Virkningerne af Virtual Reality hos intensivpatienter
4. oktober 2024 opdateret af: Yasemin Çırak, Istinye University
Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality på tidlige vitale variabler og spild-overs hos intensivpatienter
Svaghed i åndedrætsmusklerne forsinker fravænning fra ventilatoren, forlænger hospitalsopholdet og øger behandlingsomkostningerne.
Konventionelle behandlinger for åndedrætsmuskler retter disse negative effekter.
Intensive plejetjenester er et sæt tjenester, der har en meget vigtig plads i det offentlige sundhedsvæsen på grund af den vitale støtte, og de yder til alle kritisk syge patienter.
Disse plejetjenester forbedres konstant med brugen af teknologiske innovationer.
Med udviklingen af teknologi er virtual reality-applikationer begyndt at blive brugt terapeutisk inden for fysioterapi.
Virtual reality er kombinationen af virkelighed og fantasi med fiktioner skabt ved hjælp af teknologi.
I dag kan udviklere overraskende skabe realistiske verdener fyldt med kunstig intelligens, der opfører sig troværdigt.
Undersøgelser har vist positive effekter af virtual reality på akut respirationsfrekvens, smerter og træthed, og i lyset heraf blev det forudsagt, at det ville være gavnligt at søge til intensivpatienter.
Denne undersøgelse vil belyse rehabilitering af patienter på intensiv pleje og bidrage til litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen var det tilsigtet at drage fordel af virkningerne af virtual reality-anvendelse hos intensivpatienter og have en positiv effekt på vitale tegn og respiratoriske parametre i den tidlige periode.
Denne undersøgelse vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, og det er planlagt at inkludere 17 deltagere i hver gruppe. Den første gruppe vil kun modtage konventionel behandling, og den anden gruppe vil modtage virtual reality-applikation ud over konventionel behandling. For at evaluere effektiviteten af applikationen vil vitale tegn, respiratorisk muskelstyrke, grebsstyrke, blodgasanalyse, åndenød og træthed blive evalueret. Derudover vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Nonverbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT)-CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer blive brugt. Alle evalueringer vil blive foretaget før og efter ansøgningen, og der vil blive foretaget en sammenligning mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstinye Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der modtager døgnbehandling på intensiv, og som melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, eller som får lov af deres førstegradsslægtninge, hvis de er bevidstløse,
- At være over 18 år
- At være berettiget til at modtage fysioterapi og genoptræning fra en intensivlæge
- Er i klinisk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med koagulationsforstyrrelser (PT (protrombintid); INR (International Normalized Ratio) værdi højere end 1,5 og blodplademængde mindre end 50.000 m³)
- Patienter med tegn på øget intrakranielt tryk
- Hudsår, sårdannelser, allergiske reaktioner
- Patienter i kontaktisolation på grund af infektion
- I shock
- Har malignitet
- Har flere organsvigt
- Har synshandicap
- Patienter, der er bevidstløse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
I interventionsgruppen vil virtual reality-applikation blive anvendt udover konventionel behandling.
I applikationen, som vil blive udført med VR-briller, vil en video af at gå på Istiklal-gaden i Istanbuls Beyoğlu-distrikt blive set.
For at evaluere effektiviteten af applikationen vil vitale tegn, respiratorisk muskelstyrke, grebsstyrke, blodgasanalyse, dyspnø og træthed blive evalueret.
Derudover vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT)-CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer blive brugt.
|
I applikationen, som vil blive udført med VR-briller, vil en video af at gå på Istiklal-gaden i Istanbuls Beyoğlu-distrikt blive set.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionel behandling vil blive anvendt i kontrolgruppen.
Deltageres vitale tegn, respiratorisk muskelstyrke, grebsstyrke, blodgasanalyse, dyspnø og træthed vil blive evalueret.
Derudover vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: Tre dage
|
Interrater pålidelighed.
På mange intensivafdelinger bruges Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) til at vurdere niveauet af sedation.
Denne skala er designet med en tre-trins procedure, der kan hjælpe med at give et RASS-scoreområde på -5 til +4. RASS-score spænder fra -5 (ufarlig) til +4 (kampiv), hvor 0 betyder opmærksom og rolig.
|
Tre dage
|
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Tidsramme: Tre dage
|
Det evaluerer morbiditet gennem seks systemer (lever, centralnervesystem, åndedrætssystem, kardiovaskulært system, nyre og koagulation).
For hvert system gives point mellem 1 og 4, og den samlede score vurderes mellem 6 og 24.
I denne score, når scoren stiger for hvert system, anses organsvigt for at forekomme.
|
Tre dage
|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Tre dage
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en af de smertevurderingsskalaer, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson[1].
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer. For smerteintensitet ifølge VAS er "ingen smerte" normalt vurderet til 0 point og "værst tænkelige smerter" til 10 point.
Områder for smerteintensitet; <3.
milde smerter, 3-6 moderate smerter, >6 stærke smerter
|
Tre dage
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Tre dage
|
Det er et værktøj, som sundhedsudbydere bruger til at måle fald i bevidstheden.
Resultaterne fra hvert afsnit af skalaen er nyttige til at beskrive forstyrrelser i nervesystemets funktion og hjælper også udbydere med at spore ændringer.
Det er det mest udbredte værktøj til at måle koma og fald i bevidstheden. Komponenterne i Glasgow Coma Scale omfatter 4 forskellige scores for den øjenåbnende respons, 5 for den verbale respons og 6 for den motoriske respons.
Den samlede score har værdier mellem 3 og 15.
Tre er det værste og 15 er det højeste.
|
Tre dage
|
|
APACHE II Score
Tidsramme: Tre dage
|
Det er et generelt mål for sygdommens sværhedsgrad baseret på aktuelle fysiologiske målinger, alder og tidligere helbredstilstande.
Scoren kan hjælpe i vurderingen af patienter til at bestemme niveauet og graden af diagnostisk og terapeutisk intervention. APACHE II totalscore består af tre underoverskrifter: akut fysiologisk score, alder og kronisk helbredsvurdering; den højeste værdi er 71.
Dødeligheden er 25 %, når den samlede score er 25, og stiger til 80 %, når den samlede score er 35 og derover.
|
Tre dage
|
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsramme: Tre dage
|
Det er en test, der bruges på mandlige og kvindelige patienter på intensivafdelingen (ICU) til at vurdere fysiske og respiratoriske funktionsnedsættelser og sygelighed.
|
Tre dage
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Tre dage
|
Den gennemsnitlige normale kropstemperatur er generelt accepteret som 37°C.
Nogle undersøgelser har vist, at den "normale" kropstemperatur kan have et bredt område, fra 36,1°C til 37,2°C
|
Tre dage
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Tre dage
|
Normalt blodtryk er for de fleste voksne defineret som et systolisk tryk på mindre end 120 og et diastolisk tryk på mindre end 80. Forhøjet blodtryk defineres som et systolisk tryk mellem 120 og 129 med et diastolisk tryk på mindre end 80.
|
Tre dage
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Tre dage
|
Det normale interval for vejrtrækning pr. minut hos en gennemsnitlig voksen, for en person i hvile, er 12 - 20 vejrtrækninger pr. minut.
Enhver person med en vejrtrækning under 12 eller over 25 anses for at trække vejret unormalt.
|
Tre dage
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Tre dage
|
Den normale puls for raske voksne varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
Pulsen kan svinge og stige med træning, sygdom, skader og følelser.
|
Tre dage
|
|
Den fysiske funktion i ICU-test
Tidsramme: Tre dage
|
PFIT-s er et batteriresultatmål, der involverer fire komponenter: hjælp at sidde at stå, marchere på stedet kadence, skulderbøjning og knæekstensorstyrke.
|
Tre dage
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (MIP)
Tidsramme: 3 dage
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er et mål for styrken af inspiratoriske muskler, primært mellemgulvet, og giver mulighed for vurdering af respirationssvigt, restriktiv lungesygdom og respiratorisk muskelstyrke.
MIP måles ved resterende lungevolumen.
|
3 dage
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (MEP)
Tidsramme: 3 dage
|
For respiratorisk muskelstyrke vil maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) evalueres ved hjælp af en elektronisk tryktransducer. MEP måles ud fra den samlede lungekapacitet, især mellemgulvet, mens MEP'er måler styrken af abdominale og interkostale muskler. For respiratorisk muskelstyrke blev maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) evalueret ved hjælp af en elektronisk tryktransducer. MIP blev målt ved restvolumen, og MEP blev målt ud fra total lungekapacitet. |
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Tre dage
|
Håndens muskelstyrke vil blive målt med et jamar-apparat.
|
Tre dage
|
|
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: Tre dage
|
Det er en kategorisk skala med en score fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer normal vejrtrækning og 10 repræsenterer maksimal dyspnø.
|
Tre dage
|
|
Pa02
Tidsramme: Tre dage
|
Det er partialtrykket af ilt i arterielt blod.
Det bruges til at evaluere iltning.
Normale værdier er 80-100 mmHg.
|
Tre dage
|
|
PaCO2
Tidsramme: Tre dage
|
Det er partialtrykket af kuldioxid i arterielt blod.
Det er en indikator for alveolær ventilation.
Normale værdier er 35-45 mmHg.
|
Tre dage
|
|
HCO3
Tidsramme: Tre dage
|
Det er serumkoncentrationen af bicarbonation.
Det er en vigtig buffer i blodet og bruges til at evaluere den metaboliske komponent i syre-base-balancen.
Standard bicarbonat: Det er bicarbonatværdien, der skal være til stede i blodet under standardbetingelser (37°C temperatur og 40 mmHg PCO2).
Normalt er det 22-26 mEq/L.
|
Tre dage
|
|
Ph
Tidsramme: Tre dage
|
Det bruges til at bestemme H+-status for blodet.
Det viser, at patienten er i acidose eller alkalose, men det er ikke muligt at forstå typen på pH.
Normalværdier er 7,35-7,45.
|
Tre dage
|
|
Forvirringsvurderingsmetode for ICU
Tidsramme: Tre dage
|
Konfusionsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM-ICU) er et værktøj, der bruges til at vurdere delirium blandt patienter på intensivafdelingen.
CAM-ICU vurderer for de fire træk ved delirium: Træk 1 er en akut ændring i mental status eller en fluktuerende mental status, træk 2 er uopmærksomhed, træk 3 er ændret bevidsthedsniveau og træk 4 er uorganiseret tænkning.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin Çırak, Prof.Dr., Istinye University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Makhabah DN, Martino F, Ambrosino N. Peri-operative physiotherapy. Multidiscip Respir Med. 2013 Jan 23;8(1):4. doi: 10.1186/2049-6958-8-4.
- Yousefnia-Darzi F, Hasavari F, Khaleghdoost T, Kazemnezhad-Leyli E, Khalili M. Effects of thoracic squeezing on airway secretion removal in mechanically ventilated patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):337-42. doi: 10.4103/1735-9066.180374.
- Ratnovsky A, Elad D, Halpern P. Mechanics of respiratory muscles. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Nov 30;163(1-3):82-9. doi: 10.1016/j.resp.2008.04.019. Epub 2008 May 15.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Alves da Cruz MM, Ricci-Vitor AL, Bonini Borges GL, Fernanda da Silva P, Ribeiro F, Marques Vanderlei LC. Acute Hemodynamic Effects of Virtual Reality-Based Therapy in Patients of Cardiovascular Rehabilitation: A Cluster Randomized Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Apr;101(4):642-649. doi: 10.1016/j.apmr.2019.12.006. Epub 2020 Jan 8.
- Taslimipour S, Rojhani-Shirazi Z, Hemmati L, Rezaei I. Effects of a Virtual Reality Dance Training Program on Kyphosis Angle and Respiratory Parameters in Young Women With Postural Hyperkyphosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Sport Rehabil. 2020 May 13;30(2):293-299. doi: 10.1123/jsr.2019-0303.
- Pazzaglia C, Imbimbo I, Tranchita E, Minganti C, Ricciardi D, Lo Monaco R, Parisi A, Padua L. Comparison of virtual reality rehabilitation and conventional rehabilitation in Parkinson's disease: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:36-42. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.007. Epub 2019 Dec 23.
- Rodrigues IM, Lima AG, Santos AED, Santos ACA, Nascimento LSD, Serra MVCL, Pereira TJS, Barbosa FDS, Seixas VM, Monte-Silva K, Scipioni KRDDS, Cruz DMCD, Piscitelli D, Goffredo M, Gois-Junior MB, Zanona AF. A Single Session of Virtual Reality Improved Tiredness, Shortness of Breath, Anxiety, Depression and Well-Being in Hospitalized Individuals with COVID-19: A Randomized Clinical Trial. J Pers Med. 2022 May 19;12(5):829. doi: 10.3390/jpm12050829.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Trampisch US, Franke J, Jedamzik N, Hinrichs T, Platen P. Optimal Jamar dynamometer handle position to assess maximal isometric hand grip strength in epidemiological studies. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2368-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.014.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016 Jan 28;20:29. doi: 10.1186/s13054-016-1206-8. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol, Statistisk analyseplan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses for at blive delt med klinikere, der studerer inden for samme felt et år efter offentliggørelsen af undersøgelsen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .