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Die Auswirkungen der virtuellen Realität bei Intensivpatienten

4. Oktober 2024 aktualisiert von: Yasemin Çırak, Istinye University

Untersuchung der Auswirkungen der virtuellen Realität auf frühe Vitalvariablen und Spillover bei Intensivpatienten

Eine Schwäche der Atemmuskulatur verzögert die Entwöhnung vom Beatmungsgerät, verlängert den Krankenhausaufenthalt und erhöht die Behandlungskosten. Konventionelle Behandlungen der Atemmuskulatur kehren diese negativen Effekte um. Intensivpflegedienste sind eine Reihe von Diensten, die aufgrund der lebenswichtigen Unterstützung, die sie allen schwerkranken Patienten bieten, einen sehr wichtigen Platz in der öffentlichen Gesundheitsversorgung einnehmen. Diese Pflegedienste werden durch den Einsatz technologischer Innovationen ständig verbessert. Mit der Entwicklung der Technologie begann man, Virtual-Reality-Anwendungen therapeutisch im Bereich der Physiotherapie einzusetzen. Virtuelle Realität ist die Kombination von Realität und Vorstellungskraft mit mithilfe von Technologie geschaffenen Fiktionen. Heutzutage können Entwickler überraschend realistische Welten voller künstlicher Intelligenz erschaffen, die sich glaubwürdig verhalten. Studien haben positive Auswirkungen der virtuellen Realität auf akute Atemfrequenz, Schmerzen und Müdigkeit gezeigt, und vor diesem Hintergrund wurde vorhergesagt, dass die Anwendung bei Intensivpatienten von Vorteil sein würde. Diese Studie wird Aufschluss über die Rehabilitation von Patienten auf der Intensivstation geben und einen Beitrag zur Literatur leisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, von den Effekten der Virtual-Reality-Anwendung bei Intensivpatienten zu profitieren und bereits in der Frühphase eine positive Wirkung auf Vitalfunktionen und Atemparameter zu erzielen.

Diese Studie wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt und es ist geplant, in jede Gruppe 17 Teilnehmer einzubeziehen. Die erste Gruppe erhält nur eine konventionelle Behandlung, und die zweite Gruppe erhält zusätzlich zur konventionellen Behandlung eine Virtual-Reality-Anwendung. Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Anwendung werden Vitalfunktionen, Atemmuskelkraft, Griffkraft, Blutgasanalyse, Atemnot und Müdigkeit ausgewertet. Darüber hinaus werden die Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), die Nonverbal Pain Scale, die Glaskow Coma Scale und der Physical Function Test in Intensive Care (PFIT)-CPax-Skalen (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) verwendet. Alle Bewertungen werden vor und nach der Bewerbung vorgenommen und ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstinye Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen in stationärer Intensivbehandlung, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklären oder denen ihre Verwandten ersten Grades die Erlaubnis erteilen, wenn sie bewusstlos sind,
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Anspruch auf Physiotherapie und Rehabilitation durch einen Intensivmediziner haben
  • sich in einem klinisch stabilen Zustand befinden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerinnungsstörungen (PT (Prothrombinzeit); INR (International Normalized Ratio)-Wert größer als 1,5 und Thrombozytenzahl kleiner als 50.000 m³)
  • Patienten mit Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks
  • Hautwunden, Geschwüre, allergische Reaktionen
  • Patienten in Kontaktisolation aufgrund einer Infektion
  • Geschockt
  • Bösartigkeit haben
  • Mehrere Organe versagen
  • Sehbehinderung haben
  • Patienten, die bewusstlos sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
In der Interventionsgruppe wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung eine Virtual-Reality-Anwendung eingesetzt. In der Anwendung, die mit einer VR-Brille durchgeführt wird, wird ein Video eines Spaziergangs auf der Istiklal-Straße im Istanbuler Stadtteil Beyoğlu angesehen. Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Anwendung werden Vitalfunktionen, Atemmuskelkraft, Griffkraft, Blutgasanalyse, Atemnot und Müdigkeit ausgewertet. Darüber hinaus werden die Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), die Skala für nonverbale Schmerzen, die Glaskow-Koma-Skala und der Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) – CPax-Skalen (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) verwendet.
Sonstiges: Virtuelle Realität
In der Anwendung, die mit einer VR-Brille durchgeführt wird, wird ein Video eines Spaziergangs auf der Istiklal-Straße im Istanbuler Stadtteil Beyoğlu angesehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird eine konventionelle Behandlung angewendet. Die Vitalfunktionen der Teilnehmer, die Kraft der Atemmuskulatur, die Griffstärke, die Blutgasanalyse, Atemnot und Müdigkeit werden ausgewertet. Darüber hinaus werden die Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), die Skala für nonverbale Schmerzen, die Glaskow-Koma-Skala und der Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) – CPax-Skalen (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richmond Agitation-Sedation Scale
Zeitfenster: 3 Tage
Interrater-Zuverlässigkeit. Auf vielen Intensivstationen wird die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) zur Beurteilung des Sedierungsgrads verwendet. Diese Skala wurde mit einem dreistufigen Verfahren entwickelt, das dabei helfen kann, einen RASS-Score-Bereich von -5 bis +4 zu erhalten. Der RASS-Score reicht von -5 (unermüdlich) bis +4 (kämpferisch), wobei 0 Wachsamkeit und Ruhe bedeutet.
3 Tage
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Zeitfenster: 3 Tage
Es bewertet die Morbidität anhand von sechs Systemen (Leber, Zentralnervensystem, Atmungssystem, Herz-Kreislauf-System, Nieren und Gerinnung). Für jedes System werden Punkte zwischen 1 und 4 vergeben und die Gesamtpunktzahl wird mit 6 bis 24 bewertet. Bei dieser Bewertung wird davon ausgegangen, dass ein Organversagen auftritt, wenn die Bewertung für jedes System steigt.
3 Tage
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 3 Tage
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die erstmals 1921 von Hayes und Patterson[1] verwendet wurde. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. Für die Schmerzintensität gemäß VAS wird „kein Schmerz“ normalerweise mit 0 Punkten und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ mit 10 Punkten bewertet. Bereiche für die Schmerzintensität; <3. leichte Schmerzen, 3-6 mäßige Schmerzen, >6 starke Schmerzen
3 Tage
Die Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um ein Instrument, mit dem Gesundheitsdienstleister Bewusstseinsverluste messen. Die Ergebnisse aus jedem Abschnitt der Skala sind nützlich, um Störungen der Funktion des Nervensystems zu beschreiben und helfen Ärzten auch dabei, Veränderungen zu verfolgen. Es ist das am weitesten verbreitete Instrument zur Messung von Koma und Bewusstseinsverlust. Die Komponenten der Glasgow Coma Scale umfassen 4 verschiedene Werte für die Augenöffnungsreaktion, 5 für die verbale Reaktion und 6 für die motorische Reaktion. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 15. Drei ist die schlechteste und 15 die höchste.
3 Tage
APACHE II-Ergebnis
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um ein allgemeines Maß für die Schwere einer Erkrankung, das auf aktuellen physiologischen Messungen, dem Alter und früheren Gesundheitszuständen basiert. Der Score kann bei der Beurteilung von Patienten hilfreich sein, um das Ausmaß und den Grad der diagnostischen und therapeutischen Intervention zu bestimmen. Der Gesamtscore von APACHE II besteht aus drei Unterüberschriften: Bewertung der akuten Physiologie, Beurteilung des Alters und der chronischen Gesundheit; der höchste Wert liegt bei 71. Bei einem Gesamtscore von 25 beträgt die Sterblichkeit 25 % und bei einem Gesamtscore von 35 und mehr steigt sie auf 80 %.
3 Tage
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Zeitfenster: 3 Tage
Dabei handelt es sich um einen Test, der bei männlichen und weiblichen Patienten auf der Intensivstation zur Beurteilung von Beeinträchtigungen der körperlichen und respiratorischen Funktion sowie Morbidität eingesetzt wird.
3 Tage
Körpertemperatur
Zeitfenster: 3 Tage
Die durchschnittliche normale Körpertemperatur wird allgemein mit 37°C angenommen. Einige Studien haben gezeigt, dass die „normale“ Körpertemperatur einen weiten Bereich von 36,1 °C bis 37,2 °C haben kann
3 Tage
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Tage
Als normaler Blutdruck gilt für die meisten Erwachsenen ein systolischer Druck von weniger als 120 und ein diastolischer Druck von weniger als 80. Erhöhter Blutdruck ist definiert als ein systolischer Druck zwischen 120 und 129 mit einem diastolischen Druck von weniger als 80.
3 Tage
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Tage
Die normale Atemfrequenz pro Minute liegt bei einem durchschnittlichen Erwachsenen im Ruhezustand bei 12 bis 20 Atemzügen pro Minute. Jede Person, deren Atemfrequenz unter 12 oder über 25 liegt, gilt als abnormal atmend.
3 Tage
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 3 Tage
Der normale Puls für gesunde Erwachsene liegt zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute. Die Pulsfrequenz kann je nach körperlicher Betätigung, Krankheit, Verletzung und Emotionen schwanken und ansteigen.
3 Tage
Die körperliche Funktion im Intensivtest
Zeitfenster: 3 Tage
Der PFIT-s ist ein Batterie-Ergebnismaß, das vier Komponenten umfasst: Unterstützung beim Aufstehen, Trittfrequenz beim Gehen auf der Stelle, Schulterbeuge- und Kniestreckerkraft.
3 Tage
Atemmuskelkraft (MIP)
Zeitfenster: 3 Tage
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) ist ein Maß für die Stärke der Inspirationsmuskulatur, vor allem des Zwerchfells, und ermöglicht die Beurteilung von Beatmungsversagen, restriktiver Lungenerkrankung und der Stärke der Atemmuskulatur. Der MIP wird am Restvolumen der Lunge gemessen.
3 Tage
Atemmuskelkraft (MEP)
Zeitfenster: 3 Tage

