노인 수술 환자의 예후에 흡연이 미치는 영향
2025년 1월 15일 업데이트: Chaochao Zhong, Affiliated Hospital of Nantong University
노인 수술 환자의 수술 후 섬망 및 회복의 질에 대한 흡연의 영향
수술 후 섬망은 수술 후 노인 환자에게 자주 발생하는 일반적인 합병증입니다.
이는 입원 기간과 의료 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 수술 후 인지 기능 장애의 발생률과 심지어 사망률도 증가시킵니다.
그러나 발병의 기본 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
흡연은 장내 미생물총의 불균형과 대사 장애를 유발할 수 있으며, 장내 미생물총과 그 대사산물은 장-뇌 축을 통해 인지 기능에 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다.
그러나 흡연이 수술 후 섬망의 발생과 장내 미생물을 통한 수술 후 회복의 질에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구는 보고되지 않았습니다.
본 연구는 흡연자와 비흡연자 사이에서 수술 후 섬망의 발생률과 수술 후 회복의 질 점수를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
윤리위원회의 승인을 받은 후 환자를 모집하고 임상시험 과정과 잠재적 위험에 대해 설명하고 사전 동의를 얻어 서명합니다.
WHO 정의에 따르면 환자는 흡연자(6개월 동안 하루에 담배 한 개비 이상을 지속적으로 또는 누적적으로 피우는 사람, 주 4회 이상, 하루 평균 담배 한 개비 미만을 피우는 사람)와 비흡연자로 분류됩니다. 담배를 피운 적이 없습니다).
수술 전 두 그룹의 환자로부터 대변 및 혈액 샘플을 수집하고 수술 전후 데이터를 수집합니다.
수술 후, 정보가 없는 관찰자가 환자의 섬망 및 회복 품질을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chao-Chao Zhong, M.D.;P.H.D
- 전화번호: +8615152460489
- 이메일: zhong249767626@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 노인 환자는 흡연 여부에 따라 흡연군과 비흡연군으로 구분됩니다.
환자의 일반 정보, 수술 전후 데이터, 수술 후 추적 데이터가 기록됩니다.
성향점수 매칭 분석을 실시하여 교란 요인으로 인한 결과의 차이를 최소화하고, 매칭된 환자 데이터에 대해 탐색적 분석을 실시하여 장내 미생물군과 대사가 수술 후 섬망 발생률과 수술 후 회복의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >60세; 미국 마취과 학회(ASA) 수술 전 마취 분류 ASA 등급 I 및 II; 선택적 수술을 받고 있습니다. 환자와 그 가족은 다양한 점수 척도를 이해하고 완료할 수 있으며 사전 동의에 자발적으로 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <23; 수술 전 생화학적 검사는 신장 기능 장애 또는 활동성 간 질환을 나타냅니다. 명확한 신경학적 또는 정신적 장애의 병력 또는 수술 전 해당 약물을 복용한 병력 알코올 남용 또는 약물 의존의 병력; 항우울제 복용; 미국 마취과 학회(ASA) 수술 전 마취 분류 > Grade II.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흡연자 그룹
6개월간 지속적으로 또는 누적하여 하루에 한 개비 이상의 담배를 피우는 사람, 일주일에 4번 이상, 하루 평균 담배 한 개비 미만
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두 환자 그룹 모두에게 중재가 시행되지 않습니다.
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비흡연자 그룹
절대 담배를 피우지 마세요
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두 환자 그룹 모두에게 중재가 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 첫날 회복의 질
기간: 수술 후 최대 24시간.
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회복의 질은 수술 후 첫 날에 회복의 질-15 설문지를 통해 평가됩니다.
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수술 후 최대 24시간.
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 3일 이내
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CAM 방식
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수술 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chao-Chao Zhong, Affiliated Hospital of Nantong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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