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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06584188
증상이 있는 비가역성 치수염과 치근단 치주염 환자의 수술 후 통증 정도에 대한 항염증제의 효과.
2026년 4월 11일 업데이트: abdulrahman ziad elwadiah, Ain Shams University
이 연구의 목적은 다음을 비교하는 것입니다.
- 차가운 항염증제(2-5C의 케토롤락 트로메타민)를 이용한 근내 냉동요법.
- 근내 최종 플러시 항염증제(실온에서 케토롤락 트로메타민).
- 다음과 같은 측면에서:
C. 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 수술 후 통증 수준(POP). D. 치근단액 내 물질 P의 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다.
결과:
- 주요 결과: 수술 후 통증 수준.
- 2차 결과: 물질 P 발현 수준
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 비가역성 치수염 및 근단치주염으로 진단될 환자.
- 환자 연령은 18~40세입니다.
- 남성 또는 여성.
- 낮은 소구치.
- 의료적으로 자유로운 환자.
- 성숙한 정점을 가진 치아.
- 어떤 형태의 치근 흡수도 없는 치아입니다.
제외 기준:
- 기타 치수 진단을 받은 환자.
- 의학적으로 손상된 환자.
- 취약계층; 임산부, 정신질환자 등..
- 진통제 또는 항염증제를 복용하고 있는 환자.
- 정점이 열려 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실온 상태의 근관 내 생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 통증 수준.
기간: 수술을 시작하기 전에
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증 강도를 측정했으며, 이 척도는 한쪽 끝에 0, 다른 쪽 끝에 10이 표시된 100mm 수평 눈금자로 나타냈습니다. 다음 수술 후 통증 수준 범주를 사용하여 통증을 평가했습니다: 0은 통증 없음, 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-7), 심한 통증(8-10)을 나타냅니다.
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수술을 시작하기 전에
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수술 후 통증의 정도.
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 통증의 강도를 측정하기 위해 시각적 상사 척도를 사용하였으며, 이는 한쪽 끝에는 0, 다른 쪽 끝에는 10이라는 숫자 표시 외에는 숫자 표시가 없는 100mm의 수평 자로 표현되었습니다.
다음의 수술 후 통증 수준 범주를 사용하여 통증을 평가했습니다: 0은 통증 없음, 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-7), 심한 통증(8-10)
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수술 후 6시간
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수술 후 통증의 수준.
기간: 수술 후 24시간
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시각 아날로그 척도(100mm 수평 눈금자로 표현되며, 한쪽 끝에는 0, 다른 쪽 끝에는 10이라는 숫자 표시 외에는 다른 숫자 표시가 없음)를 사용하여 술 후 통증 강도를 측정하였습니다.
다음 술 후 통증 수준 범주를 사용하여 통증을 평가하였습니다: 0은 통증 없음, 경증 통증(1-3), 중등도 통증(4-7), 중증 통증(8-10)을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 통증 수준.
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 통증 강도를 측정하기 위해 시각적 상사 척도를 사용하였으며, 이는 한쪽 끝에 0, 다른 쪽 끝에 10이 표시된 100mm 수평 눈금자로 나타내어졌습니다.
수술 후 통증 수준을 평가하기 위해 다음과 같은 범주를 사용하였습니다: 0은 통증 없음, 경미한 통증 (1-3), 중등도 통증 (4-7), 심한 통증 (8-10)
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수술 후 48시간
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수술 후 통증 수준.
기간: 수술 후 72시간
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시각 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증 강도를 측정하였으며, 이는 한쪽 끝에는 0, 다른 쪽 끝에는 10만 표시된 100mm 수평 눈금자로 표현되었습니다.
다음과 같은 수술 후 통증 수준 범주를 사용하여 통증을 평가하였습니다: 0은 통증 없음, 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-7), 심한 통증(8-10)
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 P 발현 수준.
기간: 접근강 준비 후 15분.
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P 물질의 정량은 치주액 면봉에서 채취한 샘플을 이용한 ELISA 검사로 수행될 것입니다.
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접근강 준비 후 15분.
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substance P 발현 수준.
기간: 접근강 준비 후 30분
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물질 P의 정량은 치주 주위액 도말 검체로부터 ELISA 검사를 사용하여 수행됩니다.
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접근강 준비 후 30분
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P 물질 발현 수준.
기간: 폐쇄 직전에
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substance P의 정량화는 치주액 스왑에서 채취한 ELISA 검사를 사용하여 수행됩니다.
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폐쇄 직전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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