Die Wirkung entzündungshemmender Kryoagenzien auf das Ausmaß postoperativer Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und apikaler Parodontitis.
11. April 2026 aktualisiert von: abdulrahman ziad elwadiah, Ain Shams University
Das Ziel dieser Studie ist ein Vergleich zwischen:
- Intraradikuläre Kryotherapie mit entzündungshemmendem Kältemittel {Ketorolac-Tromethamin bei 2–5 °C}.
- Intraradikulärer Final Flush entzündungshemmend {Ketorolac-Tromethamin bei Raumtemperatur}.
- Bezüglich:
C. Grad der postoperativen Schmerzen {POP} anhand einer visuellen Analogskala {VAS}. D. Der Gehalt an Substanz P in der periapikalen Flüssigkeit wird mit einem ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Ergebnisse:
- Primäre Ergebnisse: Ausmaß der postoperativen Schmerzen.
- Sekundäre Ergebnisse: Grad der Substanz-P-Expression
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis und apikale Parodontitis diagnostiziert wird.
- Das Patientenalter liegt zwischen 18 und 40 Jahren.
- Männchen oder Weibchen.
- Untere Prämolaren.
- Medizinisch freie Patienten.
- Zähne mit reifer Spitze.
- Zähne ohne jegliche Wurzelresorption.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Pulpadiagnosen.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Gefährdete Gruppe; schwangere Frauen, psychisch kranke Frauen usw.
- Patienten, die Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
- Zähne mit offener Spitze.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intraradikuläre Kochsalzlösung bei Raumtemperatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß der präoperativen Schmerzen.
Zeitfenster: vor Beginn der Operation
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Messung der Intensität postoperativer Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein 100 mm langes horizontales Lineal dargestellt wurde, ohne Zahlenmarkierungen außer einer 0 am einen Ende und einer 10 am anderen Ende.
Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzstufen wurden zur Schmerzbeurteilung verwendet: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1-3), mittlere Schmerzen (4-7) und starke Schmerzen (8-10)
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vor Beginn der Operation
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Level of postoperativen Schmerzes.
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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Messung der Intensität postoperativer Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein 100 mm langes horizontales Lineal dargestellt wurde, das außer einer 0 am einen Ende und einer 10 am anderen Ende keine Zahlenmarkierungen aufwies.
Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzintensitäten wurden zur Schmerzbewertung verwendet: 0 für keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1-3), mäßige Schmerzen (4-7) und starke Schmerzen (8-10)
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6 Stunden postoperativ
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Level of Post-operative pain.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Messung der Intensität postoperativer Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein 100 mm langes horizontales Lineal dargestellt wurde, ohne weitere Zahlenmarkierungen außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende.
Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzstufen wurden zur Schmerzbeurteilung verwendet: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1-3), mittlere Schmerzen (4-7) und starke Schmerzen (8-10)
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24 Stunden postoperativ
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Level of Post-operative pain.
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
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Messung der Intensität postoperativer Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein 100 mm langes horizontales Lineal ohne Zahlenmarkierungen dargestellt wurde, außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende.
Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzgrade wurden zur Schmerzbewertung verwendet: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1-3), mäßige Schmerzen (4-7) und starke Schmerzen (8-10)
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48 Stunden postoperativ
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Level of Post-operative pain.
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
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Messung der Intensität postoperativer Schmerzen mittels einer visuellen Analogskala, die durch ein 100 mm langes horizontales Lineal ohne Zahlenmarkierungen dargestellt wurde, außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende.
Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzintensitäten wurden zur Schmerzbewertung verwendet: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1-3), mäßige Schmerzen (4-7) und starke Schmerzen (8-10)
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72 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Level der Substanz P-Expression.
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Zugangskavitätenpräparation.
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Die Quantifizierung von Substanz P erfolgt mittels eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
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15 Minuten nach der Zugangskavitätenpräparation.
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Level der Substanz P-Expression.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Zugangshöhlenpräparation.
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Die Quantifizierung von Substanz P erfolgt mittels eines ELISA-Tests aus dem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
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30 Minuten nach der Zugangshöhlenpräparation.
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Level der Substanz-P-Expression.
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Obturation
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Die Quantifizierung von Substanz P erfolgt mittels eines ELISA-Tests aus dem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
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Unmittelbar vor der Obturation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DentAinShams
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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