Einfluss von Entzündungsindizes und Gen-Scores auf die Vorhersage des Wiederauftretens von Vorhofflimmern nach elektrischer Kardioversion (IERV)
Einfluss von Entzündungsindizes und Gen-Scores auf die Vorhersage von Vorhofflimmern
Aufgrund der hohen Rezidivraten nach elektrischer Kardioversion und der hohen Morbidität bei Vorhofflimmern-Patienten besteht die Notwendigkeit, Vorhersagemodelle für das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach ECV zu erforschen. Frühere Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf hochempfindliches CRP (hsCRP), CRP und IL-6, während andere Entzündungsindizes und Gen-Scores möglicherweise einen größeren Wert haben.
In diese prospektive Kohortenstudie sollen 205 Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern, bei denen eine elektrische Kardioversion geplant ist und die älter als 18 Jahre sind, in zwei mittelgroßen Krankenhäusern in Schweden einbezogen werden. Vor der elektrischen Kardioversion und nach 7, 30, 90 und 180 Tagen werden Blutproben entnommen. Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern wird bei der Nachuntersuchung oder auf Wunsch des Patienten beurteilt und mit einem 12-Kanal-EKG diagnostiziert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jakob Hytting, MD
- Telefonnummer: +46 + 707679724
- E-Mail: jakob.hytting@liu.se
Studienorte
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-
Småland
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Jönköping, Småland, Schweden
- Rekrutierung
- Medical department
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Kontakt:
- Jakob Hytting, MD
- E-Mail: jakob.hytting@liu.se
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Schweden
- Rekrutierung
- Cardiology Clinic
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Kontakt:
- Jakob Hytting, MD
- E-Mail: jakob.hytting@liu.se
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anhaltendes Vorhofflimmern (ICD-10 I48.1), Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunerkrankungen, entzündliche Erkrankungen, akute oder chronische Leberfunktionsstörungen, anhaltende Infektionskrankheiten, Schilddrüsenerkrankungen oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Entzündungsaktivität beeinflussen (einschließlich Medikamenteneinnahme und hämatologische Erkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zukünftige Kohorte
Prospektive Kohorte zur Messung der zuvor beschriebenen Biomarker.
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Blutprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung (nach ECV, Tag 7, 30, 90 und 180)
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Wiederauftreten von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, aufgezeichnet im 12-Kanal-EKG oder durch Schrittmacherinterpretation
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Während der Nachuntersuchung (nach ECV, Tag 7, 30, 90 und 180)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwankungen von Biomarkern und Genexpression während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung (nach ECV, Tag 7, 30, 90 und 180)
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Änderung des Biomarker-Spiegels oder der Expression von Genexpressionen während der Nachuntersuchung.
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Während der Nachuntersuchung (nach ECV, Tag 7, 30, 90 und 180)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2023-02252-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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