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Wirkungen der Solarplast (R)-Ergänzung nach hochintensivem Widerstandstraining

22. Mai 2024 aktualisiert von: Adam Jajtner, Kent State University

Auswirkungen der Solarplast (R)-Supplementierung auf Biomarker für Muskelschäden, Entzündungen und Wiederherstellung der körperlichen Leistungsfähigkeit nach hochintensivem Widerstandstraining

Das Hauptziel dieser Untersuchung besteht darin, zu beurteilen, ob die Nahrungsergänzung mit Solarplast (R) die Erholung nach schwerem Widerstandstraining bei aktiven Erwachsenen verbessert. Die primären Fragen, die es zu klären gilt, sind:

Reduziert Solarplast (R) Muskelschäden und Entzündungen, die mit schwerem Widerstandstraining einhergehen?

Reduziert Solarplast (R) den Leistungsabfall, der mit schwerem Widerstandstraining einhergeht?

Forscher werden Solarplast (R) mit einem Placebo (einer ähnlichen Substanz, die keine Wirkstoffe enthält) vergleichen, um herauszufinden, ob Solarplast (R) die Genesung wirksam verbessert.

Die Teilnehmer werden gebeten:

Nehmen Sie Solarplast (R) oder Placebo 4 Wochen lang täglich ein

Besuchen Sie das Labor mindestens einmal pro Woche, um das Nahrungsergänzungsmittel zu erhalten

Melden Sie sich nach der Nahrungsergänzung zu drei aufeinanderfolgenden Besuchen im Labor an, um ein intensives Krafttraining und Folgetests durchzuführen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Adam R Jajtner, PhD
  • Telefonnummer: 20212 330-672-0212
  • E-Mail: ajajtner@kent.edu

Studienorte

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242
        • Rekrutierung
        • Kent State University - Exercise Science & Exercise Physiology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitaktiv (hat im vergangenen Jahr an mindestens 2 Krafttrainingseinheiten pro Woche teilgenommen) und nimmt gemäß dem Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen an mindestens 3 Stunden strukturiertem Training pro Woche teil.
  • Der Prüfer beurteilt den Probanden als gesund und frei von jeglichen körperlichen Einschränkungen (bestimmt durch einen Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen).
  • Das Subjekt hat einen Body-Mass-Index von 18,0–34,9 kg/m2, inklusive
  • Der Proband ist bereit, während des gesamten Studienzeitraums seine gewohnte Ernährung beizubehalten
  • Der Proband ist bereit, während der gesamten Dauer der Studie auf Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten.
  • Der Proband versteht die Studienabläufe und unterschreibt Formulare, in denen er sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und die Freigabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an die Studienprüfer erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist derzeit oder wird in eine andere klinische Studie aufgenommen.
  • Der Proband ist ein regelmäßiger Konsument von Tee/Antioxidantien, definiert als > 8 oz/Tag entweder grüner oder schwarzer Tee innerhalb der 14 Tage vor dem Screening-Besuch.
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein einer klinisch relevanten Herz-, Nieren-, Leber-, endokrinen (einschließlich Diabetes mellitus), Lungen-, Gallen-, Magen-Darm-, Bauchspeicheldrüsen- oder neurologischen Erkrankung.
  • Das Subjekt hat in den letzten 2 Jahren eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Krebs, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  • Der Proband ist nicht in der Lage, sich körperlich zu betätigen (bestimmt durch Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen).
  • Das Subjekt hält eine extreme Diät ein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Atkins-, South Beach-, intermittierendes Fasten usw.
  • Der Proband ist allergisch gegen das Studienprodukt oder Placebo
  • Der Proband nimmt ein anderes Nahrungsergänzungsmittel oder leistungssteigerndes Medikament ein (ermittelt anhand des Gesundheits- und Aktivitätsfragebogens).
  • Das Subjekt leidet an einer chronischen Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung erfordert
  • Einnahme jeglicher verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Antibiotika, innerhalb der 14 Tage vor dem Screening-Besuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Solarplast (R)
100 mg/Tag Solarplast (R)-Ergänzung (28 Tage).
Tägliche Nahrungsergänzung für 28 Tage vor einem schweren Krafttraining.
Placebo-Komparator: Placebo
100 mg/Tag Placebo (Maltodextrin (98,8 %) und mittelkettige Triglyceride (1,2 %)).
Tägliche Nahrungsergänzung für 28 Tage vor einem schweren Krafttraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinkinase-Aktivität
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Marker für Muskelschäden
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoglobinkonzentration
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 24-stündiger Belastung
Marker für Muskelschäden
Akute Veränderungen nach 24-stündiger Belastung
Vertikale Sprunghöhe
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Maß für die Leistungsänderung
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Mittlere Kniebeugengeschwindigkeit
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Maß für die Leistungsänderung
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Maximale isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Maß für die Leistungsänderung
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Maß für die Leistungsänderung
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Bewertungen des wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Visuelle Analogskala (1–100 mm; niedrige Werte weisen auf einen geringeren Schmerz hin)
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Bewertungen der wahrgenommenen Müdigkeit
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Visuelle Analogskala (1–100 mm; niedrige Werte weisen auf eine geringere Ermüdung hin)
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Muskelermüdung
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Maß für die Leistungsänderung
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Rate der Muskelermüdung
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Maß für die Leistungsänderung
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Aktivität der Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Marker für Muskelschäden
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Cortisolkonzentration
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Zirkulierender Stressmarker
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Cortisolkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Zirkulierender Stressmarker
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Glutathion (GSH)-Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Zirkulierender Marker für oxidativen Stress
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Glutathion (GSH)-Aktivität
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Zirkulierender Marker für oxidativen Stress
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Zirkulierender Marker für oxidativen Stress
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Zirkulierender Marker für oxidativen Stress
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Interleukin 6 (IL-6)-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Zirkulierender Entzündungsmarker
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Interleukin 6 (IL-6)-Konzentration
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Zirkulierender Entzündungsmarker
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Interleukin 10 (IL-10)-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Zirkulierender Entzündungsmarker
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Interleukin 10 (IL-10)-Konzentration
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Zirkulierender Entzündungsmarker
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Konzentration des Tumornekrosefaktors – Alpha (TNFa).
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Zirkulierender Entzündungsmarker
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Konzentration des Tumornekrosefaktors – Alpha (TNFa).
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Zirkulierender Entzündungsmarker
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Maß für die Leistungsänderung
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Höchste Muskelkraft
Zeitfenster: Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Maß für die Leistungsänderung
Akute Veränderungen nach 48-stündiger Belastung
Vertikale Sprunghöhe
Zeitfenster: Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung
Maß für die Leistungsänderung
Veränderung der Ruhewerte über 4 Wochen Nahrungsergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 927

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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