Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin på postoperativ kognitiv dysfunksjon og Serum Tau-217 Protein.

12. april 2024 oppdatert av: Arwa Essam, Minia University Hospital

Effekt av Dexmedetomidin på Serum Tau-217 Protein som en biomarkør for postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter.

For å vurdere effekten av Dexmedetomidin på serum Tau-217 protein og dets forhold til forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter som gjennomgår større kirurgi under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

å vurdere effekten av dexmedetomidin på serum Tau-217 protein gjennom å måle serum Tau-217 protein preoperativ og postoperativ periode og sammenligne de 2 målingene, vurdere kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter og sammenligne korrelasjonen mellom kognitiv dysfunksjon med serum tau-217 nivå som også vurderer den nevrobeskyttende effekten av dexmedetomidin på postoperativ kognitiv dysfunksjon og dets forhold til serum Tau-217 nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Arwa Essam Anwar, Assistant Lecturer
  • Telefonnummer: +201017565658
  • E-post: arwty26@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amr Nady Abd Elrazik, Assistant Lecturer
  • Telefonnummer: +201023451177

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Rekruttering
        • Arwa Essam
        • Ta kontakt med:
          • Arwa essam Essam, assistant lecturer
          • Telefonnummer: +201017565658
          • E-post: arwty26@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen > 65 år, begge kjønn, basal metabolsk indeks fra 18,5 til mindre enn 35 American Society of Anesthesiologists I - III med Glasgow Coma Scale 14-15 som gjennomgår større kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de nektet å delta i vår studie, Glasgow Coma Scale <14 eller hvis det er alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom, pasienter har Alzehimers sykdom eller noen av de psykotiske sykdommene, dårlig utdannede pasienter og hvis det er noen sensitivitet til gitte legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Vil få induksjon av generell anestesi ved startdose dexmedetomidin (Precedex) 0,6 μg/kg over 10 minutter i en 20 ml mikropumpe, fentanyl i en dose på 1 μg/kg, propofol 1-1,5 mg/kg, og endotrakeal intubasjon vil bli forenklet med 0,5 mg/kg atracurium og vedlikehold av anestesi vil oppnås ved dexmedetomidin i en dose på 0,3 μg/kg/time på 50 ml mikropumpe og isofluran (1-2 %) i oksygen-luftblanding.
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
dexmedetomidin-effekt for å forhindre postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter som gjennomgår større operasjoner veiledet med serum Tau-217-protein.
Andre navn:
  • precedex
Placebo komparator: Placebo gruppe
Vil få induksjon av generell anestesi ved infusjon av normal saltvann 20 ml mikropumpe over 10 min, fentanyl i en dose på 1 μg/kg, propofol 1-1,5 mg/kg og endotrakeal intubasjon vil bli forenklet av 0,5mg/kg atracurium og vedlikehold. av anestesi vil oppnås ved isofluran (1-2%) i oksygen-luft-blanding og infusjon av 50 ml/time mikropumpe med vanlig saltvann.
Annen: vanlig saltvann
normal saltvann vil bli administrert i placebogruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av dexmedetomidin på serum Tau-217 proteinverdi.
Tidsramme: 2 år
estimering av effekten av dexmedetomidin på serum Tau-217 protein i postoperativ periode.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å evaluere den postoperative kognitive dysfunksjonen ved å bruke Mini-Mental State Scale i både placebo- og dexmedetomidingruppen.
Tidsramme: 2 år
evaluering av postoperativ kognitiv dysfunksjon ved Mini Mental State Scale som >25 er registrert som normal mens mindre enn <24 er positivt for kognitiv dysfunksjon.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensendringer i den intraoperative perioden etter induksjon av anestesi og hvert 10. minutt til slutten av operasjonen og postoperativ periode etter 1 time og hver time til 6 timer postoperativt deretter hver 6. time
Tidsramme: 2 år
Hjertefrekvens vil bli målt i slag/min
2 år
Gjennomsnittlig arteriell blodtrykksendringer i den intraoperative perioden etter induksjon av anestesi og hvert 10. minutt til slutten av operasjonen og postoperativ periode etter 1 time og hver time til 6 timer postoperativt deretter hver 6. time
Tidsramme: 2 år
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt i mmHg/min
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • serum Tau-217 in elderly

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Dexmedetomidinhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere