Efekty suplementacji Solarplast (R) po ćwiczeniach o wysokiej intensywności
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Adam Jajtner, Kent State University
Wpływ suplementacji Solarplast (R) na biomarkery uszkodzenia mięśni, zapalenia i regeneracji wydolności fizycznej po ćwiczeniach o wysokiej intensywności
Głównym celem tego badania jest ocena, czy suplementacja Solarplast (R) poprawi regenerację po ciężkich ćwiczeniach oporowych u aktywnych dorosłych. Podstawowe pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
Czy Solarplast (R) zmniejsza uszkodzenia mięśni i stany zapalne związane z ciężkimi ćwiczeniami oporowymi?
Czy Solarplast (R) zmniejsza spadek wydolności związany z ciężkimi ćwiczeniami oporowymi?
Naukowcy porównają Solarplast (R) z placebo (podobną substancją niezawierającą składników aktywnych), aby sprawdzić, czy Solarplast (R) skutecznie poprawia regenerację.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
Zażywaj Solarplast (R) lub placebo codziennie przez 4 tygodnie
Odwiedzaj laboratorium przynajmniej raz w tygodniu, aby otrzymać suplement
Po suplementacji zgłaszaj się do laboratorium na 3 kolejne wizyty, aby ukończyć ciężką sesję treningu oporowego i badania kontrolne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam R Jajtner, PhD
- Numer telefonu: 20212 330-672-0212
- E-mail: ajajtner@kent.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
- Rekrutacyjny
- Kent State University - Exercise Science & Exercise Physiology
-
Kontakt:
- Adam R Jajtner, PhD
- Numer telefonu: 20212 330-672-0212
- E-mail: ajajtner@kent.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie (uczestniczył w co najmniej 2 treningach siłowych tygodniowo w ciągu poprzedniego roku) i uczestniczy w co najmniej 3 godzinach ogółem ustrukturyzowanych ćwiczeń tygodniowo, jak określono w kwestionariuszu zdrowia i aktywności.
- Badacz ocenia, że obiekt jest zdrowy i wolny od jakichkolwiek ograniczeń fizycznych (określonych na podstawie kwestionariusza zdrowia i aktywności).
- Podmiot ma wskaźnik masy ciała wynoszący 18,0-34,9 kg/m2 włącznie
- Badany jest skłonny do utrzymania zwykłej diety przez cały okres badania
- Uczestnik jest skłonny powstrzymać się od suplementacji diety przez cały czas trwania badania.
- Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze zapewniające świadomą zgodę na udział w badaniu i zgodę na udostępnienie badaniu odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych. Badacze
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik jest obecnie lub będzie włączony do innego badania klinicznego.
- Uczestnik jest zwykłym konsumentem herbaty/przeciwutleniaczy zdefiniowanych jako > 8 uncji dziennie zielonej lub czarnej herbaty w ciągu 14 dni przed wizytą przesiewową.
- U pacjenta występowały lub występowały klinicznie istotne zaburzenia serca, nerek, wątroby, endokrynologiczne (w tym cukrzyca), płucne, żółciowe, żołądkowo-jelitowe, trzustkowe lub neurologiczne.
- U pacjenta występował nowotwór w wywiadzie lub występował w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem.
- Badany nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń fizycznych (określa się na podstawie kwestionariusza stanu zdrowia i aktywności)
- Obiekt stosuje ekstremalną dietę, w tym między innymi dietę Atkinsa, South Beach, post przerywany itp.
- Uczestnik jest uczulony na badany produkt lub placebo
- Badany przyjmuje jakikolwiek inny suplement diety lub lek poprawiający wydajność (ustalona na podstawie kwestionariusza zdrowia i aktywności)
- Podmiot cierpi na jakąkolwiek przewlekłą chorobę wymagającą ciągłej opieki medycznej
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę lub dostępnych bez recepty, w tym między innymi kortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i antybiotyków, w ciągu 14 dni przed wizytą przesiewową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Solarplast (R)
100mg/dzień suplementacji Solarplast (R) (28 dni).
|
Codzienna suplementacja przez 28 dni przed ciężkimi ćwiczeniami oporowymi.
|
|
Komparator placebo: Placebo
100 mg/dzień placebo (maltodekstryna (98,8%) i trójglicerydy średniołańcuchowe (1,2%).
|
Codzienna suplementacja przez 28 dni przed ciężkimi ćwiczeniami oporowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Marker uszkodzenia mięśni
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mioglobiny
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 24 godziny
|
Marker uszkodzenia mięśni
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 24 godziny
|
|
Wysokość skoku pionowego
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Miara zmiany wydajności
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Średnia prędkość przysiadu
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Miara zmiany wydajności
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Szczytowa siła mięśni izometrycznych
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Miara zmiany wydajności
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Tempo rozwoju siły
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Miara zmiany wydajności
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Oceny odczuwanej bolesności
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Wizualna skala analogowa (1-100 mm; niskie wartości wskazują na zmniejszoną bolesność)
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Oceny odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Wizualna skala analogowa (1-100 mm; niskie wartości wskazują na zmniejszone zmęczenie)
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Miara zmiany wydajności
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Stopień zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Miara zmiany wydajności
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
|
Aktywność dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Marker uszkodzenia mięśni
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Krążący znacznik stresu
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Krążący znacznik stresu
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
|
Aktywność glutationu (GSH).
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Krążący marker stresu oksydacyjnego
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
|
Aktywność glutationu (GSH).
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Krążący marker stresu oksydacyjnego
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Krążący marker stresu oksydacyjnego
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Krążący marker stresu oksydacyjnego
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Stężenie interleukiny 6 (IL-6).
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Krążący marker stanu zapalnego
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie interleukiny 6 (IL-6).
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Krążący marker stanu zapalnego
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Stężenie interleukiny 10 (IL-10).
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Krążący marker stanu zapalnego
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie interleukiny 10 (IL-10).
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Krążący marker stanu zapalnego
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Czynnik martwicy nowotworu – stężenie alfa (TNFa).
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Krążący marker stanu zapalnego
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
|
Czynnik martwicy nowotworu – stężenie alfa (TNFa).
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Krążący marker stanu zapalnego
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Tempo rozwoju siły
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Miara zmiany wydajności
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
|
Szczytowa siła mięśni
Ramy czasowe: Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
Miara zmiany wydajności
|
Ostre zmiany po wysiłku trwającym 48 godzin
|
|
Wysokość skoku pionowego
Ramy czasowe: Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Miara zmiany wydajności
|
Zmiana wartości spoczynkowych w ciągu 4 tygodni suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 927
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .