중환자실에서 가상현실이 미치는 영향
2024년 10월 4일 업데이트: Yasemin Çırak, Istinye University
집중 치료 환자의 초기 생명 변수 및 파급 효과에 대한 가상 현실의 영향 조사
호흡근의 약화로 인해 인공호흡기 이탈이 늦어지고, 입원 기간이 길어지며, 치료 비용도 증가합니다.
호흡 근육에 대한 기존 치료법은 이러한 부정적인 효과를 역전시킵니다.
집중 치료 서비스는 중요한 지원으로 인해 공공 의료에서 매우 중요한 위치를 차지하고 모든 중병 환자에게 제공되는 일련의 서비스입니다.
이 케어 서비스는 기술 혁신을 통해 지속적으로 개선되고 있습니다.
기술의 발달로 가상현실 응용이 물리치료 분야에서도 치료적으로 활용되기 시작했습니다.
가상현실은 현실과 상상이 기술을 이용해 만들어진 허구와 결합된 것입니다.
오늘날 개발자들은 믿을 수 있을 만큼 작동하는 인공 지능으로 가득 찬 현실적인 세계를 놀랍게도 만들 수 있습니다.
가상현실이 급성호흡빈도, 통증, 피로 등에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 나와 있어 중환자실에 적용하는 것이 유리할 것으로 예측됐다.
이 연구는 중환자실 환자의 재활에 대해 조명하고 문헌에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 중환자실 환자에게 가상현실 적용 효과를 활용하고, 초기 활력징후 및 호흡지표에 긍정적인 영향을 미치는 것을 목표로 했습니다.
본 연구는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 17명의 참가자가 포함될 계획입니다. 첫 번째 그룹은 기존 치료만 받고, 두 번째 그룹은 기존 치료 외에 가상현실 애플리케이션도 함께 받게 된다. 적용의 유효성을 평가하기 위해 활력 징후, 호흡 근력, 악력, 혈액 가스 분석, 호흡 곤란 및 피로를 평가합니다. 또한 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale), 비언어적 통증 척도, Glaskow 혼수 척도, 집중 치료의 신체 기능 테스트(PFIT)-CPax(Chelsea Critical Care 신체 평가 도구) 척도가 사용됩니다. 모든 평가는 신청 전후에 이루어지며 두 그룹 간의 비교가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İstinye Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 집중 치료실에서 입원 치료를 받고 있는 개인으로서 연구에 자원하여 참여하거나 의식이 없는 경우 직계 가족의 허락을 받은 개인
- 18세 이상
- 중환자실 의사로부터 물리치료 및 재활치료를 받을 자격이 있는 자
- 임상적으로 안정적인 상태에 있음
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 환자(PT(프로트롬빈 시간), INR(국제 표준화 비율) 값이 1.5 이상, 혈소판량이 50,000m3 미만)
- 두개내압 상승 징후가 있는 환자
- 피부 상처, 궤양, 알레르기 반응
- 감염으로 인해 접촉 격리 중인 환자
- 충격받은
- 악성 종양이 있는 경우
- 다발성 장기 부전이 있는 경우
- 시각 장애가 있음
- 의식이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
중재군에서는 기존 치료 외에 가상현실 응용을 적용할 예정이다.
VR 안경을 착용하고 진행되는 애플리케이션에서는 이스탄불 베이욜루(Beyoğlu) 지구의 이스티크랄 거리를 걷는 영상을 시청하게 된다.
적용의 유효성을 평가하기 위해 활력징후, 호흡근력, 악력, 혈액가스분석, 호흡곤란, 피로 등을 평가한다.
또한 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale), 비언어적 통증 척도, Glaskow 혼수 척도, 집중 치료의 신체 기능 테스트(PFIT)- CPax(Chelsea Critical Care 신체 평가 도구) 척도가 사용됩니다.
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VR 안경을 착용하고 진행되는 애플리케이션에서는 이스탄불 베이욜루(Beyoğlu) 지구의 이스티크랄 거리를 걷는 영상을 시청하게 된다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 기존 치료법이 적용됩니다.
참가자의 활력 징후, 호흡 근력, 악력, 혈액 가스 분석, 호흡 곤란 및 피로를 평가합니다.
또한 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale), 비언어적 통증 척도, Glaskow 혼수 척도, 집중 치료의 신체 기능 테스트(PFIT)- CPax(Chelsea Critical Care 신체 평가 도구) 척도가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리치몬드 교반-진정 척도
기간: 3 일
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평가자간 신뢰성.
