Vliv protizánětlivého kryoagens na míru pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontitidou.
11. dubna 2026 aktualizováno: abdulrahman ziad elwadiah, Ain Shams University
Cílem této studie je srovnání mezi:
- Intraradikulární kryoterapie s použitím protizánětlivého protizánětlivého účinku za studena {ketorolac tromethamin při 2-5C}.
- Intraradikulární konečný výplach protizánětlivý {ketorolac tromethamin při pokojové teplotě}.
- Z hlediska:
C. Úroveň pooperační bolesti {POP} pomocí vizuální analogové stupnice {VAS}. D. Hladina látky P v periapikální tekutině bude analyzována soupravou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
výsledky:
- Primární výsledky: Míra pooperační bolesti.
- Sekundární výstupy: Úroveň exprese substance P
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, u kterých bude diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida a apikální parodontitida.
- Věk pacientů 18-40 let.
- Samci nebo samice.
- Dolní premoláry.
- Zdravotně volní pacienti.
- Zuby se zralým vrcholem.
- Zuby bez jakéhokoli typu resorpce kořenů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou pulpální diagnózou.
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- zranitelná skupina; těhotné ženy, duševně nemocné atd...
- Pacienti užívající analgetika nebo protizánětlivé léky.
- Zuby s otevřeným vrcholem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraradikulární fyziologický roztok při pokojové teplotě
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň předoperační bolesti.
Časové okno: před zahájením operace
|
měřit intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály, která byla reprezentována 100 mm vodorovným pravítkem bez číselných značek kromě 0 na jednom konci a 10 na druhém konci.
Pro hodnocení bolesti byly použity následující kategorie úrovní pooperační bolesti: 0 označuje žádnou bolest, mírnou bolest (1-3), středně silnou bolest (4-7) a silnou bolest (8-10)
|
před zahájením operace
|
|
Stupeň pooperační bolesti.
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
měřit intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály, která byla reprezentována 100 mm vodorovným pravítkem bez číselných značek, kromě 0 na jednom konci a 10 na druhém konci.
Pro hodnocení bolesti byly použity následující kategorie pooperačních úrovní bolesti: 0 znamená žádnou bolest, mírná bolest (1-3), středně silná bolest (4-7) a silná bolest (8-10)
|
6 hodin po operaci
|
|
Úroveň pooperační bolesti.
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
měřit intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály, která byla reprezentována 100 mm horizontálním pravítkem bez číselných značek kromě 0 na jednom konci a 10 na druhém konci.
Pro hodnocení bolesti byly použity následující kategorie úrovní pooperační bolesti: 0 znamená žádnou bolest, mírná bolest (1-3), střední bolest (4-7) a silná bolest (8-10)
|
24 hodin po operaci
|
|
Úroveň pooperační bolesti.
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
měřit intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály, která byla reprezentována 100 mm horizontálním pravítkem bez číselných označení kromě 0 na jednom konci a 10 na druhém konci.
Pro hodnocení bolesti byly použity následující kategorie úrovní pooperační bolesti: 0 znamená žádnou bolest, mírná bolest (1-3), středně silná bolest (4-7) a silná bolest (8-10)
|
48 hodin po operaci
|
|
Úroveň pooperační bolesti.
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
měřit intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály, která byla reprezentována 100 mm horizontálním pravítkem bez číselných značek kromě 0 na jednom konci a 10 na druhém konci.
Pro hodnocení bolesti byly použity následující kategorie úrovní pooperační bolesti: 0 znamená žádnou bolest, mírná bolest (1-3), střední bolest (4-7) a silná bolest (8-10)
|
72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň exprese substance P.
Časové okno: 15 minut po přípravě přístupové dutiny.
|
Kvantifikace substance P bude provedena pomocí ELISA testu z periradikulárního výtěru tekutiny.
|
15 minut po přípravě přístupové dutiny.
|
|
Úroveň exprese substance P.
Časové okno: 30 minut po přípravě přístupové dutiny.
|
Kvantifikace substance P bude provedena pomocí ELISA testu z periradikulárního výtěru tekutiny.
|
30 minut po přípravě přístupové dutiny.
|
|
Úroveň exprese substance P.
Časové okno: Bezprostředně před obturaci
|
Kvantifikace substance P bude provedena pomocí ELISA testu ze stěru periapikální tekutiny.
|
Bezprostředně před obturaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DentAinShams
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .