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- 임상시험 NCT06432868
고강도 저항 운동 후 Solarplast(R) 보충 효과
2024년 5월 22일 업데이트: Adam Jajtner, Kent State University
고강도 저항 운동 후 근육 손상, 염증 및 신체 성능 회복의 바이오마커에 Solarplast(R) 보충제가 미치는 영향
이 조사의 일차 목표는 Solarplast(R) 보충제가 활동적인 성인의 심한 저항 운동 후 회복을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 해결해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
Solarplast(R)는 강한 저항 운동과 관련된 근육 손상과 염증을 감소합니까?
Solarplast(R)는 심한 저항 운동과 관련된 성능 저하를 줄여줍니까?
연구자들은 Solarplast(R)가 회복 개선에 효과적인지 알아보기 위해 위약(활성 성분이 포함되지 않은 유사한 물질)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
Solarplast(R) 또는 위약을 4주 동안 매일 복용하십시오.
보충제를 받으려면 일주일에 한 번 이상 실험실을 방문하십시오.
고강도 저항 훈련 세션 및 후속 테스트를 완료하기 위해 보충 후 3회 연속 방문을 실험실에 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam R Jajtner, PhD
- 전화번호: 20212 330-672-0212
- 이메일: ajajtner@kent.edu
연구 장소
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-
Ohio
-
Kent, Ohio, 미국, 44242
- 모병
- Kent State University - Exercise Science & Exercise Physiology
-
연락하다:
- Adam R Jajtner, PhD
- 전화번호: 20212 330-672-0212
- 이메일: ajajtner@kent.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 레크리에이션 활동이 활발하며(지난 해에 비해 주당 최소 2회 웨이트 트레이닝 운동에 참여) 건강 및 활동 설문지에 따라 결정된 대로 주당 최소 3시간의 총 구조화된 운동에 참여합니다.
- 피험자는 조사관에 의해 건강하고 신체적 제한이 없다고 판단합니다(건강 및 활동 설문지로 결정).
- 대상의 체질량 지수는 18.0-34.9입니다. kg/m2 포함
- 피험자는 연구 기간 내내 습관적인 식이요법을 기꺼이 유지할 의향이 있습니다.
- 피험자는 연구 기간 내내 식이 보충제를 섭취하지 않으려고 했습니다.
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의 및 연구 조사자에게 관련 보호 건강 정보 공개에 대한 승인을 제공하는 양식에 서명합니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있거나 등록할 예정입니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 전 14일 이내에 녹차 또는 홍차를 하루에 8온스 이상 마시는 것으로 정의된 차/항산화제를 습관적으로 섭취하는 사람입니다.
- 피험자는 임상적으로 관련된 심장, 신장, 간, 내분비(당뇨병 포함), 폐, 담도, 위장, 췌장 또는 신경 장애의 병력 또는 존재를 가지고 있습니다.
- 피험자는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암 병력이 있거나 암이 있었습니다.
- 피험자는 신체 운동을 수행할 수 없습니다(건강 및 활동 설문지로 결정).
- 대상은 앳킨스(Atkins), 사우스 비치(South Beach), 간헐적 단식 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 극단적인 다이어트를 하고 있습니다.
- 피험자는 연구 제품 또는 위약에 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 다른 영양 보충제나 경기력 향상 약물을 복용하고 있습니다(건강 및 활동 설문지를 통해 결정).
- 피험자는 지속적인 치료가 필요한 만성 질환을 앓고 있습니다.
- 스크리닝 방문 전 14일 이내에 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 및 항생제를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유형의 처방약 또는 일반 의약품을 복용하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 태양광플라스틱(R)
Solarplast(R) 보충제 100mg/일(28일).
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고강도 저항 운동 전 28일 동안 매일 보충합니다.
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위약 비교기: 위약
위약(말토덱스트린(98.8%) 및 중쇄 트리글리세리드(1.2%)) 100mg/일.
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고강도 저항 운동 전 28일 동안 매일 보충합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레아틴 키나제 활동
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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근육 손상 지표
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48시간 운동 후 급격한 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미오글로빈 농도
기간: 24시간 운동 후 급격한 변화
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근육 손상 지표
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24시간 운동 후 급격한 변화
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수직 점프 높이
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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성과 변화의 척도
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48시간 운동 후 급격한 변화
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평균 스쿼트 속도
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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성과 변화의 척도
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48시간 운동 후 급격한 변화
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피크 아이소메트릭 근육 힘
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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성과 변화의 척도
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48시간 운동 후 급격한 변화
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병력 발달 속도
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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성과 변화의 척도
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48시간 운동 후 급격한 변화
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인지된 통증의 평가
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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시각적 아날로그 눈금(1-100mm; 낮은 값은 통증 감소를 나타냄)
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48시간 운동 후 급격한 변화
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인지된 피로의 등급
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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시각적 아날로그 눈금(1-100mm, 낮은 값은 피로 감소를 나타냄)
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48시간 운동 후 급격한 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 피로도
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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성과 변화의 척도
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48시간 운동 후 급격한 변화
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근육 피로도
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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성과 변화의 척도
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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젖산 탈수소효소 활성
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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근육 손상 지표
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48시간 운동 후 급격한 변화
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코티솔 농도
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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스트레스 순환 지표
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48시간 운동 후 급격한 변화
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코티솔 농도
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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스트레스 순환 지표
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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글루타티온(GSH) 활동
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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산화 스트레스의 순환 마커
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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글루타티온(GSH) 활동
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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산화 스트레스의 순환 마커
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48시간 운동 후 급격한 변화
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총 항산화 능력
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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산화 스트레스의 순환 마커
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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총 항산화 능력
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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산화 스트레스의 순환 마커
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48시간 운동 후 급격한 변화
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인터루킨 6(IL-6) 농도
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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염증의 순환 마커
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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인터루킨 6(IL-6) 농도
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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염증의 순환 마커
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48시간 운동 후 급격한 변화
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인터루킨 10(IL-10) 농도
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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염증의 순환 마커
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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인터루킨 10(IL-10) 농도
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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염증의 순환 마커
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48시간 운동 후 급격한 변화
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종양 괴사 인자 - 알파(TNFa) 농도
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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염증의 순환 마커
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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종양 괴사 인자 - 알파(TNFa) 농도
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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염증의 순환 마커
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48시간 운동 후 급격한 변화
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병력 발달 속도
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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성과 변화의 척도
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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최고 근육 힘
기간: 48시간 운동 후 급격한 변화
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성과 변화의 척도
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48시간 운동 후 급격한 변화
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수직 점프 높이
기간: 4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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성과 변화의 척도
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4주간의 보충에 따른 안정시 가치의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 927
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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