많은 중환자실에서는 진정 수준을 평가하기 위해 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용합니다.
이 척도는 RASS 점수 범위 -5 ~ +4를 제공하는 데 도움이 될 수 있는 3단계 절차로 설계되었습니다. RASS 점수 범위는 -5(자극 불가능) ~ +4(전투적)이며 0은 경계심과 침착함을 의미합니다.
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3 일
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SOFA(순차적 장기부전 평가)
기간: 3 일
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6가지 시스템(간, 중추신경계, 호흡기계, 심혈관계, 신장 및 응고)을 통해 질병률을 평가합니다.
각 시스템마다 1~4점 사이의 점수가 부여되며 총점은 6~24점 사이에서 평가됩니다.
이 점수에서는 각 시스템의 점수가 높아질수록 장기부전이 발생한 것으로 간주됩니다.
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3 일
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 3 일
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1921년 Hayes와 Patterson이 처음으로 사용한 통증 평가 척도 중 하나입니다[1].
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학적, 임상적 연구에서 자주 사용됩니다. VAS에 따른 통증 강도의 경우 "통증 없음"을 일반적으로 0점, "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 10점으로 평가합니다.
통증 강도의 범위; <3.
가벼운 통증, 3-6 중간 통증, >6 심한 통증
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3 일
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글래스고 혼수상태 척도
기간: 3 일
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이는 의료 서비스 제공자가 의식 저하를 측정하는 데 사용하는 도구입니다.
각 척도 섹션의 점수는 신경계 기능 장애를 설명하는 데 유용하며 의료 제공자가 변화를 추적하는 데도 도움이 됩니다.
이는 혼수상태와 의식 저하를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다. 글래스고 혼수상태 척도의 구성 요소에는 눈 뜨기 반응에 대한 4가지 점수, 언어 반응에 대한 5가지 점수, 운동 반응에 대한 6가지 점수가 포함됩니다.
총점은 3~15 사이의 값을 갖습니다.
3이 가장 나쁘고 15가 가장 높습니다.
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3 일
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APACHE II 점수
기간: 3 일
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이는 현재 생리학적 측정, 연령 및 이전 건강 상태를 기반으로 질병 심각도를 측정하는 일반적인 방법입니다.
점수는 진단 및 치료 개입의 수준 및 정도를 결정하기 위해 환자를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. APACHE II 총 점수는 급성 생리학 점수, 연령 및 만성 건강 평가의 세 가지 하위 항목으로 구성됩니다. 가장 높은 값은 71입니다.
총점이 25점일 때 사망률은 25%이고, 총점이 35점 이상일 때 사망률은 80%로 증가한다.
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3 일
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)
기간: 3 일
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İt는 중환자실(ICU)에 있는 남성과 여성 환자를 대상으로 신체 및 호흡 기능 장애와 질병 상태를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
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3 일
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체온
기간: 3 일
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평균 정상 체온은 일반적으로 37°C로 인정됩니다.
일부 연구에 따르면 "정상" 체온은 36.1°C에서 37.2°C까지 넓은 범위를 가질 수 있습니다.
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3 일
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혈압
기간: 3 일
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대부분의 성인의 정상 혈압은 수축기 혈압 120 미만, 확장기 혈압 80 미만으로 정의됩니다. 혈압 상승은 수축기 혈압 120~129, 확장기 혈압 80 미만으로 정의됩니다.
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3 일
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호흡
기간: 3 일
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평균 성인의 분당 호흡률의 정상적인 범위는 휴식 중인 사람의 경우 분당 12~20회입니다.
호흡률이 12 미만이거나 25를 초과하는 사람은 비정상적으로 호흡하는 것으로 간주됩니다.
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3 일
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맥박수
기간: 3 일
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건강한 성인의 정상적인 맥박수는 분당 60~100회입니다.
맥박수는 운동, 질병, 부상, 감정에 따라 변동하거나 증가할 수 있습니다.
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3 일
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ICU 테스트의 신체 기능
기간: 3 일
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PFIT-s는 앉았다 일어서기 보조, 제자리 행진, 어깨 굴근 및 무릎 신근 근력의 4가지 구성 요소를 포함하는 배터리 결과 측정입니다.
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3 일
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호흡근력(MIP)
기간: 3일
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최대 흡기압(MIP)은 흡기 근육(주로 횡경막)의 강도를 측정한 것으로, 환기 부전, 제한적인 폐 질환 및 호흡 근육 강도를 평가할 수 있습니다.
