Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin om postoperativ kognitiv dysfunktion og Serum Tau-217 Protein.

12. april 2024 opdateret af: Arwa Essam, Minia University Hospital

Effekt af Dexmedetomidin på Serum Tau-217 Protein som en biomarkør for postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter.

At vurdere effekten af ​​Dexmedetomidin på serum Tau-217 protein og dets relation til forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter, der gennemgår større operationer under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at vurdere effekten af ​​dexmedetomidin på serum Tau-217 protein gennem måling af serum Tau-217 protein præoperativ og postoperativ periode og sammenligning af de 2 målinger, vurdering af kognitiv dysfunktion hos ældre patienter og sammenligning af sammenhængen mellem kognitiv dysfunktion med serum tau-217 niveau, der også vurderer den neurobeskyttende effekt af dexmedetomidin på postoperativ kognitiv dysfunktion og dets relation til serum Tau-217 niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Arwa Essam Anwar, Assistant Lecturer
  • Telefonnummer: +201017565658
  • E-mail: arwty26@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amr Nady Abd Elrazik, Assistant Lecturer
  • Telefonnummer: +201023451177

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Rekruttering
        • Arwa Essam
        • Kontakt:
          • Arwa essam Essam, assistant lecturer
          • Telefonnummer: +201017565658
          • E-mail: arwty26@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen > 65 år, begge køn, basalt metabolisk indeks fra 18,5 til mindre end 35 American Society of Anesthesiologists I - III med Glasgow Coma Scale 14-15, der gennemgår en større operation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de nægtede tilmelding til vores undersøgelse, Glasgow Coma Scale <14, eller hvis der er alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom, patienter har Alzehimers sygdom eller en af ​​de psykotiske sygdomme, dårligt uddannede patienter, og hvis der er nogen følsomhed til givet stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Vil modtage induktion af generel anæstesi ved ladningsdosis dexmedetomidin (Precedex) 0,6 μg/kg over 10 minutter i en 20 ml mikropumpe, fentanyl i en dosis på 1 μg/kg, propofol 1-1,5 mg/kg og endotracheal intubation vil blive lettet af 0,5 mg/kg atracurium og opretholdelse af anæstesi vil blive opnået af dexmedetomidin i en dosis på 0,3 μg/kg/time på 50 ml mikropumpe og isofluran (1-2%) i oxygen-luftblanding.
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
dexmedetomidin-effekt til forebyggelse af postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter, der gennemgår større operationer styret med serum Tau-217-protein.
Andre navne:
  • forudgående
Placebo komparator: Placebo gruppe
Vil modtage induktion af generel anæstesi ved infusion af normal saltvand 20 ml mikropumpe over 10 min, fentanyl i en dosis på 1 μg/kg, propofol 1-1,5 mg/kg og endotracheal intubation vil blive lettet af 0,5 mg/kg atracurium og vedligeholdelse af anæstesi vil blive opnået ved isofluran (1-2%) i oxygen-luft-blanding og infusion af 50 ml/time mikropumpe med normalt saltvand.
Andet: normalt saltvand
normal saltvand vil blive administreret i placebogruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​dexmedetomidin på serum Tau-217 proteinværdi.
Tidsramme: 2 år
estimering af effekten af ​​dexmedetomidin på serum Tau-217 protein i postoperativ periode.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere den postoperative kognitive dysfunktion ved hjælp af Mini-Mental State Scale i både placebo- og dexmedetomidingruppen.
Tidsramme: 2 år
evaluering af den postoperative kognitive dysfunktion ved Mini Mental State Scale som >25 er registreret normal, mens mindre end <24 er positiv for kognitiv dysfunktion.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensændringer i den intraoperative periode efter induktion af anæstesi og hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen og postoperativ periode efter 1 time og hver time indtil 6 timer postoperativt derefter hver 6. time
Tidsramme: 2 år
Pulsen vil blive målt i slag/min
2 år
Gennemsnitlige arterielle blodtryksændringer i den intraoperative periode efter induktion af anæstesi og hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen og postoperativ periode efter 1 time og hver time indtil 6 timer postoperativt derefter hver 6. time
Tidsramme: 2 år
Gennemsnitligt arterielt blodtryk vil blive målt i mmHg/min
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • serum Tau-217 in elderly

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner