Дексмедетомидин на послеоперационную когнитивную дисфункцию и сывороточный белок тау-217.
12 апреля 2024 г. обновлено: Arwa Essam, Minia University Hospital
Влияние дексмедетомидина на сывороточный белок тау-217 как биомаркер послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых пациентов.
Оценить влияние дексмедетомидина на сывороточный белок Тау-217 и его связь с частотой и тяжестью послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых пациентов, перенесших обширные операции под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
оценить влияние дексмедетомидина на сывороточный белок Тау-217 путем измерения уровня белка Тау-217 в сыворотке в предоперационном и послеоперационном периоде и сравнения двух измерений, оценки когнитивной дисфункции у пожилых пациентов и сравнения корреляции между когнитивной дисфункцией и тау-217 в сыворотке. Уровень также оценивает нейропротекторное действие дексмедетомидина на послеоперационную когнитивную дисфункцию и его связь с уровнем тау-217 в сыворотке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arwa Essam Anwar, Assistant Lecturer
- Номер телефона: +201017565658
- Электронная почта: arwty26@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amr Nady Abd Elrazik, Assistant Lecturer
- Номер телефона: +201023451177
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Рекрутинг
- Arwa Essam
-
Контакт:
- Arwa essam Essam, assistant lecturer
- Номер телефона: +201017565658
- Электронная почта: arwty26@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте> 65 лет, обоих полов, базальный метаболический индекс находится в диапазоне от 18,5 до менее 35 Американского общества анестезиологов I–III с 14–15 баллами по шкале комы Глазго, перенесших обширное хирургическое вмешательство под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они отказались от участия в нашем исследовании, по шкале комы Глазго <14 или при наличии тяжелого заболевания сердца, печени или почек, пациентов с болезнью Альцгеймера или любого из психотических заболеваний, малообразованных пациентов и при наличии какой-либо чувствительности. давать лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Будет проведена индукция общей анестезии путем ударной дозы дексмедетомидина (Прецедекса) 0,6 мкг/кг в течение 10 минут в микронасосе объемом 20 мл, фентанила в дозе 1 мкг/кг, пропофола 1-1,5 мг/кг и будет проведена эндотрахеальная интубация. облегчение 0,5мг/кг атракурия, а поддержание анестезии достигается дексмедетомидином в дозе 0,3 мкг/кг/ч на 50 мл микронасоса и изофлураном (1-2%) в кислородно-воздушной смеси.
|
Эффект дексмедетомидина в предотвращении послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство, под контролем сывороточного белка Тау-217.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Будет проведена индукция общей анестезии путем инфузии 20 мл физиологического раствора микронасосом в течение 10 минут, фентанила в дозе 1 мкг/кг, пропофола 1-1,5 мг/кг, а эндотрахеальная интубация будет облегчена 0,5 мг/кг атракурия и поддержанием. Обезболивание достигается изофлураном (1-2%) в кислородно-воздушной смеси и инфузией микронасосом физиологического раствора со скоростью 50 мл/час.
|
в группе плацебо будет вводиться физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние дексмедетомидина на содержание белка Тау-217 в сыворотке крови.
Временное ограничение: 2 года
|
оценка влияния дексмедетомидина на сывороточный белок Тау-217 в послеоперационном периоде.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить послеоперационную когнитивную дисфункцию с использованием мини-шкалы психического состояния как в группе плацебо, так и в группе дексмедетомидина.
Временное ограничение: 2 года
|
оценка послеоперационной когнитивной дисфункции по мини-шкале психического состояния: >25 считается нормальной, тогда как менее 24 является положительной для когнитивной дисфункции.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты сердечных сокращений во время операции после индукции анестезии и каждые 10 минут до окончания операции и в послеоперационном периоде через 1 час и каждый час до 6 часов после операции, затем каждые 6 часов
Временное ограничение: 2 года
|
Частота пульса будет измеряться в ударах в минуту.
|
2 года
|
|
Изменения среднего артериального давления во время операции после индукции анестезии и каждые 10 минут до конца операции и в послеоперационном периоде через 1 час и каждый час до 6 часов после операции, затем каждые 6 часов
Временное ограничение: 2 года
|
Среднее артериальное давление будет измеряться в мм рт. ст./мин.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thijssen EH, La Joie R, Strom A, Fonseca C, Iaccarino L, Wolf A, Spina S, Allen IE, Cobigo Y, Heuer H, VandeVrede L, Proctor NK, Lago AL, Baker S, Sivasankaran R, Kieloch A, Kinhikar A, Yu L, Valentin MA, Jeromin A, Zetterberg H, Hansson O, Mattsson-Carlgren N, Graham D, Blennow K, Kramer JH, Grinberg LT, Seeley WW, Rosen H, Boeve BF, Miller BL, Teunissen CE, Rabinovici GD, Rojas JC, Dage JL, Boxer AL; Advancing Research and Treatment for Frontotemporal Lobar Degeneration investigators. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer's disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study. Lancet Neurol. 2021 Sep;20(9):739-752. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00214-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):e6.
- McKay TB, Qu J, Liang F, Mueller A, Wiener-Kronish J, Xie Z, Akeju O. Tau as a serum biomarker of delirium after major cardiac surgery: a single centre case-control study. Br J Anaesth. 2022 Jul;129(1):e13-e16. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.002. Epub 2022 Apr 22. No abstract available.
- Ballweg T, White M, Parker M, Casey C, Bo A, Farahbakhsh Z, Kayser A, Blair A, Lindroth H, Pearce RA, Blennow K, Zetterberg H, Lennertz R, Sanders RD. Association between plasma tau and postoperative delirium incidence and severity: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2021 Feb;126(2):458-466. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.061. Epub 2020 Nov 20.
- Liang F, Baldyga K, Quan Q, Khatri A, Choi S, Wiener-Kronish J, Akeju O, Westover MB, Cody K, Shen Y, Marcantonio ER, Xie Z. Preoperative Plasma Tau-PT217 and Tau-PT181 Are Associated With Postoperative Delirium. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1232-e1238. doi: 10.1097/SLA.0000000000005487. Epub 2022 Jul 6.
- Wang W, Ma Y, Liu Y, Wang P, Liu Y. Effects of Dexmedetomidine Anesthesia on Early Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Patients. ACS Chem Neurosci. 2022 Aug 3;13(15):2309-2314. doi: 10.1021/acschemneuro.2c00173. Epub 2022 Jul 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- serum Tau-217 in elderly
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дексмедетомидина гидрохлорид
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты