Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality u pacientů intenzivní péče

4. října 2024 aktualizováno: Yasemin Çırak, Istinye University

Zkoumání účinků virtuální reality na časné vitální proměnné a přelévání u pacientů intenzivní péče

Slabost dýchacích svalů oddaluje odvykání od ventilátoru, prodlužuje pobyt v nemocnici a zvyšuje náklady na léčbu. Konvenční léčba dýchacích svalů tyto negativní účinky ruší. Služby intenzivní péče jsou souborem služeb, které mají ve veřejném zdravotnictví velmi důležité místo pro životně důležitou podporu a poskytují všem těžce nemocným pacientům. Tyto pečovatelské služby se neustále zlepšují s využitím technologických inovací. S rozvojem technologií se aplikace virtuální reality začala terapeuticky využívat v oblasti fyzioterapie. Virtuální realita je kombinací reality a představivosti s fikcemi vytvořenými pomocí technologie. Vývojáři dnes dokážou překvapivě vytvářet realistické světy naplněné umělou inteligencí, která se chová věrohodně. Studie prokázaly pozitivní účinky virtuální reality na akutní dechovou frekvenci, bolest a únavu a ve světle toho se předpovídalo, že by bylo výhodné aplikovat ji na pacienty na jednotce intenzivní péče. Tato studie osvětlí rehabilitaci pacientů v intenzivní péči a přispěje do literatury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bylo zaměřeno těžit z efektů aplikace virtuální reality u pacientů na intenzivní péči a pozitivně ovlivnit vitální funkce a respirační parametry v raném období.

Tato studie bude náhodně rozdělena do dvou skupin a v každé skupině je plánováno zahrnutí 17 účastníků. První skupina bude absolvovat pouze konvenční léčbu a druhá skupina dostane kromě klasické léčby také aplikaci virtuální reality. Pro hodnocení účinnosti aplikace budou hodnoceny vitální funkce, síla dýchacích svalů, síla úchopu, analýza krevních plynů, dušnost a únava. Dále budou použity stupnice Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), neverbální škála bolesti, Glaskow coma scale, škály fyzikálního funkčního testu v intenzivní péči (PFIT)-CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool). Všechna hodnocení budou provedena před a po aplikaci a bude provedeno srovnání mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstinye Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří dostávají ústavní léčbu na jednotce intenzivní péče, kteří se dobrovolně účastní výzkumu nebo jim to jejich příbuzní prvního stupně dovolili, pokud jsou v bezvědomí,
  • Být starší 18 let
  • Mít nárok na fyzioterapii a rehabilitaci od lékaře intenzivní péče
  • Jsou v klinicky stabilizovaném stavu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami koagulace (PT (protrombinový čas); INR (International Normalized Ratio) hodnota vyšší než 1,5 a množství krevních destiček menší než 50 000 m³)
  • Pacienti se známkami zvýšeného intrakraniálního tlaku
  • Kožní rány, ulcerace, alergické reakce
  • Pacienti v kontaktní izolaci kvůli infekci
  • V šoku
  • Mít malignitu
  • Se selháním více orgánů
  • S poruchou zraku
  • Pacienti v bezvědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
V intervenční skupině bude kromě klasické léčby aplikována aplikace virtuální reality. V aplikaci, která bude provedena pomocí VR brýlí, bude sledováno video z chůze po ulici Istiklal v istanbulské čtvrti Beyoğlu. Pro vyhodnocení účinnosti aplikace budou hodnoceny vitální funkce, síla dýchacích svalů, síla úchopu, analýza krevních plynů, dušnost a únava. Kromě toho budou použity Richmondova škála sedace agitace (RASS), neverbální škála bolesti, glaskowská škála kómatu, škály fyzikálního funkčního testu v intenzivní péči (PFIT) – CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Jiný: Virtuální realita
V aplikaci, která bude provedena pomocí VR brýlí, bude sledováno video z chůze po ulici Istiklal v istanbulské čtvrti Beyoğlu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude aplikována konvenční léčba. Hodnotit se budou vitální funkce účastníků, síla dýchacích svalů, síla úchopu, analýza krevních plynů, dušnost a únava. Kromě toho budou použity Richmondova škála sedace agitace (RASS), neverbální škála bolesti, glaskowská škála kómatu, škály fyzikálního funkčního testu v intenzivní péči (PFIT) – CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richmondova stupnice rozrušení a sedace
Časové okno: 3 dny
Spolehlivost mezihodnotitele. Na mnoha jednotkách intenzivní péče se k posouzení úrovně sedace používá Richmondova škála agitace-sedace (RASS). Tato stupnice je navržena s třístupňovým postupem, který může pomoci poskytnout skóre RASS v rozmezí -5 až +4. Skóre RASS se pohybuje od -5 (nevzrušitelný) do +4 (bojový), přičemž 0 znamená bdělý a klidný.
3 dny
SOFA (sekvenční hodnocení orgánového selhání)
Časové okno: 3 dny
Hodnotí nemocnost prostřednictvím šesti systémů (játra, centrální nervový systém, dýchací systém, kardiovaskulární systém, ledviny a koagulační systém). Za každý systém se přidělují body mezi 1 a 4 a celkové skóre se hodnotí mezi 6 a 24. V tomto skóre se se zvyšujícím se skóre pro každý systém považuje za výskyt orgánového selhání.
3 dny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 dny
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti, které poprvé použili v roce 1921 Hayes a Patterson[1]. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů. Pro intenzitu bolesti podle VAS je "žádná bolest" obvykle hodnocena jako 0 bodů a "nejhorší bolest, kterou si lze představit" jako 10 bodů. Rozsahy intenzity bolesti; <3. mírná bolest, 3-6 střední bolest, >6 silná bolest
3 dny
Glasgowská stupnice kómatu
Časové okno: 3 dny
Je to nástroj, který poskytovatelé zdravotní péče používají k měření poklesu vědomí. Skóre z každé části škály jsou užitečné pro popis poruch ve funkci nervového systému a také pomáhají poskytovatelům sledovat změny. Je to nejrozšířenější nástroj pro měření kómat a poklesů vědomí. Komponenty Glasgow Coma Scale zahrnují 4 různá skóre pro odpověď otevření očí, 5 pro verbální odpověď a 6 pro motorickou odpověď. Celkové skóre má hodnoty mezi 3 a 15. Tři je nejhorší a 15 nejvyšší.
3 dny
Skóre APACHE II
Časové okno: 3 dny
Je to obecné měřítko závažnosti onemocnění založené na aktuálních fyziologických měřeních, věku a předchozích zdravotních stavech. Skóre může pomoci při hodnocení pacientů ke stanovení úrovně a stupně diagnostického a terapeutického zásahu. Celkové skóre APACHE II se skládá ze tří podpoložek: skóre akutní fyziologie, hodnocení věku a chronického zdravotního stavu; nejvyšší hodnota je 71. Úmrtnost je 25 %, když je celkové skóre 25, a zvyšuje se na 80 %, když je celkové skóre 35 a více.
3 dny
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Časové okno: 3 dny
Je to test používaný na mužských a ženských pacientech na jednotce intenzivní péče (JIP) k posouzení poruch fyzické a respirační funkce a nemocnosti.
3 dny
Tělesná teplota
Časové okno: 3 dny
Průměrná normální tělesná teplota je obecně přijímána jako 37 °C. Některé studie ukázaly, že „normální“ tělesná teplota může mít široký rozsah, od 36,1 °C do 37,2 °C
3 dny
Krevní tlak
Časové okno: 3 dny
Normální krevní tlak je pro většinu dospělých definován jako systolický tlak nižší než 120 a diastolický tlak nižší než 80. Zvýšený krevní tlak je definován jako systolický tlak mezi 120 a 129 s diastolickým tlakem nižším než 80.
3 dny
Dechová frekvence
Časové okno: 3 dny
Normální rozsah dechové frekvence za minutu u průměrného dospělého člověka v klidu je 12 - 20 dechů za minutu. Každá osoba s dechovou frekvencí nižší než 12 nebo vyšší než 25 je považována za osobu, která dýchá abnormálně.
3 dny
Tepová frekvence
Časové okno: 3 dny
Normální puls pro zdravé dospělé se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu. Tepová frekvence může kolísat a zvyšovat se cvičením, nemocí, zraněním a emocemi.
3 dny
Test fyzikální funkce na JIP
Časové okno: 3 dny
PFIT-s je měření výsledku baterie, které zahrnuje čtyři složky: pomoc ze sedu a stoje, kadence pochodu na místě, flexor ramen a síla extenzoru kolena.
3 dny
Síla dýchacích svalů (MIP)
Časové okno: 3 dny
Maximální inspirační tlak (MIP) je měřítkem síly inspiračních svalů, především bránice, a umožňuje posouzení ventilačního selhání, restriktivního plicního onemocnění a síly dýchacích svalů. MIP se měří při reziduálním objemu plic.
3 dny
Síla dýchacích svalů (MEP)
Časové okno: 3 dny

Pro sílu dýchacích svalů bude maximální exspirační tlak (MEP) vyhodnocen pomocí elektronického tlakového snímače. MEP se měří z celkové kapacity plic, zejména bránice, zatímco MEP měří sílu břišních a mezižeberních svalů.

Síla dýchacích svalů, maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) byly hodnoceny pomocí elektronického tlakového převodníku. MIP byl měřen ve zbytkovém objemu a MEP byl měřen z celkové kapacity plic.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla ruky
Časové okno: 3 dny
Síla svalů ruky bude měřena přístrojem jamar.
3 dny
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 3 dny
Jde o kategoriální stupnici se skóre od 0 do 10, kde 0 představuje normální dýchání a 10 představuje maximální dušnost.
3 dny
Pa02
Časové okno: 3 dny
Je to parciální tlak kyslíku v arteriální krvi. Používá se k hodnocení oxygenace. Normální hodnoty jsou 80-100 mmHg.
3 dny
PaCO2
Časové okno: 3 dny
Je to parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi. Je indikátorem alveolární ventilace. Normální hodnoty jsou 35-45 mmHg.
3 dny
HCO3
Časové okno: 3 dny
Je to koncentrace hydrogenuhličitanu v séru. Je důležitým pufrem v krvi a používá se k hodnocení metabolické složky acidobazické rovnováhy. Standardní bikarbonát: Je to hodnota bikarbonátu, která by měla být přítomna v krvi za standardních podmínek (teplota 37°C a 40 mmHg PCO2). Normálně je to 22-26 mEq/l.
3 dny
Ph
Časové okno: 3 dny
Používá se ke stanovení H+ stavu krve. Ukazuje, že pacient je v acidóze nebo alkalóze, ale podle pH nelze určit typ. Normální hodnoty jsou 7,35-7,45.
3 dny
Metoda hodnocení zmatenosti pro JIP
Časové okno: 3 dny
Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) je nástroj používaný k hodnocení deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče. CAM-JIP hodnotí čtyři rysy deliria: rys 1 je akutní změna duševního stavu nebo kolísající duševní stav, rys 2 je nepozornost, rys 3 je změněná úroveň vědomí a rys 4 je dezorganizované myšlení.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasemin Çırak, Prof.Dr., Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23-152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy (SAP), formulář informovaného souhlasu (ICF), zpráva o klinické studii (CSR) mohou být považovány za sdílené s klinickými lékaři studujícími ve stejném oboru jeden rok po zveřejnění studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit