척추 신경가소성에 대한 여성 성호르몬의 조절 효과 (TMSpine)
2026년 3월 25일 업데이트: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
TMSpine: 척추 신경가소성에 대한 여성 성호르몬의 조절 효과
이 프로젝트의 목표는 여성의 척수 신경가소성이 에스트라디올 농도 수준에 따라 조절된다는 중심 가설을 테스트하는 것입니다.
목표 1에서 우리는 젊고 건강한 여성과 남성의 구심성(감각) 매개 역치하 모터 프라이밍 후 척추 회로 흥분성에 대한 에스트라디올 변동의 영향을 결정할 것입니다.
우리는 척추 운동 회로를 프라이밍하기 위해 운동 역치 이하의 자극 강도를 갖는 확립된 반복적 말초 신경 전기 자극을 사용할 것입니다.
목표 2에서 우리는 젊은 건강한 남성 참가자의 하강 구동(모터) 매개 프라이밍 후 척추 회로 흥분성의 입력 출력 특성을 특성화하려고 합니다.
목표 3에서는 젊고 건강한 여성의 하강 구동 매개 모터 프라이밍에 대한 에스트라디올 변동의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
- 전화번호: 214-648-8838
- 이메일: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Subaryani Soedirdjo, Ph.D.
- 이메일: subaryani.soedirdjo@utsouthwestern.edu
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
(1) 건강한 암컷 (2) 건강한 수컷(대조군)
설명
안
포함 기준:
- 18~39세
- 월경(24~35일의 정기적인 월경 주기)
- 중간 정도 활동적(주당 7시간 미만의 격렬한 신체 활동)
- 환자가 수유 후 단계에 있는 경우 임신 병력이 허용됩니다.
제외 기준:
- 척추, 고관절, 무릎, 발목 또는 발의 근골격계 또는 정형외과적 손상 병력
- 말초 또는 중추신경계의 신경학적 손상 병력
- 현재 흡연자
- 불규칙한 식사의 역사
- 하지의 피로골절 병력
- 결합 조직 장애(마르판 증후군, 엘러스-단로스병)의 병력
- 심장박동기, 머리 및 척추 부위의 금속 임플란트
- 임신
- 호르몬 피임법(경구, 경피 또는 질)
- 월경 장애 병력(일차성 또는 이차성 무월경, 희발월경, 무배란 주기, 다낭성 난소 질환)
- 지난 6개월 이내에 경구 피임약 복용을 시작하거나 중단한 경우
- 일주일에 7시간 이상 활발하게 운동하거나 현재 경쟁 수준의 스포츠에 참여하고 있습니다.
남성
포함 기준:
- 18~39세
- 중간 정도 활동적(주당 7시간 미만의 격렬한 신체 활동)
제외 기준:
- 척추, 고관절, 무릎, 발목 또는 발의 근골격계 또는 정형외과적 손상 병력
- 말초 또는 중추신경계의 신경학적 손상 병력
- 현재 흡연자
- 불규칙한 식사의 역사
- 하지의 피로골절 병력
- 결합 조직 장애(마르판 증후군, 엘러스-단로스병)의 병력
- 심장박동기, 머리 및 척추 부위의 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 여성
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목표 1: 젊고 건강한 여성과 남성의 구심성(감각) 매개 역치하 모터 프라이밍 후 척추 회로 흥분성에 대한 에스트라디올 효과를 조사합니다. 목표 2: 젊고 건강한 참가자의 하강 구동(모터) 중재 프라이밍에 따른 척추 회로 흥분성의 입력 출력 특성 특성화 목표 3: 젊고 건강한 여성의 하강 구동(운동) 매개 프라이밍 후 척추 회로 흥분성에 대한 에스트라디올 효과 조사 |
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건강한 남성(대조군)
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목표 1: 젊고 건강한 여성과 남성의 구심성(감각) 매개 역치하 모터 프라이밍 후 척추 회로 흥분성에 대한 에스트라디올 효과를 조사합니다. 목표 2: 젊고 건강한 참가자의 하강 구동(모터) 중재 프라이밍에 따른 척추 회로 흥분성의 입력 출력 특성 특성화 목표 3: 젊고 건강한 여성의 하강 구동(운동) 매개 프라이밍 후 척추 회로 흥분성에 대한 에스트라디올 효과 조사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 회로 흥분성의 변화
기간: 기준선 1, 말초 신경 자극 후 60분 후
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척수 회로 흥분성의 변화는 가자미근의 호프만 반사/M파 비율을 측정하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선 1, 말초 신경 자극 후 60분 후
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운동 뉴런 흥분성의 변화
기간: 기준선 2, 프라이밍 후 60분 후
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Delta-F 값으로 정량화된 운동 뉴런 흥분성의 변화.
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기준선 2, 프라이밍 후 60분 후
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척추 반사 표현의 변화
기간: 기준선 2, 프라이밍 후 60분 후
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기준선 2, 프라이밍 후 60분 후
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하강 드라이브 매개 모터 프라이밍의 변화
기간: 기준선 2, 프라이밍 후 60분 후
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기준선 2, 프라이밍 후 60분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2020-0738
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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