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Der Einfluss des Rauchens auf die Prognose älterer chirurgischer Patienten

1. Mai 2024 aktualisiert von: Chaochao Zhong, Affiliated Hospital of Nantong University

Der Einfluss des Rauchens auf das postoperative Delir und die Genesungsqualität bei älteren chirurgischen Patienten

Postoperatives Delir ist eine häufige Komplikation, die bei älteren Patienten häufig nach einer Operation auftritt. Dadurch verlängern sich nicht nur die Krankenhausaufenthalte und die Gesundheitskosten, sondern auch die Häufigkeit postoperativer kognitiver Dysfunktionen und sogar die Mortalität. Allerdings sind die zugrunde liegenden Mechanismen ihrer Entstehung noch nicht vollständig geklärt. Es gibt Hinweise darauf, dass Rauchen zu einer Dysbiose der Darmmikrobiota und Stoffwechselstörungen führen kann und dass die Darmmikrobiota und ihre Metaboliten eine entscheidende Rolle bei der kognitiven Funktion über die Darm-Hirn-Achse spielen. Es gibt jedoch keine Studien, die darüber berichten, ob Rauchen das Auftreten eines postoperativen Delirs und die Qualität der postoperativen Genesung durch die Darmmikrobiota beeinflussen könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von postoperativem Delir und die postoperativen Genesungsqualitätswerte zwischen Rauchern und Nichtrauchern zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Genehmigung durch die Ethikkommission werden die Patienten rekrutiert, über den Studienablauf und mögliche Risiken informiert und ihre Einverständniserklärung eingeholt und unterzeichnet. Gemäß der WHO-Definition werden Patienten in Raucher (definiert als Personen, die sechs Monate lang ununterbrochen oder kumulativ mehr als eine Zigarette pro Tag rauchen; mehr als viermal pro Woche, aber durchschnittlich weniger als eine Zigarette pro Tag) und Nichtraucher eingeteilt ( nie geraucht). Von beiden Patientengruppen werden präoperativ Stuhl- und Blutproben entnommen und perioperative Daten erhoben. Postoperativ beurteilt ein uninformierter Beobachter die Patienten auf Delir und Genesungsqualität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden anhand ihres Raucherstatus in eine Rauchergruppe und eine Nichtrauchergruppe eingeteilt. Es werden die allgemeinen Informationen der Patienten, perioperative Daten und postoperative Follow-up-Daten erfasst. Durch die Durchführung einer Propensity-Score-Matching-Analyse werden Unterschiede in den Ergebnissen aufgrund von Störfaktoren minimiert und eine explorative Analyse der abgeglichenen Patientendaten durchgeführt, um den Einfluss der Darmmikrobiota und des Stoffwechsels auf die Inzidenz eines postoperativen Delirs und die Qualität der postoperativen Genesung zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >60 Jahre; Präoperative Anästhesieklassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) ASA Grad I und II; Sich einer elektiven Operation unterziehen; Patienten und ihre Familien sind in der Lage, verschiedene Bewertungsskalen zu verstehen und auszufüllen und freiwillig eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) <23; Präoperative biochemische Tests weisen auf eine Nierenfunktionsstörung oder eine aktive Lebererkrankung hin; Vorgeschichte eindeutiger neurologischer oder psychiatrischer Störungen oder Vorgeschichte der Einnahme entsprechender Medikamente vor der Operation; Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit; Einnahme von Antidepressiva; Klassifizierung der präoperativen Anästhesie der American Society of Anaesthesiologists (ASA) > Grad II.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rauchergruppe
die sechs Monate lang ununterbrochen oder kumulativ mehr als eine Zigarette pro Tag rauchen; mehr als viermal pro Woche, aber durchschnittlich weniger als eine Zigarette pro Tag
Bei beiden Patientengruppen werden keine Interventionen durchgeführt.
Nichtrauchergruppe
Rauche niemals
Bei beiden Patientengruppen werden keine Interventionen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Genesung am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation.
Die Qualität der Genesung wird am ersten postoperativen Tag mit dem Fragebogen „Quality of Recovery-15“ beurteilt.
Bis zu 24 Stunden nach der Operation.
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
CAM-Methode
Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium, postoperativ

Klinische Studien zur keine Intervention

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