MIP는 폐의 잔존 부피에서 측정됩니다.
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3일
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호흡근력(MEP)
기간: 3일
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호흡 근력의 경우 전자 압력 변환기를 사용하여 최대 호기압(MEP)을 평가합니다. MEP는 총 폐활량, 특히 횡격막에서 측정되는 반면, MEP는 복부 및 늑간 근육의 강도를 측정합니다. 호흡근력은 전자압력변환기를 이용하여 최대흡기압(MIP), 최대호기압(MEP)을 평가하였다. MIP는 잔여량에서 측정되었고, MEP는 전체 폐활량에서 측정되었습니다. |
3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 힘
기간: 3 일
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손 근력은 jamar 장치를 사용하여 측정됩니다.
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3 일
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 3 일
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이는 0에서 10까지의 점수를 갖는 범주형 척도로, 0은 정상적인 호흡을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
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3 일
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Pa02
기간: 3 일
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동맥혈의 산소분압을 말합니다.
산소화를 평가하는 데 사용됩니다.
정상 수치는 80~100mmHg입니다.
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3 일
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PaCO2
기간: 3 일
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동맥혈의 이산화탄소 분압입니다.
폐포 환기의 지표입니다.
정상 수치는 35~45mmHg입니다.
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3 일
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HCO3
기간: 3 일
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중탄산이온의 혈청농도이다.
이는 혈액 내 중요한 완충제이며 산-염기 균형의 대사 성분을 평가하는 데 사용됩니다.
표준 중탄산염: 표준 조건(37°C 온도 및 40mmHg PCO2)에서 혈액에 존재해야 하는 중탄산염 값입니다.
일반적으로 22~26mEq/L입니다.
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3 일
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Ph
기간: 3 일
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혈액의 H+ 상태를 확인하는 데 사용됩니다.
이는 환자가 산증 또는 알칼리증에 있음을 나타내지만 pH로는 유형을 이해하는 것이 불가능합니다.
정상 값은 7.35-7.45입니다.
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3 일
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ICU에 대한 혼란 평가 방법
기간: 3 일
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중환자실 혼란 평가 방법(CAM-ICU)은 중환자실에 있는 환자의 섬망을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
CAM-ICU는 섬망의 네 가지 특징을 평가합니다. 특징 1은 정신 상태의 급격한 변화 또는 변동하는 정신 상태, 특징 2는 부주의, 특징 3은 의식 수준의 변화, 특징 4는 혼란스러운 사고입니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yasemin Çırak, Prof.Dr., Istinye University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Makhabah DN, Martino F, Ambrosino N. Peri-operative physiotherapy. Multidiscip Respir Med. 2013 Jan 23;8(1):4. doi: 10.1186/2049-6958-8-4.
- Yousefnia-Darzi F, Hasavari F, Khaleghdoost T, Kazemnezhad-Leyli E, Khalili M. Effects of thoracic squeezing on airway secretion removal in mechanically ventilated patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):337-42. doi: 10.4103/1735-9066.180374.
- Ratnovsky A, Elad D, Halpern P. Mechanics of respiratory muscles. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Nov 30;163(1-3):82-9. doi: 10.1016/j.resp.2008.04.019. Epub 2008 May 15.
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- Pazzaglia C, Imbimbo I, Tranchita E, Minganti C, Ricciardi D, Lo Monaco R, Parisi A, Padua L. Comparison of virtual reality rehabilitation and conventional rehabilitation in Parkinson's disease: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:36-42. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.007. Epub 2019 Dec 23.
- Rodrigues IM, Lima AG, Santos AED, Santos ACA, Nascimento LSD, Serra MVCL, Pereira TJS, Barbosa FDS, Seixas VM, Monte-Silva K, Scipioni KRDDS, Cruz DMCD, Piscitelli D, Goffredo M, Gois-Junior MB, Zanona AF. A Single Session of Virtual Reality Improved Tiredness, Shortness of Breath, Anxiety, Depression and Well-Being in Hospitalized Individuals with COVID-19: A Randomized Clinical Trial. J Pers Med. 2022 May 19;12(5):829. doi: 10.3390/jpm12050829.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Trampisch US, Franke J, Jedamzik N, Hinrichs T, Platen P. Optimal Jamar dynamometer handle position to assess maximal isometric hand grip strength in epidemiological studies. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2368-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.014.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016 Jan 28;20:29. doi: 10.1186/s13054-016-1206-8. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .