Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoakupresura a Zhan Zhuang pro řízení klastrů symptomů

10. září 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Autoakupresura a Zhan Zhuang pro bolest, únavu a poruchy spánku u pacientek, které přežily rakovinu prsu: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Navrhovaná studie bude tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami o účincích autoakupresury a Zhan-Zhuangu na zmírnění bolesti, únavy a poruch spánku u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Subjekty budou zahrnovat 54 pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, kteří zažili střední úroveň bolesti, únavy a poruch spánku. Všichni způsobilí jedinci budou randomizováni do jedné ze tří skupin v poměru 1:1:1: skupina Zhan Zhuang, skupina autoakupresury nebo kontrolní skupina na pořadníku. Subjekty ve skupině Zhan-Zhuang absolvují až 8 týdnů intervence sestávající z dvoutýdenního výcvikového kurzu, po němž následuje 6 týdnů vlastní praxe. Ti ze skupiny autoakupresury budou navštěvovat kurz akupresury po dobu dvou týdnů a poté budou požádáni, aby 6 týdnů procvičovali autoakupresuru. Kontrolní skupině na čekací listině bude na konci studie poskytnuta odložená autoakupresura plus Zhan Zhuang. Hodnocení výsledku bude provedeno na začátku, v týdnu 8 (po intervenci) a v týdnu 12 (4 týdny následného sledování). Primární výsledky zahrnují bolest, únavu a poruchy spánku. Sekundární výsledky zahrnují psychickou tíseň a kvalitu života související se zdravím. Kvalitativní údaje budou shromážděny od vybraných účastníků, kteří obdrželi intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The Hong Kong Polytechnic University (posters, Facebook, WhatsApp groups etc.)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá žena ve věku 18 let a starší;
  • diagnóza raného stádia (I., II. nebo III. stádium) rakoviny prsu;
  • dokončení chirurgického zákroku a/nebo chemoterapie a/nebo radioterapie;
  • mít alespoň střední úroveň bolesti, únavy a poruch spánku měřenou na numerických hodnoticích škálách 0-10 se skóre ≥ 3 pro každý symptom během posledního jednoho měsíce;
  • ochoten používat WhatsApp messenger pro sledování;
  • umět komunikovat v čínštině

Kritéria vyloučení:

  • předchozí použití akupunktury, akupresury, Zhan Zhuang nebo jiných typů Zhan Zhuang během posledních tří měsíců;
  • v současnosti podstupují progresivní svalovou relaxaci, redukci stresu založenou na všímavosti a další cvičení tělesné mysli (např. jóga) pro léčbu bolesti, únavy a poruch spánku;
  • mentálně neschopný účastnit se studie, jak naznačuje hongkongská verze Montrealského kognitivního hodnocení;
  • neschopnost provádět sebeobsluhu, jak ukazuje skóre Karnofsky Performance Scale<70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Zhan-zhuang

Intervence bude trvat 8 týdnů a bude zahrnovat následující

1) Dvě lekce tréninku Zhan Zhuang (2 hodiny na lekci/týden, celkem 4 hodiny) po dobu 2 týdnů. (2) sebecvičení zhan-zhuang po dobu 6 týdnů (denně, alespoň 20 minut) doma po absolvování hodnocení mistrem Zhan-Zhuang
Jiný: zhan-zhuang
zhan-zhuang jako základní typ qigongu
Experimentální: Skupina autoakupresury

Intervence bude trvat 8 týdnů a bude zahrnovat následující

1) Dvě lekce autoakupresurního tréninku (2 hodiny na sezení/týden, celkem 4 hodiny) po dobu 2 týdnů. (2) vlastní cvičení akupresury po dobu 6 týdnů (denně, přibližně 20 minut) doma po absolvování hodnocení licencovaným lékařem tradiční čínské medicíny.
Jiný: autoakupresura
Autoakupresura jako běžný typ terapií tradiční čínské medicíny
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Pouze běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (závažnost a interference)
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech
Bolest bude měřena tradiční čínskou verzí Brief Pain Inventory. Dotazník má 9 položek hodnotících závažnost bolesti a interferenci s aktivitami. Hodnotí se pomocí stupnice 0-10 (0 = žádná bolest a žádné rušení, 10 = bolest tak silná, jak si jen dokážete představit, a zcela zasahuje).
Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech
Únava
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech
Únava bude měřena tradiční čínskou verzí Stručného inventáře únavy. Dotazník má 9 položek hodnotících závažnost bolesti a interferenci s aktivitami. Hodnotí se pomocí stupnice 0-10 (0 = žádná bolest a žádné rušení, 10 = bolest tak silná, jak si jen dokážete představit, a zcela zasahuje).
Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech
Poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech
Porucha spánku bude měřena 19-ti položkovou tradiční čínskou verzí Pittsburghského indexu kvality spánku. Dotazník se skládá ze sedmi domén využívajících 19 položek: celková kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, efektivita spánku, poruchy spánku, denní dysfunkce kvůli ospalosti a užívání léků na spaní. Globální skóre se vypočítá sečtením skóre sedmi domén, přičemž vyšší skóre indikuje větší poruchy spánku.
Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech
Psychická tíseň bude měřena 4položkovou tradiční čínskou verzí dotazníku o zdraví pacienta-4. Dotazník má dvě subškály, 2položkový screener obecné úzkostné poruchy pro hodnocení úzkosti a 2položkový dotazník o zdraví pacienta pro hodnocení deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) a subškála se pohybuje od 0 do 6.
Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech
Kvalita života související se zdravím bude měřena 27položkovou tradiční čínskou verzí škály Functional Assessment of Cancer Therapy. Dotazník obsahuje 27 položek specifických pro rakovinu a skládá se ze čtyř oblastí: fyzické, sociální/rodinné, emocionální a funkční. Skóre položek ve specifických doménách budou vytvořeny pro vytvoření dílčích skóre a následně přidány k vytvoření celkové stupnice. Vyšší skóre odráží lepší kvalitu života související se zdravím
Výchozí stav, po 8 týdnech, po 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studie
Časové okno: Po 12 týdnech
Míra způsobilosti
Po 12 týdnech
Proveditelnost studie
Časové okno: Po 12 týdnech
Míra náboru
Po 12 týdnech
Proveditelnost studie
Časové okno: Po 12 týdnech
Míra retence
Po 12 týdnech
Proveditelnost studie
Časové okno: Po 12 týdnech
Důvody pro odstoupení ze studie, jak byly shromážděny od účastníků prostřednictvím telefonátu
Po 12 týdnech
Přijatelnost studia
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Měřeno pomocí 10-položkového upraveného dotazníku teoretického rámce přijatelnosti (1=nesouhlasím, 5=souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost
Po 8 týdnech zásahu
Přijatelnost studia
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Kvalitativní hloubkové rozhovory
Po 8 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na zhan-zhuang

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit