Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulační účinek ženských pohlavních hormonů na spinální neuroplasticitu (TMSpine)

25. března 2026 aktualizováno: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center

TMSpine: Modulační účinek ženských pohlavních hormonů na spinální neuroplasticitu

Cílem tohoto projektu je ověřit naši centrální hypotézu, že neuroplasticita míchy u žen bude modulována hladinou koncentrace estradiolu. v rámci cíle 1 budeme zjišťovat vliv fluktuací estradiolu na excitabilitu míšního okruhu postaferentně (senzoricky) zprostředkovanou podprahovou motorickou primingu u mladých zdravých žen a mužů. K nastartování míšních motorických okruhů použijeme zavedenou repetitivní elektrickou stimulaci periferního nervu s intenzitou stimulace pod motorickým prahem. v rámci cíle 2 se snažíme charakterizovat vstupní výstupní vlastnost dráždivosti míšního okruhu po sestupném pohonu (motoru) zprostředkovaném primingu u mladých zdravých mužských účastníků. v cíli 3 budeme zkoumat vliv fluktuací estradiolu na sestupný pohon zprostředkovaný motorickým primingem u mladých zdravých samic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

(1) Zdravé ženy (2) Zdraví muži (kontrola)

Popis

ŽENY

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-39 let
  • Eumenoreika (pravidelné měsíční cykly 24-35 dní)
  • Středně aktivní (méně než 7 hodin intenzivní fyzické aktivity týdně)
  • Těhotenství v anamnéze je povoleno, pokud je pacientka v postlaktační fázi

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza muskuloskeletálního nebo ortopedického poranění páteře, kyčle, kolena, kotníku nebo nohy
  • Neurologické poškození periferního nebo centrálního nervového systému v anamnéze
  • Současný kuřák
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Únavová zlomenina dolní končetiny v anamnéze
  • Anamnéza poruchy pojivové tkáně (Marfanův syndrom, Ehlers-Danlosova choroba)
  • Kardiostimulátor, kovové implantáty v oblasti hlavy a páteře
  • Těhotenství
  • V režimu hormonální antikoncepce (perorální, transdermální nebo vaginální)
  • Menstruační dysfunkce v anamnéze (primární nebo sekundární amenorea, oligomenorea, anovulační cykly, onemocnění polycystických vaječníků)
  • Začala nebo přestala užívat perorální antikoncepci během předchozích 6 měsíců
  • Cvičte intenzivně více než 7 hodin týdně nebo se v současné době účastníte sportů na závodní úrovni.

MUŽŮ

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-39
  • Středně aktivní (méně než 7 hodin intenzivní fyzické aktivity týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza muskuloskeletálního nebo ortopedického poranění páteře, kyčle, kolena, kotníku nebo nohy
  • Neurologické poškození periferního nebo centrálního nervového systému v anamnéze
  • Současný kuřák
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Únavová zlomenina dolní končetiny v anamnéze
  • Anamnéza poruchy pojivové tkáně (Marfanův syndrom, Ehlers-Danlosova choroba)
  • Kardiostimulátor, kovové implantáty v oblasti hlavy a páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ženy
Přístroj: Magstim Rapid2

CÍL 1: Zkoumat účinek estradiolu na excitabilitu míšního okruhu po aferentním (senzoricky) zprostředkovaném podprahovém motorickém primingu u mladých zdravých žen a mužů.

CÍL 2: Charakterizovat vstupní výstupní vlastnost vzrušivosti míšního okruhu po sestupném pohonu (motoru) zprostředkovávajícím priming u mladých zdravých účastníků

CÍL 3: Zkoumat účinek estradiolu na excitabilitu míšního okruhu po sestupném pohonu (motoru) zprostředkovaném primingu u mladých zdravých samic
Zdraví muži (kontrola)
Přístroj: Magstim Rapid2

CÍL 1: Zkoumat účinek estradiolu na excitabilitu míšního okruhu po aferentním (senzoricky) zprostředkovaném podprahovém motorickém primingu u mladých zdravých žen a mužů.

CÍL 2: Charakterizovat vstupní výstupní vlastnost vzrušivosti míšního okruhu po sestupném pohonu (motoru) zprostředkovávajícím priming u mladých zdravých účastníků

CÍL 3: Zkoumat účinek estradiolu na excitabilitu míšního okruhu po sestupném pohonu (motoru) zprostředkovaném primingu u mladých zdravých samic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzrušivosti páteřního okruhu
Časové okno: Výchozí stav 1, po 60 minutách po stimulaci periferního nervu
Změna vzrušivosti páteřního okruhu bude hodnocena měřením poměru Hoffmannův reflex/M vlna m. soleus. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav 1, po 60 minutách po stimulaci periferního nervu
Změna excitability motorických neuronů
Časové okno: Základní linie 2, po 60 minutách po základním nátěru
Změny excitability motorických neuronů, kvantifikované hodnotami Delta-F.
Základní linie 2, po 60 minutách po základním nátěru
Změna projevu míšního reflexu
Časové okno: Základní linie 2, po 60 minutách po základním nátěru
Základní linie 2, po 60 minutách po základním nátěru
Změna nasávání motoru zprostředkovaného klesajícím pohonem
Časové okno: Základní linie 2, po 60 minutách po základním nátěru
Základní linie 2, po 60 minutách po základním nátěru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU-2020-0738

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Magstim Rapid2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit