L'effetto del crioagente antinfiammatorio sul livello del dolore postoperatorio in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica e parodontite apicale.
11 aprile 2026 aggiornato da: abdulrahman ziad elwadiah, Ain Shams University
Lo scopo di questo studio è comparativo tra:
- Crioterapia intraradicolare con antinfiammatorio freddo {ketorolac trometamina a 2-5°C}.
- Antinfiammatorio finale del lavaggio intraradicolare {ketorolac trometamina a temperatura ambiente}.
- In termini di:
C. Livello di dolore postoperatorio {POP} utilizzando una scala analogica visiva {VAS}. D. Il livello della sostanza P nel fluido periapicale verrà analizzato mediante il kit ELISA (enzima immunoassorbente).
Risultati:
- Risultati primari: livello di dolore postoperatorio.
- Risultati secondari: livello di espressione della sostanza P
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti a cui verrà diagnosticata una pulpite irreversibile sintomatica e una parodontite apicale.
- Età dei pazienti compresa tra 18 e 40 anni.
- Maschi o femmine.
- Premolari inferiori.
- Pazienti medicalmente gratuiti.
- Denti con apice maturo.
- Denti senza alcun tipo di riassorbimento radicolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altra diagnosi pulpare.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Gruppo vulnerabile; donne incinte, malati di mente, ecc...
- Pazienti che assumono analgesici o farmaci antinfiammatori.
- Denti con apice aperto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soluzione salina intra-radicolare a temperatura ambiente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore pre-operatorio.
Lasso di tempo: prima di iniziare l'operazione
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misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva rappresentata da un righello orizzontale di 100 mm senza segni numerici, eccetto uno 0 a un'estremità e un 10 all'altra.
Per valutare il dolore sono state utilizzate le seguenti categorie di livelli di dolore postoperatorio: 0 indica assenza di dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore severo (8-10)
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prima di iniziare l'operazione
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Livello di dolore post-operatorio.
Lasso di tempo: 6 ore post-operatorie
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misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva rappresentata da un righello orizzontale di 100 mm senza marcature numeriche, tranne uno 0 a un'estremità e un 10 all'altra.
Le seguenti categorie di livelli di dolore postoperatorio sono state utilizzate per valutare il dolore: 0 indica nessun dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore grave (8-10)
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6 ore post-operatorie
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Livello di dolore post-operatorio.
Lasso di tempo: 24 ore post operatorie
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misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva rappresentata da un righello orizzontale di 100 mm senza marcature numeriche, ad eccezione di uno 0 a un'estremità e un 10 all'altra.
Le seguenti categorie di livelli di dolore postoperatorio sono state utilizzate per valutare il dolore: 0 indica nessun dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore intenso (8-10)
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24 ore post operatorie
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Livello di dolore post-operatorio.
Lasso di tempo: 48 ore post-operatorie
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misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva rappresentata da un righello orizzontale di 100 mm senza marcature numeriche, eccetto uno 0 a un'estremità e un 10 all'altra.
Per valutare il dolore sono state utilizzate le seguenti categorie di livelli di dolore postoperatorio: 0 indica nessun dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore grave (8-10)
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48 ore post-operatorie
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Livello di dolore post-operatorio.
Lasso di tempo: 72 ore post-operatorie
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misurare l'intensità del dolore post-operatorio utilizzando una scala analogica visiva rappresentata da un righello orizzontale di 100 mm senza segni numerici, ad eccezione di uno 0 a un'estremità e un 10 all'altra estremità.
Le seguenti categorie di livelli di dolore post-operatorio sono state utilizzate per valutare il dolore: 0 indica nessun dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore severo (8-10)
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72 ore post-operatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di espressione della sostanza P.
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la preparazione della cavità di accesso.
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La quantificazione della sostanza P verrà effettuata utilizzando un test ELISA da tampone di fluido peri-radicolare.
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15 minuti dopo la preparazione della cavità di accesso.
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Livello di espressione della sostanza P.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la preparazione della cavità di accesso.
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La quantificazione della sostanza P sarà effettuata utilizzando un test ELISA da tampone di fluido peri-radicolare.
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30 minuti dopo la preparazione della cavità di accesso.
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Livello di espressione della sostanza P.
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'otturazione
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La quantificazione della sostanza P verrà eseguita utilizzando un test ELISA da un tampone di fluido peri-radicolare.
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Immediatamente prima dell'otturazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
11 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
12 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DentAinShams
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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