- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481384
자가 관리 Timed Up and Go 테스트의 타당성 및 신뢰성: 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상 위험을 모니터링하기 위한 유망한 원격 의료 리소스
연구 개요
상태
정황
상세 설명
변수: 자가 보고 설문지 자가 보고 설문지에는 사회 인구통계학적 및 임상 데이터, 낙상 이력, 낙상에 대한 두려움, 앉아 있는 행동 등의 측면에서 표본을 특성화하기 위한 예/아니요 질문이 포함되었으며, 앉아 있는 시간이 4시간 이상, 5일 또는 5일 이상으로 측정되었습니다. 주당 더 많은 질문, 교육 수준 및 건강에 대한 자기 인식에 대한 질문입니다.
변수: 운동에 대한 자기효능감 이 5개 항목 설문지는 걱정이나 문제가 있는 느낌, 우울함, 피곤함, 긴장감, 긴장감 등 5가지 감정 상태에 따라 운동을 수행해야 한다는 자신감을 분석하기 위한 것입니다. 바쁘다.
변수: 이동성과 관련된 활동 및 참여 프로필(PAPM) PAPM은 개인이 자연 환경에서 특정 일상 활동(예: 상호 작용 및 사회적 관계, 교육, 고용, 금전 관리, 사회 및 공동체 생활에 영향을 미치며 개인의 적극적인 사회 참여에 영향을 미칩니다. 이는 "제한 또는 제한 없음"을 의미하는 0부터 "완전한 제한 또는 제한"을 의미하는 4까지의 5점 리커트 척도를 갖습니다. 그 사이에서 1은 "약한 제한 또는 제한"을 나타내고, 2는 "보통의 제한 또는 제한"을 나타내고, 3은 "심각한 제한 또는 제한"을 나타내며 일부 활동은 적용되지 않을 수 있으므로 모든 활동이 평가되지는 않을 수 있습니다.
기능 테스트 기능적 능력은 인용된 프로토콜과 관련된 세 가지 테스트 세트를 사용하여 평가되었습니다. 10미터 걷기 속도(10-MWS) 테스트, 30초 앉아서 일어서기(30초 STS) 테스트 및 TUG 테스트. 이 테스트는 보행, 균형, 기능적 이동성, 하지 근력 및 낙상 위험과 같은 영역을 평가합니다.
변수: 10미터 걷기 속도 테스트 10-MWS 테스트는 10미터 코스에 걸쳐 달리지 않고 가속 걷기 속도를 계산하는 데 사용되었습니다. 이는 위험에 처해 있거나 개입이 필요한 사람을 식별하는 데 유용할 수 있습니다. 이 테스트를 수행하려면 가속도 5m, 감속 5m, 시간 제한 걷기 10m의 20m 코스가 필요합니다. 5, 10, 15, 20미터에 표시가 이루어지며 5미터에서 15미터 사이의 시간이 기록됩니다. 환자에게 편안한 신발을 착용하고 필요한 경우 보행 보조 기구를 착용하여 가장 빠른 속도로 걷도록 지시합니다.
가변: 30초 앉아서 서기 30초 STS 테스트는 하지 근력과 근육 약화를 평가하는 데 사용되는 간단한 도구입니다. 환자에게 30초 동안 가능한 한 여러 번 의자에서 앉고 일어나는 주기를 수행하도록 지시합니다. 마지막에는 반복 횟수가 기록됩니다.
변수: Timed up and Go 테스트 TUG 테스트는 하지의 동적 균형, 이동성 및 근력을 평가합니다. 테스트는 표준 의자에 앉은 상태에서 시작되며, 3미터 코스를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가서, 달리지 않고 상지의 도움 없이 가능한 한 빨리 앉도록 지시받습니다.
참가자들에게는 연구 참여에 대한 새로운 사전 동의가 주어졌으며 연구 목적과 절차를 설명했습니다. 각 항목은 물리치료사가 직접 측정하고(대면 평가) 참가자가 집에서 18~24시간 간격으로 측정했습니다(자가 관리 평가).
대면 평가는 물리치료사가 수행했습니다. 각 참가자는 단일 TUG 테스트를 수행했으며 결과는 소수점 이하 두 자리까지 초 단위로 기록되었습니다.
통계 분석은 IBM SPSS(사회 과학 통계 패키지) 소프트웨어 버전 29.0.1.0을 사용하여 수행되었습니다. Windows용. 통계분석 검정의 해석은 유의수준 0.05(p≤0.05), 신뢰구간 95%에서 실시하였다. 상관관계 분석에는 Pearson 상관관계(r)가 사용되었습니다. 변수의 기술적 분석에서 데이터는 평균과 표준편차 또는 백분율 중 더 적절한 값에 따라 제시되었습니다. Pearson 상관관계(r)는 0.9-1.0 값과의 상관관계 분석에 사용되었습니다. 매우 강함, 0.70-0.89 강함, 0.40-0.69 보통, 0.10-0.39 약하고 0.00-0.19 무시할 수 있는. 데이터는 Q-Q 그래프와 정규성에 대한 T-테스트를 통해 분포 측면에서도 제시되었습니다. TUG 테스트의 경우 이전에 보고된 대로 임상적으로 허용되는 최소 한계인 5초가 사용되었습니다.
첫째, 자가평가와 동시 대면평가 간의 타당성을 paired t-test를 이용하여 판단하였다. 자가평가와 대면평가의 동시타당성을 위해 Bland와 Altman의 합의한계통계를 사용하였다. 임상적으로 허용 가능한 최소 차이 내에 있는 값은 타당하고 허용 가능한 것으로 간주되었습니다.
또한, 집에서 참가자가 실시한 평가의 타당성은 평가의 평균차, 대응 t-검정, 학급 내 상관계수(ICC)를 이용하여 별도의 대면 평가와 비교하여 확립하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3046-854
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 여성 및 남성 개인,
- 지역사회 주민
- 심사 수행 능력을 제시합니다.
- 개인은 직접 수행한 테스트 결과를 알 수 없습니다.
- 개인은 가정 시험에 응시하는 데 동의해야 합니다.
- 연구에 참여하기 위해 서명하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 50세 미만
- 기관에 거주
- 설문지를 작성하기 전에 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우,
- 기능 테스트 수행에 대한 적응증을 이해하는 데 어려움을 겪고 인지 능력/치매/우울증에 대한 의심을 불러일으키는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time Up and Go 테스트 대면 테스트
기간: 0일차
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초
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0일차
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Time Up and Go 테스트 자체 관리
기간: 첫 번째 측정 후 18~24시간
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초
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첫 번째 측정 후 18~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 0일차
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"떨어지는 게 두렵나요?"
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0일차
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낙상의 역사
기간: 0일차
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스크리닝 12개월 전 낙상 발생.
"지난 12개월 동안 넘어진 적이 있나요?"
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0일차
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앉아있는 행동
기간: 0일차
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"주 5일, 4시간 이상 앉아 계시나요?"
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0일차
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교육 수준
기간: 0일차
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'기초교육(4~9년)', '고등학교(10~12년)', '대학교육'
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0일차
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건강에 대한 자기인식
기간: 0일차
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"매우 좋음" 또는 "좋음" 또는 "만족함" 또는 "나쁨"
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0일차
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운동에 대한 자기효능감
기간: 0일차
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5~20점 획득
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0일차
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모빌리티 관련 활동 및 참여 프로필(PAPM)
기간: 0일차
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분류: 0은 "제한 또는 제한 없음"을 의미하고 4는 "완전한 제한 또는 제한"을 의미합니다.
그 사이에서 1은 "경미한 제한 또는 제한"을 나타내고, 2는 "보통의 제한 또는 제한"을 나타내며, 3은 "심각한 제한 또는 제한"을 나타냅니다.
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0일차
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10미터 보행 속도 테스트
기간: 0일차
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초당 미터
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0일차
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앉았다 일어서기 30초
기간: 0일차
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번호 os 스탠드
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 149/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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