Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zánětlivých indexů a genových skóre v predikci recidivy fibrilace síní po elektrické kardioverzi (IERV)

11. září 2024 aktualizováno: Jakob Hytting, Vrinnevi Hospital

Vliv zánětlivých indexů a genových skóre v predikci fibrilace síní

Vzhledem k vysoké míře recidivy po elektrické kardioverzi a vysoké morbiditě u pacientů s FS je potřeba prozkoumat predikční modely pro recidivu FS po ECV. Předchozí studie se primárně zaměřovaly na vysoce citlivý CRP (hsCRP), CRP a IL-6, zatímco jiné zánětlivé indexy a genová skóre mohou mít větší hodnotu.

Tato prospektivní kohortová studie plánuje zahrnout 205 pacientů s perzistující fibrilací síní, u nichž je plánována elektrická kardioverze, a déle než 18 let ve dvou středně velkých nemocnicích ve Švédsku. Vzorky krve budou odebrány před elektrickou kardioverzí a po 7, 30, 90 a 180 dnech sledování. Recidiva fibrilace síní bude hodnocena při kontrole nebo na žádost pacienta a diagnostikována pomocí 12svodového EKG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
    • Småland
      • Jönköping, Småland, Švédsko
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala pacienty ve věku 18 let nebo starší s diagnózou perzistující fibrilace síní (ICD-10 I48.1) u plánovaného ECV. Zařazení proběhlo od 2023-10-18 do 2025-06-01.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • perzistující fibrilace síní (MKN-10 I48.1), věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • autoimunitní onemocnění, zánětlivá onemocnění, akutní nebo chronická dysfunkce jater, probíhající infekční onemocnění, poruchy štítné žlázy nebo jakékoli jiné stavy, o nichž je známo, že ovlivňují zánětlivou aktivitu (včetně užívání léků a hematologických onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní kohorta
Prospektivní kohorta měřící dříve popsané biomarkery.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva AF
Časové okno: Během sledování (po ECV, den 7, 30, 90 a 180)
Recidiva fibrilace síní nebo flutter síní zaznamenaná na 12svodovém EKG nebo prostřednictvím interpretace kardiostimulátoru
Během sledování (po ECV, den 7, 30, 90 a 180)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fluktuace biomarkerů a genové exprese během sledování
Časové okno: Během sledování (po ECV, den 7, 30, 90 a 180)
Změna hladiny biomarkerů nebo exprese genových expresí během sledování.
Během sledování (po ECV, den 7, 30, 90 a 180)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrinnevi Hospital

Spolupracovníci

Ryhov County Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2023-02252-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit