- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06432868
Účinky doplňku Solarplast (R) po vysoce intenzivním odporovém cvičení
Účinky suplementace Solarplastem (R) na biomarkery svalového poškození, zánětu a obnovení fyzického výkonu po vysoce intenzivním odporovém cvičení
Primárním cílem tohoto výzkumu je posoudit, zda suplementace Solarplastem (R) zlepší regeneraci po těžkém odporovém cvičení u aktivních dospělých. Primární otázky, které je třeba řešit, jsou:
Snižuje Solarplast (R) poškození svalů a zánět spojený s těžkým odporovým cvičením?
Snižuje Solarplast (R) pokles výkonu spojený s těžkým odporovým cvičením?
Výzkumníci budou porovnávat Solarplast (R) s placebem (látka podobající se vzhledu, která neobsahuje žádné aktivní složky), aby zjistili, zda Solarplast (R) účinně zlepšuje regeneraci.
Účastníci budou požádáni, aby:
Užívejte Solarplast (R) nebo placebo denně po dobu 4 týdnů
Navštivte laboratoř alespoň jednou týdně, abyste dostali jejich doplněk
Nahlaste laboratoři 3 po sobě jdoucí návštěvy po suplementaci, abyste dokončili trénink silného odporu a následné testování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adam R Jajtner, PhD
- Telefonní číslo: 20212 330-672-0212
- E-mail: ajajtner@kent.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
- Nábor
- Kent State University - Exercise Science & Exercise Physiology
-
Kontakt:
- Adam R Jajtner, PhD
- Telefonní číslo: 20212 330-672-0212
- E-mail: ajajtner@kent.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní (účastnil se alespoň 2 silových tréninků týdně během předchozího roku) a účastní se alespoň 3 hodin celkového strukturovaného cvičení/týden, jak bylo stanoveno v dotazníku o zdraví a aktivitě.
- Vyšetřovatel posoudí subjekt jako zdravý a bez jakýchkoliv fyzických omezení (určeno dotazníkem o zdraví a aktivitě)
- Subjekt má index tělesné hmotnosti 18,0-34,9 kg/m2 včetně
- Subjekt je ochoten udržovat obvyklou stravu po celou dobu studie
- Subjekt je ochoten zdržet se doplňování stravy po celou dobu trvání studie.
- Subjekt rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a oprávnění k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací řešitelům studie
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je v současné době nebo bude zařazen do jiného klinického hodnocení.
- Subjekt je obvyklým konzumentem čaje/antioxidantů definovaných jako > 8 uncí/den zeleného nebo černého čaje během 14 dnů před screeningovou návštěvou.
- Subjekt má anamnézu nebo přítomnost klinicky relevantní srdeční, ledvinové, jaterní, endokrinní (včetně diabetes mellitus), plicní, žlučové, gastrointestinální, pankreatické nebo neurologické poruchy.
- Subjekt měl anamnézu nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
- Subjekt není schopen vykonávat fyzické cvičení (zjišťuje dotazník o zdraví a aktivitě)
- Subjekt je zapojen do extrémní diety včetně, ale bez omezení na, Atkins, South Beach, Intermittent Fasting atd.
- Subjekt je alergický na studovaný produkt nebo placebo
- Subjekt užívá jakýkoli jiný doplněk výživy nebo lék zvyšující výkon (zjištěno z dotazníku o zdraví a aktivitě)
- Subjekt má jakékoli chronické onemocnění, které způsobuje nepřetržitou lékařskou péči
- Užívání jakéhokoli typu léků na předpis nebo volně prodejných léků, včetně, ale bez omezení, kortikosteroidů, nesteroidních protizánětlivých léků a antibiotik během 14 dnů před screeningovou návštěvou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Solarplast (R)
100 mg/den suplementace Solarplast (R) (28 dní).
|
Denní suplementace po dobu 28 dní před těžkým odporovým cvičením.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
100 mg/den placeba (maltodextrin (98,8 %) a triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (1,2 %)).
|
Denní suplementace po dobu 28 dní před těžkým odporovým cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kreatinkinázová aktivita
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Marker poškození svalů
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace myoglobinu
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 24 hodin
|
Marker poškození svalů
|
Akutní změny po cvičení po dobu 24 hodin
|
|
Výška vertikálního skoku
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Míra změny výkonu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Střední rychlost dřepu
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Míra změny výkonu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Špičková izometrická svalová síla
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Míra změny výkonu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Míra změny výkonu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Hodnocení vnímané bolestivosti
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Vizuální analogová stupnice (1-100 mm; nízké hodnoty znamenají sníženou bolestivost)
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Hodnocení vnímané únavy
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Vizuální analogová stupnice (1-100 mm; nízké hodnoty indikují sníženou únavu)
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra svalové únavy
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Míra změny výkonu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Míra svalové únavy
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Míra změny výkonu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
|
Laktátdehydrogenázová aktivita
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Marker poškození svalů
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Cirkulující marker stresu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Cirkulující marker stresu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
|
Aktivita glutathionu (GSH).
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Cirkulující marker oxidačního stresu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
|
Aktivita glutathionu (GSH).
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Cirkulující marker oxidačního stresu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Cirkulující marker oxidačního stresu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
|
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Cirkulující marker oxidačního stresu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6).
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Cirkulující marker zánětu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6).
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Cirkulující marker zánětu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu 10 (IL-10).
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Cirkulující marker zánětu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
|
Koncentrace interleukinu 10 (IL-10).
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Cirkulující marker zánětu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Tumor Necrosis Factor - alfa (TNFa) Koncentrace
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Cirkulující marker zánětu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
|
Tumor Necrosis Factor - alfa (TNFa) Koncentrace
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Cirkulující marker zánětu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Míra změny výkonu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
|
Špičková svalová síla
Časové okno: Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
Míra změny výkonu
|
Akutní změny po cvičení po dobu 48 hodin
|
|
Výška vertikálního skoku
Časové okno: Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Míra změny výkonu
|
Změna klidových hodnot během 4 týdnů suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 927
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Solarplast (R)
-
Deerland EnzymesKennesaw State UniversityDokončenoZdravé stárnutí | Oxidační stres | Zdraví kůžeSpojené státy
-
University of MemphisDeerland Probiotics and EnzymesDokončeno
-
Klinikum NürnbergNeznámýSyndrom nemocného sinusuNěmecko
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL)Čína
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Zatím nenabíráme
-
LifeScanDokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | CD5 PozitivníČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor