgren N, Graham D, Blennow K, Kramer JH, Grinberg LT, Seeley WW, Rosen H, Boeve BF, Miller BL, Teunissen CE, Rabinovici GD, Rojas JC, Dage JL, Boxer AL; Advancing Research and Treatment for Frontotemporal Lobar Degeneration investigators. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer's disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study. Lancet Neurol. 2021 Sep;20(9):739-752. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00214-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):e6.
- McKay TB, Qu J, Liang F, Mueller A, Wiener-Kronish J, Xie Z, Akeju O. Tau as a serum biomarker of delirium after major cardiac surgery: a single centre case-control study. Br J Anaesth. 2022 Jul;129(1):e13-e16. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.002. Epub 2022 Apr 22. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- serum Tau-217 in elderly
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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