일차 알도스테론증의 동적 호르몬 프로파일링 및 다중 모드 데이터 캡처
연구 개요
상세 설명
일차성 알도스테론증은 이차성 고혈압의 가장 흔한 원인입니다. 원발성 알도스테론증은 진단되지 않고 특별한 치료 없이 방치될 경우 원발성 고혈압에 비해 장기 합병증의 위험이 더 높습니다. 그러나 현재의 진단 작업은 알도스테론의 반복적인 단일 시점 측정에 의존하고 알도스테론 및 관련 부신 호르몬 분비의 리듬 특성을 포착하지 못하는 번거로운 다단계 과정입니다.
이 연구에서는 동적 멀티스테로이드 부신 호르몬 프로파일링을 위해 LC/MS-MS 방법론으로 분석된 피하 미세 투석액의 24시간 측정을 위해 U-Rhythm 미세 투석 샘플링 시스템을 적용할 것입니다. 우리는 멀티스테로이드 호르몬 프로파일링 결과를 혈압과 조직 포도당, 수면 패턴, 활동 수준 및 음식 섭취량의 변화와 더 비교할 것입니다.
이 연구의 전반적인 목적은 미세투석 조직에서 24시간 동적 다스테로이드 호르몬 프로파일링을 포함한 다중 모드 데이터 캡처를 사용하여 PA에 대한 새롭고 민감하며 빠르고 사용자 친화적인 진단 절차를 개발하는 것입니다.
주요 목표
• PA가 의심되거나 확인된 환자의 표준 진단 정밀검사와 비교하여 알도스테론 미세투석액, 미네랄코르티코이드 및 글루코코르티코이드 경로의 전구체 및 대사산물의 동적 멀티스테로이드 리듬성을 평가합니다.
보조 목표
- 멀티스테로이드 부신 리듬에 대한 진단 식염수 주입 테스트 중 염분 및 부피 부하의 영향을 정량화합니다.
- 멀티스테로이드 리듬에 대한 글루코코르티코이드/ACTH 억제의 영향을 정량화합니다.
- PA의 멀티스테로이드 리듬에 대한 코티솔 공동 분비의 영향을 정량화합니다.
- PA의 멀티스테로이드 리듬에 대한 혈압, 맥박, 수면, 음식 섭취 및 움직임의 영향을 정량화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianne Aardal Grytaas, MD PhD
- 전화번호: 004741545435
- 이메일: marianne.grytaas@helse-bergen.no
연구 연락처 백업
- 이름: Kristian Løvås, MD PhD
- 전화번호: 004791113955
- 이메일: kristian.lovas@helse-bergen.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Marianne Grytaas, MD phd
- 전화번호: +4741545435
- 이메일: marianne.grytaas@helse-bergen.no
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연락하다:
- Kristian Løvås, MD Phd
- 이메일: kristian.lovas@helse-bergen.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
진단 식염수 주입 검사를 위해 Haukeland University에 입원한 원발성 알도스테론증이 의심되는 성인 환자는 식염수 주입 검사 중 동적 미세투석에 대한 연구 포함에 초대됩니다. 진단이 확정되면 식염수 주입 억제 없이 반복적인 미세투석 샘플링이 수행됩니다.
부신 정맥 샘플링을 통한 아형 분류를 위해 Haukeland University Hospital에 입원한 것으로 확인된 원발성 알도스테론증이 있는 추가 환자는 덱사메타손 억제 없이 및 억제하는 동안 미세투석에 대한 연구에 포함되도록 초대될 것입니다.
설명
포함 기준 연령 18~70세 의심되는 PA가 진단 식염수 주입 검사를 위해 입원했거나 내분비학회 기준에 따라 PA 진단이 확인되었습니다. 서면 동의서
제외 기준
- 18세 미만 또는 70세 이상.
- 임신.
- 알려진 부신 부전 및/또는 스테로이드 치료(경구, 흡입, 비경구 또는 국소) 또는 기타 방해 약물 치료 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 알도스테론증
18~70세의 원발성 알도스테론증이 의심되거나 확인된 환자
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포함된 환자는 U-Rhythm 샘플러를 적용하여 하복부의 피하 조직액에서 24시간 동적 미세투석 샘플링을 수행합니다.
미세투석 샘플링 중에 혈압, 혈당, 활동 수준 등록, 식사 및 수면 패턴을 동시에 측정할 수 있습니다.
미세투석 샘플링은 일상생활 활동 중, 식염수 주입 억제 테스트 중, 덱사메타손 억제 테스트 중 등 다양한 조건에서 수행됩니다.
반복적인 샘플링은 치료 후에 수행될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 알도스테론증에서 미네랄코르티코이드와 글루코코르티코이드의 멀티스테로이드 리듬성
기간: 2024년부터 2028년까지
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PA가 의심되거나 확인된 환자의 표준 진단 정밀검사와 비교하여 알도스테론의 미세투석액, 미네랄코르티코이드 및 글루코코르티코이드 경로의 전구체 및 대사산물에서 측정된 멀티스테로이드 리듬성을 평가합니다.
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2024년부터 2028년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네랄로코르티코이드와 글루코코르티코이드의 멀티스테로이드 리듬성에 대한 식염수 주입 시험의 효과
기간: 2024년부터 2028년까지
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진단 식염수 주입 테스트가 다스테로이드 부신 리듬에 미치는 영향은 주입 테스트 전과 도중에 24시간 미세투석을 수행하여 평가됩니다.
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2024년부터 2028년까지
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외인성 글루코코르티코이드 억제가 알도스테론 리듬에 미치는 영향
기간: 2024년부터 2028년까지
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외인성 글루코코르티코이드가 알도스테론 및 관련 부신 호르몬 리듬에 미치는 영향은 외인성 글루코코르티코이드를 억제하지 않고 억제하는 동안 24시간 마이크로딜레이를 수행하여 평가됩니다.
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2024년부터 2028년까지
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원발성 알도스테론증에서 코티솔 공동 분비
기간: 2024년부터 2028년까지
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기존의 코르티솔 공동 분비 검사와 비교하여 동적 미세 투석으로 평가한 원발성 알도스테론증에서 코르티솔 공동 분비의 존재를 확인하고 정량화합니다.
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2024년부터 2028년까지
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원발성 알도스테론증의 동적 호르몬 리듬과 혈압, 포도당 및 수면 패턴의 상관 관계
기간: 2024년부터 2028년까지
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지속적인 혈압과 포도당 변화, 수면, 음식 섭취 및 운동을 원발성 알도스테론증의 멀티스테로이드 호르몬 리듬의 변화와 연관시키십시오.
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2024년부터 2028년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Aarda Grytaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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