Wpływ wskaźników stanu zapalnego i wyników genów na przewidywanie nawrotu migotania przedsionków po kardiowersji elektrycznej (IERV)
Wpływ wskaźników zapalnych i wyników genów na przewidywanie migotania przedsionków
Ze względu na wysoki odsetek nawrotów po kardiowersji elektrycznej i wysoką zachorowalność u pacjentów z AF istnieje potrzeba zbadania modeli przewidywania nawrotu AF po ECV. Poprzednie badania skupiały się głównie na CRP (hsCRP), CRP i IL-6 o wysokiej czułości, podczas gdy inne wskaźniki stanu zapalnego i ocena genów mogą mieć większą wartość.
Do tego prospektywnego badania kohortowego planuje się włączyć 205 pacjentów z uporczywym migotaniem przedsionków, u których planuje się kardiowersję elektryczną, przebywających powyżej 18 lat w dwóch średniej wielkości szpitalach w Szwecji. Próbki krwi będą pobierane przed kardiowersją elektryczną oraz po 7, 30, 90 i 180 dniach obserwacji. Nawrót migotania przedsionków zostanie oceniony podczas wizyty kontrolnej lub na życzenie pacjenta i zdiagnozowany na podstawie 12-odprowadzeniowego EKG.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jakob Hytting, MD
- Numer telefonu: +46 + 707679724
- E-mail: jakob.hytting@liu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Medical department
-
Kontakt:
- Jakob Hytting, MD
- E-mail: jakob.hytting@liu.se
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Cardiology Clinic
-
Kontakt:
- Jakob Hytting, MD
- E-mail: jakob.hytting@liu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uporczywe migotanie przedsionków (ICD-10 I48.1), wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroby autoimmunologiczne, choroby zapalne, ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby, trwające choroby zakaźne, zaburzenia tarczycy lub inne stany, o których wiadomo, że wpływają na aktywność zapalną (w tym stosowanie leków i choroby hematologiczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potencjalna kohorta
Prospektywna kohorta mierząca wcześniej opisane biomarkery.
|
Pobieranie próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót AF
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (po ECV, dzień 7, 30, 90 i 180)
|
Nawrót migotania lub trzepotania przedsionków zarejestrowany w 12-odprowadzeniowym EKG lub na podstawie interpretacji stymulatora
|
Podczas obserwacji (po ECV, dzień 7, 30, 90 i 180)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wahania biomarkerów i ekspresji genów podczas obserwacji
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (po ECV, dzień 7, 30, 90 i 180)
|
Zmiana poziomu biomarkerów lub ekspresji genów podczas obserwacji.
|
Podczas obserwacji (po ECV, dzień 7, 30, 90 i 180)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2023-02252-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .