Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvakupressur og Zhan Zhuang til Symptom Cluster Management

10. september 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Selvakupressur og Zhan Zhuang for smerter, træthed og søvnforstyrrelser hos brystkræftoverlevere: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Det foreslåede studie vil være et 3-arms, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg på virkningerne af selvakupressur og Zhan-Zhuang til lindring af smerter, træthed og søvnforstyrrelser hos brystkræftoverlevere. Forsøgspersonerne vil omfatte 54 brystkræftoverlevere, som har oplevet et moderat niveau af smerte, træthed og søvnforstyrrelser. Alle berettigede forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​de tre grupper i et forhold på 1:1:1: Zhan Zhuang-gruppe eller selvakupressurgruppe eller ventelistekontrolgruppe. Forsøgspersoner i Zhan-Zhuang-gruppen vil modtage op til 8 ugers intervention bestående af et træningsforløb over to uger efterfulgt af selvpraksis i 6 uger. De i selvakupressurgruppen vil deltage i et akupressurkursus i to uger og derefter blive bedt om at praktisere selvakupressur i 6 uger. Ventelistekontrolgruppen vil blive forsynet med forsinket selvakupressur plus Zhan Zhuang ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Resultatvurdering vil blive udført ved baseline, uge ​​8 (post-intervention) og uge 12 (4 ugers opfølgning). Primære udfald omfatter smerter, træthed og søvnforstyrrelser. Sekundære resultater omfatter psykiske lidelser og sundhedsrelateret livskvalitet. Kvalitative data vil blive indsamlet fra udvalgte deltagere, som har modtaget interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Polytechnic University (posters, Facebook, WhatsApp groups etc.)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en kvindelig voksen på 18 år og ældre;
  • en diagnose af tidligt stadium (stadie I, II eller III) brystkræft;
  • færdiggørelse af operation og/eller kemoterapi og/eller strålebehandling;
  • har mindst et moderat niveau af smerte, træthed og søvnforstyrrelser målt på 0-10 numeriske vurderingsskalaer, med en score på ≥ 3 for hvert symptom i løbet af den sidste måned;
  • villig til at bruge WhatsApp messenger til opfølgninger;
  • at kunne kommunikere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af akupunktur, akupressur, Zhan Zhuang eller andre typer Zhan Zhuang inden for de seneste tre måneder;
  • modtager i øjeblikket progressiv muskelafspænding, mindfulness-baseret stressreduktion og anden krops-sind-motion (f.eks. yoga) til behandling af smerter, træthed og søvnforstyrrelser;
  • mentalt ude af stand til at deltage i undersøgelsen som angivet af Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment-score;
  • manglende evne til at udføre egenomsorg som angivet af Karnofsky Performance Scale-score <70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zhan-zhuang gruppe

Interventionen varer 8 uger og omfatter følgende

1) To sessioner med Zhan Zhuang-træning (2 timer pr. session/uge, i alt 4 timer) i 2 uger. (2) selvøvelse af zhan-zhuang i 6 uger (dagligt, mindst 20 minutter) derhjemme efter at have bestået evalueringen af ​​en Zhan-Zhuang-mester
Andet: zhan-zhuang
zhan-zhuang som en grundlæggende type qigong
Eksperimentel: Selvakupressur gruppe

Interventionen varer 8 uger og omfatter følgende

1) To sessioner med selvakupressurtræning (2 timer pr. session/uge, i alt 4 timer) i 2 uger. (2) selvudøvelse af akupressur i 6 uger (dagligt, omkring 20 minutter) derhjemme efter at have bestået evalueringen af ​​en autoriseret traditionel kinesisk medicinlæge.
Andet: selvakupressur
Selvakupressur som en almindelig type af traditionel kinesisk medicin terapier
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Kun sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter (alvorlighed og interferens)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger
Smerte vil blive målt ved den traditionelle kinesiske version af Brief Pain Inventory. Spørgeskemaet har 9 punkter, der vurderer smertens sværhedsgrad og interferens med aktiviteter. Det er vurderet ved hjælp af en 0-10 skala (0= ingen smerte og ingen interferens, 10=smerte så slem som man kan forestille sig og forstyrrer fuldstændigt).
Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger
Træthed
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger
Træthed vil blive målt ved den traditionelle kinesiske version af Brief Fatigue Inventory. Spørgeskemaet har 9 punkter, der vurderer smertens sværhedsgrad og interferens med aktiviteter. Det er vurderet ved hjælp af en 0-10 skala (0= ingen smerte og ingen interferens, 10=smerte så slem som man kan forestille sig og forstyrrer fuldstændigt).
Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger
Søvnforstyrrelser vil blive målt ved den traditionelle kinesiske version med 19 elementer af Pittsburgh Sleep Quality Index. Spørgeskemaet består af syv domæner, der bruger 19 punkter: overordnet søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, dysfunktion på dagen på grund af søvnighed og brug af sovemedicin. Den globale score beregnes ved at opsummere scorerne for syv domæner, hvor en højere score indikerer større søvnforstyrrelse.
Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger
Psykologisk nød vil blive målt ved den traditionelle kinesiske version af 4-elementer af Patient Health Questionnaire-4. Spørgeskemaet har to underskalaer, med 2-elements General Anxiety Disorder-screener til vurdering af angst og 2-element Patient Health Questionnaire til vurdering af depression. Hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), og underskalaen går fra 0 til 6.
Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved den 27-elementer traditionelle kinesiske version af Functional Assessment of Cancer Therapy-skalaen. Spørgeskemaet er et kræftspecifikt mål på 27 punkter og består af fire domæner: fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt. Score af elementer i specifikke domæner vil blive oprettet for at producere subskala-score og efterfølgende tilføjet for at producere en samlet skala. En højere score afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, efter 8 uger, efter 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af undersøgelsen
Tidsramme: Efter 12 uger
Berettigelsesgrad
Efter 12 uger
Gennemførlighed af undersøgelsen
Tidsramme: Efter 12 uger
Rekrutteringsgrad
Efter 12 uger
Gennemførlighed af undersøgelsen
Tidsramme: Efter 12 uger
Fastholdelsesrate
Efter 12 uger
Gennemførlighed af undersøgelsen
Tidsramme: Efter 12 uger
Årsager til at trække sig fra undersøgelsen som indsamlet fra deltagerne ved at ringe til dem
Efter 12 uger
Undersøgelsens acceptabilitet
Tidsramme: Efter 8 uger efter indgrebet
Målt ved det 10-punkts tilpassede teoretiske ramme for acceptabilitet (1=uenig, 5=enig). En højere score indikerer højere accept
Efter 8 uger efter indgrebet
Undersøgelsens acceptabilitet
Tidsramme: Efter 8 uger efter indgrebet
Kvalitative dybdeinterviews
Efter 8 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med zhan-zhuang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner