증상군집관리를 위한 자가지압과 Zhan Zhuang
2025년 9월 10일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
유방암 생존자의 통증, 피로 및 수면 장애에 대한 자가 지압 및 Zhan Zhuang: 파일럿 무작위 대조 시험
제안된 연구는 유방암 생존자의 통증, 피로 및 수면 장애 완화를 위한 자가 지압 및 Zhan-Zhuang의 효과에 대한 3군, 병렬 그룹 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
대상에는 중간 수준의 통증, 피로 및 수면 장애를 경험한 유방암 생존자 54명이 포함됩니다.
모든 적격 피험자는 1:1:1 비율로 Zhan Zhuang 그룹, 자가 지압 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
Zhan-Zhuang 그룹의 피험자는 2주에 걸친 훈련 과정과 6주간의 자가 연습으로 구성된 최대 8주간의 개입을 받게 됩니다.
자가지압그룹은 2주 동안 지압훈련 과정을 수강한 후 6주간 자가지압을 실습하게 됩니다.
대기자 명단 통제 그룹에는 연구가 끝날 때 지연된 자가 지압과 Zhan Zhuang이 제공됩니다.
결과 평가는 기준선, 8주차(개입 후) 및 12주차(4주 후속 조치)에 수행됩니다.
주요 결과에는 통증, 피로, 수면 장애가 포함됩니다.
이차 결과에는 심리적 고통과 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
정성적 데이터는 중재를 받은 선택된 참가자로부터 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- The Hong Kong Polytechnic University (posters, Facebook, WhatsApp groups etc.)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 여성
- 초기 단계(1기, 2기 또는 3기) 유방암 진단
- 수술 및/또는 화학요법 및/또는 방사선요법의 완료;
- 지난 1개월 동안 각 증상에 대한 점수가 3점 이상인 0-10의 수치 등급 척도에서 측정했을 때 최소 중등도 수준의 통증, 피로 및 수면 장애가 있습니다.
- 후속 조치를 위해 WhatsApp 메신저를 사용할 의향이 있습니다.
- 중국어로 의사소통이 가능하다
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 침술, 지압, Zhan Zhuang 또는 기타 유형의 Zhan Zhuang을 사용한 적이 있는 경우
- 현재 점진적인 근육 이완, 마음챙김 기반 스트레스 감소 및 기타 신체 정신 운동(예: 요가) 통증, 피로, 수면 장애 치료용;
- 홍콩 버전 몬트리올 인지 평가 점수에 표시된 대로 정신적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
- Karnofsky 성과 척도 점수 <70으로 표시된 자가 관리 수행 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 잔좡 그룹
개입은 8주 동안 지속되며 다음과 같이 구성됩니다. 1) Zhan Zhuang 훈련 2회(주당 2시간, 총 4시간)을 2주간 진행합니다. (2) 잔장 사범의 평가를 통과한 후 집에서 6주 동안(매일 최소 20분) 스스로 잔장 수련 |
기공의 기본 유형으로서의 장장
|
|
실험적: 자가지압그룹
개입은 8주 동안 지속되며 다음과 같이 구성됩니다. 1) 2주 동안 2회 자기 지압 훈련(주당 2시간, 총 4시간)을 실시합니다. (2) 자격을 갖춘 한의사의 평가를 통과한 후 집에서 6주(매일, 약 20분) 동안 자가 지압 연습을 합니다. |
한의학의 일반적인 치료법인 자가지압
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
평소 관리만 가능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증(심각도 및 간섭)
기간: 기준치, 8주 후, 12주 후
|
통증은 중국어 번체 버전의 간략한 통증 목록으로 측정됩니다.
설문지에는 통증 심각도와 활동 방해를 평가하는 9개 항목이 있습니다.
이는 0~10점 척도를 사용하여 평가됩니다(0=통증이 없고 간섭이 없음, 10=상상할 수 있는 통증이 심하고 완전히 방해함).
|
기준치, 8주 후, 12주 후
|
|
피로
기간: 기준치, 8주 후, 12주 후
|
피로는 중국어 번체 버전의 간략 피로 목록으로 측정됩니다.
설문지에는 통증 심각도와 활동 방해를 평가하는 9개 항목이 있습니다.
이는 0~10점 척도를 사용하여 평가됩니다(0=통증이 없고 간섭이 없음, 10=상상할 수 있는 통증이 심하고 완전히 방해함).
|
기준치, 8주 후, 12주 후
|
|
수면 장애
기간: 기준치, 8주 후, 12주 후
|
수면 장애는 피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)의 19개 항목 중국어 번체 버전으로 측정됩니다.
설문지는 전반적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 졸음으로 인한 하루 기능 장애, 수면제 사용 등 19개 항목을 사용하여 7개 영역으로 구성되어 있습니다.
글로벌 점수는 7개 영역의 점수를 합산해 계산되며, 점수가 높을수록 수면장애 정도가 심한 것을 의미한다.
|
기준치, 8주 후, 12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 고통
기간: 기준치, 8주 후, 12주 후
|
심리적 고통은 환자 건강 설문지-4의 4개 항목 중국어 번체 버전으로 측정됩니다.
설문지는 불안을 평가하기 위한 2항목 일반 불안 장애 선별검사와 우울증 평가를 위한 2항목 환자 건강 설문지 등 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 척도로 평가되며 하위 척도의 범위는 0~6입니다.
|
기준치, 8주 후, 12주 후
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준치, 8주 후, 12주 후
|
건강 관련 삶의 질은 27개 항목의 중국어 번체 버전 암 치료 기능 평가 척도로 측정됩니다.
설문지는 27개 항목의 암 관련 척도이며 신체, 사회/가족, 감정, 기능의 4개 영역으로 구성됩니다.
특정 영역의 항목 점수는 하위 척도 점수를 생성하기 위해 생성되고 이후에 총 척도를 생성하기 위해 추가됩니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
기준치, 8주 후, 12주 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구의 타당성
기간: 12주 후
|
적격률
|
12주 후
|
|
연구의 타당성
기간: 12주 후
|
채용률
|
12주 후
|
|
연구의 타당성
기간: 12주 후
|
유지율
|
12주 후
|
|
연구의 타당성
기간: 12주 후
|
참가자로부터 전화를 통해 수집된 연구 철회 이유
|
12주 후
|
|
연구의 수용성
기간: 개입 8주 후
|
10개 항목으로 구성된 수용 가능성 설문지의 이론적 틀에 따라 측정되었습니다(1=동의하지 않음, 5=동의).
점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미
|
개입 8주 후
|
|
연구의 수용성
기간: 개입 8주 후
|
질적 심층면접
|
개입 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .