전신마취를 받는 심혈관 위험도가 높은 환자의 심부 피쿠로늄 유발 신경근 차단과 관련된 저압 기복막이 혈역학 지표에 미치는 영향
2024년 7월 23일 업데이트: Tamas Vegh, MD
복강경 검사 중 심부 신경근 차단(DNMB)은 저압 기복막을 촉진하여 혈역학적 스트레스를 줄입니다. 조사자들은 심장 박출률이 낮은 환자에서 낮은 복강 내압을 허용하고 심혈관 안정성을 유지하기 위해 피페쿠로늄 유발 심부(파상풍 이후 카운트 ≥1, 4회 훈련 = 0) NMB의 타당성을 테스트했습니다. 방법10 성인, NYHA 3 -비선택적 복부 수술이 필요한 수술 환자 4명이 포함되었습니다. Pipecuronium bromide (PIPE) 0.09 mg/kg은 DNMB의 근육 이완 및 유지를 위해 사용되었습니다. PIPE의 보충 용량은 파상풍 후 수치가 4-8일 때 투여되었습니다.
복강내압(IAP)은 10mmHg 미만으로 유지되었습니다. 평균 동맥압(MAP)은 동맥 내에서 측정되었습니다. 사용된 결과 측정: 체중(킬로그램), 키(미터), 순환기 보충의 필요성(예/아니요), 유지 관리 성공(예/아니요). 수술 현장 시야는 5점 척도로 평가되었습니다(1= 매우 나쁨, 5 = 최적).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
심장 수술 전에 복강경 담낭 절제술을 받은 심혈관 위험이 높은 환자가 연구에 포함되었습니다. 저압 기복막은 정상압 기복막에 비해 순환 효과가 적은 것으로 문헌을 통해 알려져 있습니다. 피페쿠로늄 브로마이드 근육 이완제를 사용한 심부 신경근 차단으로 복근을 잘 이완시킵니다. 수술 시야의 질이 향상될 것으로 기대됩니다. 깊은 근육 이완을 통해 저압 기복막이 쉽게 유지될 수 있으므로 연구자들은 환자가 수술 중에 혈역학적으로 안정을 유지할 것이라고 가정합니다.
연구의 1차 종료점
신경근 차단제로 피페쿠로늄과 함께 심부 NMB를 사용하여 수술 중 저압(6-10mmHg) 기복막을 유지합니다.
연구의 2차 종점
슈가마덱스 2mg/kg 투여 후 3분 이내에 심부 신경근 차단이 TOFR ≥0.9로 성공적으로 역전된 사례 수.
추가 엔드포인트
수술 중 혈역학적 매개변수의 변화, 약리학적 순환 지원이 필요합니다. 외과 의사가 평가한 수술 시야의 품질입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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hajdu-Bihar
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Debrecen, hajdu-Bihar, 헝가리, 4032
- University of Debrecen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취를 받는 심혈관 위험이 높은 환자의 혈역학 지표에 대한 심부 Pipercuronium 유발 신경근 차단과 관련된 저압 기복막의 효과
설명
포함 기준:
- 뉴욕 심장 협회의 심부전 분류에 따르면 심혈관 위험이 높은 클래스 III-IV
- 연령: 18~65세.
- ASA(미국마취학회 점수) 1- 3
- BMI 18.5~25
- 복강경 수술 중재
- 기관내 삽관
- 환자는 한쪽 팔을 외전하고 접근할 수 있는 수술대 위에 바로 누운 자세입니다.
제외 기준:
- 신경근 기능에 영향을 미치는 질병(근병증, 중증 간 및 신부전)이 있는 환자.
- 신경근 기능에 영향을 미치는 약물(마그네슘, 아미노글리코사이드)을 복용 중인 환자.
- 어려운 기도 또는 예상되는 어려운 기도.
- 임신(임신을 배제하기 위해 가임 연령의 모든 여성 환자에 대해 임신 테스트를 수행함);
- 모유수유
- 급성 수술 적응증
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)
- 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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복강경 수술 중 저압 기복막(6~10mmHg) 유지 성공
기간: 복강경 수술 중
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신경근 차단제로서 피페쿠로늄과 함께 심부 NMB를 사용하여 수술 중 저압(6-10mmHg) 기복막 유지에 성공했습니다(예/아니요). 기복막압은 연구 전반에 걸쳐 지속적으로 등록됩니다. 낮은 IAP에 대한 임계값은 미리 정의되어 있습니다. 낮은 IAP 유지 여부는 오프라인(예/아니요)으로 평가되며 IAP 값은 절대 수치로 분석됩니다. 복강 내압이 이 범위(6~10mmHg) 내에 있으면 저압 기복막 유지가 성공한 것으로 간주됩니다(예). 그렇지 않으면 낮은 압력의 기복막을 유지하는 것이 실패할 것입니다. |
복강경 수술 중
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2차 결과 측정
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심부 신경근 차단 mg/kg sugammadex 역전 성공. 필수의.
기간: 복강경 수술 중
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2mg/kg sugammadex 투여 후 3분 이내에 심부 신경근 차단이 TOFR ≥0.9로 역전되는 데 성공했습니다(예/아니요).
sugammadex 투여부터 TOFR0.9까지의 시간이 3분 미만이면 역전이 성공한 것으로 간주됩니다(예).
이 시간이 3분을 초과하면 반전이 실패한 것으로 간주됩니다(아니오).
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복강경 수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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수술 중 혈역학적 매개변수의 변화
기간: 복강경 수술 중
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수술 중 혈역학적 매개변수의 변화: 침습적 동맥 혈압 측정은 환자의 수축기 혈압과 확장기 혈압 값(mmHg)을 측정하는 데 사용됩니다.
이 값이 기준치의 15% 이내로 유지되면 환자는 혈역학적으로 안정적인 것으로 간주됩니다.
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복강경 수술 중
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수술 중 심박수(비트/분) 변화
기간: 복강경 수술 중
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수술 중 혈역학적 매개변수의 변화.
이 값이 기준치의 15% 이내로 유지되면 환자는 혈역학적으로 안정적인 것으로 간주됩니다.
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복강경 수술 중
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기록된 평균 동맥압(mmHg)
기간: 복강경 수술 중
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이 값이 기준치의 15% 이내로 유지되면 환자는 혈역학적으로 안정적인 것으로 간주됩니다.
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복강경 수술 중
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약리학적 순환 지원의 필요성
기간: 복강경 수술 중
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수술 중 카테콜아민 투여 필요성: 예 또는 아니오
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복강경 수술 중
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수술 시야의 품질
기간: 복강경 수술 중
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외과 의사가 평가한 수술 시야의 품질입니다. 우리는 Baete et al.에 따라 5점 척도를 사용합니다. 알. 2017년부터 공부하세요. 집도의는 수술 부위의 질에 따라 1~5단계를 선택할 수 있으며, 1=매우 나쁨, 2=나쁨, 3=허용, 4=좋음, 5=최적이다. 외과 의사가 선택한 점수를 기록합니다. |
복강경 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Béla Fülesdi, Full professor, Doctor of HAS, Department of Anesthesiology and Intensive Care University of Debrecen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
- Dubois PE, Putz L, Jamart J, Marotta ML, Gourdin M, Donnez O. Deep neuromuscular block improves surgical conditions during laparoscopic hysterectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2014 Aug;31(8):430-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000094.
- Martini CH, Boon M, Bevers RF, Aarts LP, Dahan A. Evaluation of surgical conditions during laparoscopic surgery in patients with moderate vs deep neuromuscular block. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):498-505. doi: 10.1093/bja/aet377. Epub 2013 Nov 15.
- Abrishami A, Ho J, Wong J, Yin L, Chung F. Sugammadex, a selective reversal medication for preventing postoperative residual neuromuscular blockade. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD007362. doi: 10.1002/14651858.CD007362.pub2.
- Eryilmaz HB, Memis D, Sezer A, Inal MT. The effects of different insufflation pressures on liver functions assessed with LiMON on patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. ScientificWorldJournal. 2012;2012:172575. doi: 10.1100/2012/172575. Epub 2012 Apr 24.
- Staehr-Rye AK, Rasmussen LS, Rosenberg J, Juul P, Lindekaer AL, Riber C, Gatke MR. Surgical space conditions during low-pressure laparoscopic cholecystectomy with deep versus moderate neuromuscular blockade: a randomized clinical study. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1084-92. doi: 10.1213/ANE.0000000000000316. Erratum In: Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):957. Dosage error in article text.
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- Ozdemir-van Brunschot DMD, Braat AE, van der Jagt MFP, Scheffer GJ, Martini CH, Langenhuijsen JF, Dam RE, Huurman VA, Lam D, d'Ancona FC, Dahan A, Warle MC. Deep neuromuscular blockade improves surgical conditions during low-pressure pneumoperitoneum laparoscopic donor nephrectomy. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):245-251. doi: 10.1007/s00464-017-5670-2. Epub 2017 Jun 22.
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- Torensma B, Martini CH, Boon M, Olofsen E, In 't Veld B, Liem RS, Knook MT, Swank DJ, Dahan A. Deep Neuromuscular Block Improves Surgical Conditions during Bariatric Surgery and Reduces Postoperative Pain: A Randomized Double Blind Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167907. doi: 10.1371/journal.pone.0167907. eCollection 2016.
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- Madsen MV, Staehr-Rye AK, Claudius C, Gatke MR. Is deep neuromuscular blockade beneficial in laparoscopic surgery? Yes, probably. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Jul;60(6):710-6. doi: 10.1111/aas.12698. Epub 2016 Feb 10.
- Tassonyi E, Pongracz A, Nemes R, Asztalos L, Lengyel S, Fulesdi B. Reversal of Pipecuronium-Induced Moderate Neuromuscular Block with Sugammadex in the Presence of a Sevoflurane Anesthetic: A Randomized Trial. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):373-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000000766.
- Tassonyi E, Asztalos L, Szabo-Maak Z, Nemes R, Pongracz A, Lengyel S, Fulesdi B. Reversal of Deep Pipecuronium-Induced Neuromuscular Block With Moderate Versus Standard Dose of Sugammadex: A Randomized, Double-Blind, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1344-1350. doi: 10.1213/ANE.0000000000003719.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AITT/2022/6
- OGYEI/3968-1/2023 (기타 식별자: National Institute of Pharmacy and Nutrition)
- DE RKEB/IKEB:6252-2022 (기타 식별자: Regional and Institutional Ethics Committee University of Debrecen Clinical Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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