Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на прогноз у пожилых хирургических больных

1 мая 2024 г. обновлено: Chaochao Zhong, Affiliated Hospital of Nantong University

Влияние курения на послеоперационный делирий и качество восстановления у пожилых хирургических больных

Послеоперационный делирий является частым осложнением, которое часто возникает у пожилых пациентов после операции. Это не только увеличивает продолжительность пребывания в больнице и расходы на здравоохранение, но также увеличивает частоту послеоперационных когнитивных дисфункций и даже смертность. Однако механизмы, лежащие в основе его возникновения, еще до конца не изучены. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что курение может привести к дисбактериозу кишечной микробиоты и метаболической дисфункции, а кишечная микробиота и ее метаболиты играют решающую роль в когнитивных функциях через ось кишечник-мозг. Тем не менее, ни в одном исследовании не сообщалось, может ли курение влиять на возникновение послеоперационного делирия и качество послеоперационного восстановления через микробиоту кишечника. Целью данного исследования является наблюдение за частотой послеоперационного делирия и показателями качества послеоперационного восстановления среди курильщиков и некурящих.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения одобрения комитета по этике пациентов набирают, информируют о процессе исследования и потенциальных рисках, получают и подписывают их информированное согласие. Согласно определению ВОЗ, пациенты делятся на курильщиков (определяемых как те, кто выкуривает более одной сигареты в день непрерывно или кумулятивно в течение шести месяцев; более четырех раз в неделю, но в среднем выкуривает менее одной сигареты в день) и некурящих ( никогда не курил). Образцы кала и крови собираются у обеих групп пациентов перед операцией, а также собираются периоперационные данные. В послеоперационном периоде неосведомленный наблюдатель оценивает состояние пациентов на предмет делирия и качество выздоровления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты пожилого возраста, соответствующие критериям включения, делятся на группу курящих и группу некурящих в зависимости от статуса курения. Записываются общая информация о пациентах, периоперационные данные и данные послеоперационного наблюдения. Путем проведения анализа сопоставления оценок предрасположенности минимизируются различия в результатах из-за мешающих факторов, а на сопоставленных данных пациентов проводится исследовательский анализ для изучения влияния кишечной микробиоты и метаболизма на частоту послеоперационного делирия и качество послеоперационного восстановления.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >60 лет; Классификация предоперационной анестезии Американского общества анестезиологов (ASA) I и II степени ASA; Проведение плановой операции; Пациенты и члены их семей способны понять и заполнить различные шкалы оценки, а также добровольно подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Оценка мини-психического состояния (MMSE) <23; Предоперационные биохимические тесты указывают на нарушение функции почек или активное заболевание печени; В анамнезе определенные неврологические или психиатрические расстройства или прием соответствующих лекарств перед операцией; История злоупотребления алкоголем или наркотической зависимости; Прием антидепрессантов; Классификация предоперационной анестезии Американского общества анестезиологов (ASA) > Степень II.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа курильщиков
которые курят более одной сигареты в день непрерывно или совокупно в течение шести месяцев; более четырех раз в неделю, но в среднем менее одной сигареты в день
Никакие вмешательства не проводятся ни одной из групп пациентов.
Группа для некурящих
никогда не курю
Никакие вмешательства не проводятся ни одной из групп пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления в первые послеоперационные сутки
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
Качество восстановления оценивают с помощью опросника «Качество восстановления-15» в первые послеоперационные сутки.
До 24 часов после операции.
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: В течение 3 дней после операции
CAM-метод
В течение 3 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования никакого вмешательства

Подписаться