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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06399666
심장율동전환 후 심방세동 재발 예측에 있어서 염증지수와 유전자 점수의 영향 (IERV)
2024년 9월 11일 업데이트: Jakob Hytting, Vrinnevi Hospital
심방세동 예측에 있어서 염증 지수 및 유전자 점수의 영향
심방세동 율동전환 후 재발률이 높고 심방세동 환자의 이환율이 높기 때문에 심방세동 후 심방세동 재발에 대한 예측 모델을 탐색할 필요가 있습니다. 이전 연구는 주로 고감도 CRP(hsCRP), CRP 및 IL-6에 중점을 두었지만 다른 염증 지수 및 유전자 점수는 더 큰 가치를 가질 수 있습니다.
이 전향적 코호트 연구에는 전기 심장율동전환이 계획된 지속성 심방세동 환자 205명과 스웨덴의 2개 중형 병원에서 18년 이상 근무한 환자 205명이 포함될 계획입니다. 혈액 샘플은 전기 심장율동전환 이전과 7일, 30일, 90일 및 180일 후속 조치에서 수집됩니다. 심방세동 재발은 추적 조사 또는 환자 요청 시 평가되며 12-리드 ECG로 진단됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jakob Hytting, MD
- 전화번호: +46 + 707679724
- 이메일: jakob.hytting@liu.se
연구 장소
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, 스웨덴
- 모병
- Medical department
-
연락하다:
- Jakob Hytting, MD
- 이메일: jakob.hytting@liu.se
-
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Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, 스웨덴
- 모병
- Cardiology Clinic
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연락하다:
- Jakob Hytting, MD
- 이메일: jakob.hytting@liu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 ECV가 예정된 지속성 심방세동(ICD-10 I48.1) 진단을 받은 18세 이상의 환자가 포함되었습니다.
포함 기간은 2023년 10월 18일부터 2025년 6월 1일까지였습니다.
설명
포함 기준:
- 지속성 심방세동(ICD-10 I48.1), 18세 이상
제외 기준:
- 자가면역 질환, 염증성 질환, 급성 또는 만성 간 기능 장애, 진행 중인 전염병, 갑상선 질환 또는 염증 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 모든 상태(약물 사용 및 혈액 질환 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유망 코호트
이전에 설명한 바이오마커를 측정하는 유망 코호트.
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채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF의 재발
기간: 후속 조치 중(ECV 후, 7일, 30일, 90일 및 180일)
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12-리드 ECG 또는 심박조율기 해석을 통해 기록된 심방세동 또는 심방조동의 재발
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후속 조치 중(ECV 후, 7일, 30일, 90일 및 180일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추적 관찰 중 바이오마커 및 유전자 발현의 변동
기간: 후속 조치 중(ECV 후, 7일, 30일, 90일 및 180일)
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추적 관찰 중 바이오마커 수준 또는 유전자 발현의 변화.
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후속 조치 중(ECV 후, 7일, 30일, 90일 및 180일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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