Für die Kraft der Atemmuskulatur wird der maximale Ausatmungsdruck (MEP) mithilfe eines elektronischen Druckwandlers bewertet. MEP wird anhand der gesamten Lungenkapazität, insbesondere des Zwerchfells, gemessen, während MEPs die Stärke der Bauch- und Interkostalmuskeln messen.

Für die Kraft der Atemmuskulatur wurden der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) mithilfe eines elektronischen Druckwandlers ermittelt. Der MIP wurde am Restvolumen und der MEP an der gesamten Lungenkapazität gemessen.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handkraft
Zeitfenster: 3 Tage
Die Kraft der Handmuskulatur wird mit einem Jamar-Gerät gemessen.
3 Tage
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um eine kategoriale Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 10, wobei 0 für normale Atmung und 10 für maximale Dyspnoe steht.
3 Tage
Pa02
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um den Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut. Es wird zur Beurteilung der Sauerstoffversorgung verwendet. Normale Werte liegen bei 80-100 mmHg.
3 Tage
PaCO2
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um den Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut. Es ist ein Indikator für die alveoläre Ventilation. Normale Werte liegen bei 35-45 mmHg.
3 Tage
HCO3
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um die Serumkonzentration von Bicarbonat-Ionen. Es ist ein wichtiger Puffer im Blut und wird zur Beurteilung der metabolischen Komponente des Säure-Basen-Gleichgewichts verwendet. Standardbikarbonat: Dies ist der Bikarbonatwert, der unter Standardbedingungen (37 °C Temperatur und 40 mmHg PCO2) im Blut vorhanden sein sollte. Normalerweise beträgt er 22–26 mEq/L.
3 Tage
Ph
Zeitfenster: 3 Tage
Es dient zur Bestimmung des H+-Status des Blutes. Es zeigt, dass der Patient an Azidose oder Alkalose leidet, es ist jedoch nicht möglich, die Art anhand des pH-Werts zu bestimmen. Normalwerte liegen bei 7,35-7,45.
3 Tage
Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation
Zeitfenster: 3 Tage
Die Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) ist ein Instrument zur Beurteilung des Delirs bei Patienten auf der Intensivstation. Die CAM-ICU beurteilt die vier Merkmale des Delirs: Merkmal 1 ist eine akute Veränderung des Geisteszustands oder ein schwankender Geisteszustand, Merkmal 2 ist Unaufmerksamkeit, Merkmal 3 ist ein verändertes Bewusstseinsniveau und Merkmal 4 ist desorganisiertes Denken.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Ermittler

  • Studienleiter: Yasemin Çırak, Prof.Dr., Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan (SAP), die Einwilligungserklärung (ICF) und der klinische Studienbericht (CSR) können ein Jahr nach Veröffentlichung der Studie an Kliniker weitergegeben werden, die im gleichen Fachgebiet studieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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